Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bli barn med perinatal anoxo-ischemisk encefalopati utan indikation på terapeutisk hypotermi (SARNATUN)

30 oktober 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Det finns tre svårighetsgrader av anoxo-ischemisk encefalopati (EAI): mild, måttlig och svår. Terapeutisk hypotermi är fördelaktigt hos barn med måttlig EAI. Det är ineffektivt vid svår EAI och kan vara skadligt om det inte finns någon EAI. Han fortsätter att ifrågasätta sitt intresse för lätta EAI.

Det finns få studier om att bli barn med en mild anoxisk-ischemisk encefalopati och inte hypotermi.

Huvudhypotesen för studien är att nyfödda med anoxo-ischemisk encefalopati som inte behövde terapeutisk hypotermi har normal psykomotorisk utveckling vid 2 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69317
        • Service de Réanimation néonatale - Hôpital de la Croix Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fullgångna barn med perinatal asfyxi och med kliniska tecken på mild EAI utan indikation på terapeutisk hypotermi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullgångna barn, graviditetsålder > 36 veckor med amenorré
  • Mellan den 1 januari 2012 och den 31 december 2016
  • Inlagd på neonatal återupplivningsavdelning i Croix Rousse i Lyon
  • Perinatal asfyxi med kliniska tecken på encefalopati
  • Indikation på terapeutisk hypotermi bibehålls inte eftersom EAI mild
  • Där föräldrar informerades och inte motsatte sig deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Dysmorfiskt syndrom
  • Stroke
  • Barn överförda för andra kriterier (andningsbesvär, hjärtsvikt ...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av abnormiteter
Tidsram: högst 1 år

Avvikelser som undersöks är: onormal motorisk, sensorisk (auditiv eller visuell), försenad psykomotorisk förvärvande jämfört med förväntat (normer), eller epilepsi efter 2 år.

Dessa anomalier kommer att samlas in genom att skicka ett frågeformulär till föräldrarna.
högst 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Första postat (Faktisk)

16 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL18_0627

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera