Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных общих анестетиков на концентрацию фолиевой кислоты и гомоцистеина в сыворотке крови у детей

14 ноября 2018 г. обновлено: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Концентрацию фолиевой кислоты и гомоцистеина в крови можно использовать как независимые факторы риска различных заболеваний. Устойчивое снижение концентрации фолиевой кислоты в крови и повышение концентрации гомоцистеина могут повреждать эндотелиальные клетки сосудов, вызывая различные степени аномалий развития нервной системы. Многие клинические исследования показали, что анестетики могут влиять на концентрацию фолиевой кислоты и гомоцистеина в крови, но влияние севофлурана и пропофола на концентрацию фолиевой кислоты и гомоцистеина в крови неясно. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния севофлурана и пропофола на уровни фолиевой кислоты и гомоцистеина в крови у детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективное исследование: изучение истории болезни младенцев и детей младшего возраста (младше 3 лет), которые подвергались общей анестезии севофлураном или пропофолом в течение более 3 часов с января 2018 г. по декабрь 2018 г., и сравнение дооперационных и послеоперационных изменений фолиевой кислоты в сыворотке для ретроспективного анализа. .

Проспективное исследование: Десять младенцев и детей младшего возраста (младше 3 лет), подвергшихся общей анестезии с 7 ноября 2018 г. по 31 декабря 2018 г. в Шанхайской девятой народной больнице, входящей в состав Шанхайского медицинского университета Цзяо Тонг. Ингаляция севофлюрана в концентрации 1-8% для общей анестезии вызвала интубацию с последующим введением севофлюрана 2,0 ~ 2,5 об.% для поддерживающей ингаляции, в зависимости от интраоперационной ситуации для добавления опиоидов. Пациенты поддерживали мониторинг биспектрального индекса (BIS) между 50 и 60. После индукции общей анестезии у всех пациентов измеряли уровень фолиевой кислоты в сыворотке перед началом операции, каждый 1 час во время операции и в конце операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital , Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детям до 3 лет, перенесшим общую анестезию

Описание

Критерии включения:

  1. Детям до 3 лет, перенесшим общую анестезию
  2. Те, кто не участвовал в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев
  3. Отсутствие острых инфекционных заболеваний, системных заболеваний
  4. Член семьи ребенка соглашается на тест и подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Отказ от вступления в группу
  2. тяжелое поражение печени и почек
  3. Гемодинамическая нестабильность (шок, падение АД > 30% от базального АД)
  4. Дети с аллергией на яйца и молоко
  5. Дети с семейным анамнезом злокачественной гипертермии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анестетик
Группа севофлурана Группа пропофола
Лекарство: Пропофол
Группа пропофола: внутривенное введение пропофола (2,0 мг/кг) для индукции общей анестезии в течение 30–60 с. Непрерывная внутривенная инфузия пропофола (7~8 мг·кг-1·ч-1) с помощью шприцевого насоса поддерживает ровный общеанестезирующий седативный эффект.
Лекарство: Севофлуран
Группа севофлурана: ингаляция 1-8% севофлурана для индукции. Затем поддерживалась ингаляция севофлюрана (2,0~2,5 об.%).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень фолиевой кислоты в периоперационной сыворотке
Временное ограничение: Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке от начала анестезии до конца. Уровни фолиевой кислоты в сыворотке крови измеряли при поступлении, через 1 час, через 2 часа, через 3 часа.
Для определения концентрации фолиевой кислоты в сыворотке использовали анализ хемилюминесцентных микрочастиц на фолат-связывающий белок с помощью набора реагентов ARCHITECT Folate Reagent Kit (Abbott Laboratories, IL, USA). Концентрации фолиевой кислоты в сыворотке определяли количественно с использованием системы ARCHITECT i2000 SR (Abbott Laboratories).
Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке от начала анестезии до конца. Уровни фолиевой кислоты в сыворотке крови измеряли при поступлении, через 1 час, через 2 часа, через 3 часа.
уровень гомоцистеина в периоперационной сыворотке
Временное ограничение: Изменение уровня гомоцистеина в сыворотке от начала анестезии до конца. Уровни гомоцистеина в сыворотке крови измеряли при поступлении, через 1 час, через 2 часа, через 3 часа.
Концентрации Hcy в сыворотке анализировали с помощью флуоресцентного поляризационного иммуноанализа с использованием набора реагентов IMx Homocysteine ​​Reagent Pack и анализатора IMx (Abbott Laboratories).
Изменение уровня гомоцистеина в сыворотке от начала анестезии до конца. Уровни гомоцистеина в сыворотке крови измеряли при поступлении, через 1 час, через 2 часа, через 3 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Следователи

  • Главный следователь: Hong Jiang, MD,PhD, Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SH9H-2018-T53-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться