Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri yleisanesteettien vaikutukset seerumin foolihappo- ja homokysteiinipitoisuuksiin lapsilla

keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Foolihapon ja homokysteiinin pitoisuutta veressä voidaan käyttää itsenäisinä riskitekijöinä useille sairauksille. Jatkuva veren folaattipitoisuuden lasku ja homokysteiinipitoisuuden nousu voivat vaurioittaa verisuonten endoteelisoluja ja aiheuttaa eriasteisia hermoston kehityksen poikkeavuuksia. Monissa kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että anesteetit voivat vaikuttaa veren folaatti- ja homokysteiinipitoisuuteen, mutta sevofluraanin ja propofolin vaikutukset veren folaatti- ja homokysteiinipitoisuuksiin eivät ole selviä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sevofluraanin ja propofolin vaikutuksia veren folaatti- ja homokysteiinitasoihin lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen tutkimus: Tutki vauvojen ja pienten lasten (alle 3-vuotiaiden) sairaushistoriaa, joille tehtiin sevofluraanin tai propofolin yleisanestesia yli 3 tunnin ajan tammikuusta 2018 joulukuuhun 2018, ja vertaa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisiä seerumin folaattimuutoksia retrospektiivista analyysiä varten .

Tulevaisuuden tutkimus: Kymmenen imeväistä ja pientä lasta (alle 3-vuotiaita), joille tehtiin yleinen anestesia 7. marraskuuta 2018 - 31. joulukuuta 2018 Shanghain yhdeksännessä kansansairaalassa, joka on osa Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteellistä korkeakoulua. Inhalaatio 1-8 %:n sevofluraanin pitoisuudella yleisanestesian aiheuttamaa intubaatiota varten, jota seuraa sevofluraanin 2,0 ~ 2,5 tilavuusprosentin inhalaatiohoito, leikkauksensisäisen tilanteen mukaan opioidien lisäämiseksi. Potilaiden bispektrisen indeksin (BIS) seuranta oli välillä 50-60. Yleisanestesian induktion jälkeen kaikilla potilailla seerumin folaattitasot mitattiin ennen leikkauksen alkua, tunnin välein leikkauksen aikana ja leikkauksen lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital , Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 3-vuotiaat lapset, joille tehtiin yleisanestesia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Alle 3-vuotiaat lapset, joille tehtiin yleisanestesia
  2. Ne, jotka eivät osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä
  3. Ei akuutteja tartuntatauteja, systeemisiä sairauksia
  4. Lapsen perheenjäsen suostuu kokeeseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen ryhmään liittymisestä
  2. vakava maksa- ja munuaisvaurio
  3. Hemodynaaminen epävakaus (shokki, verenpaineen lasku > 30 % perusverenpaineesta)
  4. Lapset, joilla on muna- ja maitoallergia
  5. Lapset, joiden suvussa on esiintynyt pahanlaatuista hypertermiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anestesia
Sevoflurane Group Propofol Group
Lääke: Propofol
Propofoliryhmä: suonensisäinen propofoli (2,0 mg/kg) yleisanestesian induktioon, ylläpidettynä 30-60 sekuntia. Jatkuva Propofolin (7-8 mg·kg-1·h-1) suonensisäinen infuusio ruiskupumpulla ylläpitää tasaisen yleisanestesian rauhoittavan vaikutuksen.
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraaniryhmä: 1-8 % sevofluraanin hengittäminen induktioon. Sen jälkeen sevofluraanin (2,0 - 2,5 tilavuus-%) inhalaatiota jatkettiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
folaattipitoisuudet perioperatiivisessa seerumissa
Aikaikkuna: Seerumin folaattipitoisuuksien muutos nukutuksen alusta loppuun. Seerumin folaattitasot mitattiin sisääntulon yhteydessä, 1 tunnin kuluttua, 2 tunnin kuluttua, 3 tunnin kuluttua.
seerumin folaattipitoisuuksien määrittämiseen käytettiin kemiluminesoivaa mikropartikkelia sisältävää folaattia sitovaa proteiinia ARCHITECT Folate Reagent Kit -sarjan (Abbott Laboratories, IL, USA) kanssa. Seerumin folaattipitoisuudet määritettiin käyttämällä ARCHITECT i2000 SR -järjestelmää (Abbott Laboratories).
Seerumin folaattipitoisuuksien muutos nukutuksen alusta loppuun. Seerumin folaattitasot mitattiin sisääntulon yhteydessä, 1 tunnin kuluttua, 2 tunnin kuluttua, 3 tunnin kuluttua.
homokysteiinitasot perioperatiivisessa seerumissa
Aikaikkuna: Seerumin homokysteiinitasojen muutos anestesian alusta loppuun. Seerumin homokysteiinitasot mitattiin sisääntulon yhteydessä 1 tunnin kuluttua, 2 tunnin kuluttua, 3 tunnin kuluttua.
Seerumin Hcy-pitoisuudet analysoitiin fluoresenssipolarisaatio-immunomäärityksellä käyttäen IMx Homocysteine ​​Reagent Packia ja IMx Analyzer -laitetta (Abbott Laboratories).
Seerumin homokysteiinitasojen muutos anestesian alusta loppuun. Seerumin homokysteiinitasot mitattiin sisääntulon yhteydessä 1 tunnin kuluttua, 2 tunnin kuluttua, 3 tunnin kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hong Jiang, MD,PhD, Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH9H-2018-T53-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa