Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych środków znieczulenia ogólnego na stężenie kwasu foliowego i homocysteiny w surowicy u dzieci

14 listopada 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Stężenie kwasu foliowego i homocysteiny we krwi może służyć jako niezależne czynniki ryzyka różnych chorób. Utrzymujący się spadek stężenia kwasu foliowego we krwi i wzrost stężenia homocysteiny może uszkadzać komórki śródbłonka naczyń, powodując różne stopnie nieprawidłowości neurorozwojowych. Wiele badań klinicznych wykazało, że środki znieczulające mogą wpływać na stężenie kwasu foliowego i homocysteiny we krwi, ale wpływ sewofluranu i propofolu na stężenie kwasu foliowego i homocysteiny we krwi nie jest jasny. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu sewofluranu i propofolu na poziomy kwasu foliowego i homocysteiny we krwi u dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie retrospektywne: Zbadanie historii medycznej niemowląt i małych dzieci (w wieku poniżej 3 lat), które przeszły znieczulenie ogólne sewofluranem lub propofolem przez ponad 3 godziny od stycznia 2018 r. .

Badanie prospektywne: Dziesięcioro niemowląt i małych dzieci (w wieku poniżej 3 lat), które przeszły znieczulenie ogólne od 7 listopada 2018 r. do 31 grudnia 2018 r. w Dziewiątym Szpitalu Ludowym w Szanghaju, stowarzyszonym ze Szkołą Medyczną Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju. Wdychanie sewofluranu w stężeniu 1-8% do intubacji indukowanej znieczuleniem ogólnym, a następnie podtrzymanie inhalacji sewofluranem 2,0 ~ 2,5% obj., zgodnie z sytuacją śródoperacyjną w celu dodania opioidów. Pacjenci utrzymywali monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS) między 50 a 60. Po indukcji znieczulenia ogólnego u wszystkich pacjentów mierzono stężenie folianów w surowicy przed rozpoczęciem zabiegu, co 1 godzinę w trakcie zabiegu oraz po jego zakończeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital , Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci poniżej 3 lat, które przeszły znieczulenie ogólne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci poniżej 3 lat, które przeszły znieczulenie ogólne
  2. Osoby, które nie brały udziału w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy
  3. Brak ostrych chorób zakaźnych, chorób ogólnoustrojowych
  4. Członek rodziny dziecka wyraża zgodę na badanie i podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa przyłączenia się do grupy
  2. ciężkie uszkodzenie wątroby i nerek
  3. Niestabilność hemodynamiczna (wstrząs, spadek ciśnienia krwi > 30% podstawowego ciśnienia krwi)
  4. Dzieci z alergią na jajka i mleko
  5. Dzieci z rodzinną historią hipertermii złośliwej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulający
Grupa Sewofluran Grupa Propofol
Lek: Propofol
Grupa propofolu: dożylny Propofol (2,0 mg / kg) do indukcji znieczulenia ogólnego, utrzymywany przez 30 ~ 60 sekund. Ciągły wlew dożylny Propofolu (7~8 mg·kg-1·h-1) za pomocą pompy strzykawkowej utrzymuje płynne działanie uspokajające znieczulenia ogólnego.
Lek: Sewofluran
Grupa sewofluranu: Inhalacja 1-8% sewofluranu w celu indukcji. Następnie utrzymano inhalację sewofluranu (2,0 ~ 2,5% obj.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenia kwasu foliowego w surowicy okołooperacyjnej
Ramy czasowe: Zmiana stężenia folianów w surowicy od początku do końca znieczulenia. Stężenia folianów w surowicy oznaczano przy przyjęciu, po 1 godzinie, po 2 godzinach, po 3 godzinach.
do określenia stężeń folianu w surowicy użyto chemiluminescencyjnego mikrocząstkowego testu wiążącego folian z zestawem ARCHITECT Folate Reagent Kit (Abbott Laboratories, IL, USA). Stężenia folianów w surowicy oznaczano ilościowo przy użyciu systemu ARCHITECT i2000 SR (Abbott Laboratories).
Zmiana stężenia folianów w surowicy od początku do końca znieczulenia. Stężenia folianów w surowicy oznaczano przy przyjęciu, po 1 godzinie, po 2 godzinach, po 3 godzinach.
poziom homocysteiny w surowicy okołooperacyjnej
Ramy czasowe: Zmiana stężenia homocysteiny w surowicy od początku do końca znieczulenia. Stężenie homocysteiny w surowicy oznaczano przy przyjęciu, po 1 godzinie, po 2 godzinach, po 3 godzinach.
Stężenia Hcy w surowicy analizowano za pomocą testu immunologicznego z polaryzacją fluorescencji przy użyciu zestawu odczynników IMx Homocysteine ​​Reagent Pack i analizatora IMx (Abbott Laboratories).
Zmiana stężenia homocysteiny w surowicy od początku do końca znieczulenia. Stężenie homocysteiny w surowicy oznaczano przy przyjęciu, po 1 godzinie, po 2 godzinach, po 3 godzinach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hong Jiang, MD,PhD, Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH9H-2018-T53-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj