不同全身麻醉药对儿童血清叶酸和同型半胱氨酸浓度的影响
血液中叶酸和同型半胱氨酸的浓度可作为多种疾病的独立危险因素。
血液叶酸浓度的持续降低和同型半胱氨酸浓度的升高会损害血管内皮细胞，引起不同程度的神经发育异常。
许多临床研究发现麻醉剂可影响血叶酸和同型半胱氨酸浓度，但七氟烷和异丙酚对血叶酸和同型半胱氨酸浓度的影响尚不清楚。
因此，本研究旨在探讨七氟醚和异丙酚对儿童血叶酸和同型半胱氨酸水平的影响。
研究概览
详细说明
回顾性研究：研究2018年1月至2018年12月接受七氟烷或异丙酚全身麻醉3小时以上的婴幼儿（3岁以下）病史，比较术前术后血清叶酸变化进行回顾性分析.
前瞻性研究：2018年11月7日至2018年12月31日在上海交通大学医学院附属第九人民医院接受全身麻醉的10名婴幼儿（3岁以下）。 吸入1-8%浓度的七氟醚进行全麻诱导插管，随后以2.0～2.5 Vol%的七氟醚吸入维持，根据术中情况补充阿片类药物。 患者的双频指数 (BIS) 监测值维持在 50 至 60 之间。 所有患者在全身麻醉诱导后，在手术开始前、手术期间每1小时和手术结束时测量血清叶酸水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200011
- Shanghai Ninth People's Hospital , Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受全身麻醉的 3 岁以下儿童
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉的 3 岁以下儿童
- 3个月内未参加其他临床试验者
- 无急性传染病、全身性疾病
- 患儿家属同意试验并签署知情同意书。
排除标准：
- 拒绝加入群组
- 严重的肝肾损害
- 血流动力学不稳定（休克、血压下降 > 基础血压的 30%）
- 对鸡蛋和牛奶过敏的儿童
- 有恶性高热家族史的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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麻药
七氟醚集团 异丙酚集团
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丙泊酚组：静脉注射丙泊酚（2.0mg/kg）进行全麻诱导，维持30～60s。
用注射泵持续静脉滴注异丙酚(7～8 mg·kg-1·h-1)，可维持全身麻醉镇静效果平稳。
七氟醚组：吸入1-8%七氟醚诱导。然后维持吸入七氟醚（2.0~2.5Vol%）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期血清中的叶酸水平
大体时间：麻醉开始至麻醉结束血清叶酸水平的变化入院、入院后1小时、入院后2小时、入院后3小时测定血清叶酸水平。
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使用 ARCHITECT 叶酸试剂盒（Abbott Laboratories，IL，USA）进行的化学发光微粒叶酸结合蛋白测定用于测定血清叶酸浓度。
使用 ARCHITECT i2000 SR 系统 (Abbott Laboratories) 量化血清叶酸浓度。
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麻醉开始至麻醉结束血清叶酸水平的变化入院、入院后1小时、入院后2小时、入院后3小时测定血清叶酸水平。
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围手术期血清同型半胱氨酸水平
大体时间：麻醉开始至麻醉结束血清同型半胱氨酸水平变化 入院时、入院后1小时、入院后2小时、入院后3小时测定血清同型半胱氨酸水平。
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使用 IMx 同型半胱氨酸试剂盒和 IMx 分析仪（Abbott Laboratories）通过荧光偏振免疫测定分析血清 Hcy 浓度。
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麻醉开始至麻醉结束血清同型半胱氨酸水平变化 入院时、入院后1小时、入院后2小时、入院后3小时测定血清同型半胱氨酸水平。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hong Jiang, MD,PhD、Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月7日
初级完成 (预期的)
2019年3月31日
研究完成 (预期的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月14日
首次发布 (实际的)
2018年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月14日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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