Les effets de différents anesthésiques généraux sur les concentrations sériques d'acide folique et d'homocystéine chez les enfants
14 novembre 2018 mis à jour par: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
La concentration d'acide folique et d'homocystéine dans le sang peut être utilisée comme facteur de risque indépendant pour diverses maladies.
Une diminution soutenue de la concentration sanguine de folate et une augmentation de la concentration d'homocystéine peuvent endommager les cellules endothéliales vasculaires, provoquant divers degrés d'anomalies neurodéveloppementales.
De nombreuses études cliniques ont montré que les anesthésiques peuvent affecter les concentrations sanguines de folate et d'homocystéine, mais les effets du sévoflurane et du propofol sur les concentrations sanguines de folate et d'homocystéine ne sont pas clairs.
Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets du sévoflurane et du propofol sur les taux sanguins de folate et d'homocystéine chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude rétrospective : Étudier les antécédents médicaux des nourrissons et des jeunes enfants (moins de 3 ans) qui ont subi une anesthésie générale au sévoflurane ou au propofol pendant plus de 3 heures de janvier 2018 à décembre 2018, et comparer les changements de folate sérique préopératoire et postopératoire pour une analyse rétrospective .
Étude prospective：Dix nourrissons et jeunes enfants (âgés de moins de 3 ans) qui ont subi une anesthésie générale du 7 novembre 2018 au 31 décembre 2018 à l'Hôpital du neuvième peuple de Shanghai affilié à l'École de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai. Inhalation d'une concentration de 1 à 8 % de sévoflurane pour l'intubation induite par l'anesthésie générale, suivie d'une maintenance par inhalation de sévoflurane 2,0 ~ 2,5 % en volume, selon la situation peropératoire pour ajouter des opioïdes. Les patients ont maintenu un indice bispectral (BIS) suivi entre 50 et 60. Après induction de l'anesthésie générale chez tous les patients, les taux sériques de folate ont été mesurés avant le début de l'intervention, toutes les heures pendant l'intervention et à la fin de l'intervention.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital , Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants de moins de 3 ans ayant subi une anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de 3 ans ayant subi une anesthésie générale
- Ceux qui n'ont pas participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois
- Pas de maladies infectieuses aiguës, de maladies systémiques
- Le membre de la famille de l'enfant accepte le test et signe le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Refus de rejoindre le groupe
- lésions hépatiques et rénales graves
- Instabilité hémodynamique (choc, chute de pression artérielle > 30 % de la pression artérielle basale)
- Enfants allergiques aux œufs et au lait
- Enfants ayant des antécédents familiaux d'hyperthermie maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anesthésique
Groupe sévoflurane Groupe propofol
|
Groupe Propofol : Propofol intraveineux (2,0 mg/kg) pour l'induction de l'anesthésie générale, maintenu pendant 30 à 60 s.
L'infusion intraveineuse continue de Propofol (7~8 mg·kg-1·h-1) avec une pompe à seringue maintient un effet sédatif anesthésique général doux.
Groupe sévoflurane : inhalation de 1 à 8 % de sévoflurane pour l'induction. Ensuite, l'inhalation de sévoflurane (2,0 ~ 2,5 Vol %) a été maintenue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de folate dans le sérum périopératoire
Délai: Changement des taux sériques de folate du début à la fin de l'anesthésie. Les taux sériques de folate ont été mesurés à l'admission, après 1 heure, après 2 heures, après 3 heures.
|
un test Chemiluminescent Microparticle Folate Binding Protein avec le kit ARCHITECT Folate Reagent (Abbott Laboratories, IL, USA) a été utilisé pour déterminer les concentrations sériques de folate.
Les concentrations sériques de folate ont été quantifiées à l'aide du système ARCHITECT i2000 SR (Abbott Laboratories).
|
Changement des taux sériques de folate du début à la fin de l'anesthésie. Les taux sériques de folate ont été mesurés à l'admission, après 1 heure, après 2 heures, après 3 heures.
|
|
taux d'homocystéine dans le sérum périopératoire
Délai: Changement des taux sériques d'homocystéine du début à la fin de l'anesthésie. Les taux sériques d'homocystéine ont été mesurés à l'admission, après 1 heure, après 2 heures, après 3 heures.
|
Les concentrations sériques d'Hcy ont été analysées par dosage immunologique par polarisation de fluorescence à l'aide du pack de réactifs IMx Homocysteine et de l'analyseur IMx (Abbott Laboratories).
|
Changement des taux sériques d'homocystéine du début à la fin de l'anesthésie. Les taux sériques d'homocystéine ont été mesurés à l'admission, après 1 heure, après 2 heures, après 3 heures.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hong Jiang, MD,PhD, Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 novembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
19 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2018-T53-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .