Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých celkových anestetik na koncentraci kyseliny listové a homocysteinu v séru u dětí

14. listopadu 2018 aktualizováno: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Koncentrace kyseliny listové a homocysteinu v krvi mohou být použity jako nezávislé rizikové faktory pro řadu onemocnění. Trvalý pokles koncentrace folátu v krvi a zvýšení koncentrace homocysteinu může poškodit vaskulární endoteliální buňky a způsobit různé stupně neurovývojových abnormalit. Mnoho klinických studií zjistilo, že anestetika mohou ovlivnit koncentraci folátu a homocysteinu v krvi, ale účinky sevofluranu a propofolu na koncentrace folátu a homocysteinu v krvi nejsou jasné. Tato studie si proto klade za cíl zkoumat účinky sevofluranu a propofolu na hladiny folátu a homocysteinu v krvi u dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studie: Studujte anamnézu kojenců a malých dětí (mladších než 3 roky), kteří podstoupili celkovou anestezii sevofluranem nebo propofolem déle než 3 hodiny od ledna 2018 do prosince 2018, a porovnejte předoperační a pooperační změny folátu v séru pro retrospektivní analýzu .

Prospektivní studie：Deset kojenců a malých dětí (méně než 3 roky), kteří podstoupili celkovou anestezii od 7. listopadu 2018 do 31. prosince 2018 v Šanghajské deváté lidové nemocnici přidružené k lékařské fakultě Shanghai Jiao Tong University. Inhalace 1-8% koncentrace sevofluranu pro intubaci navozenou celkovou anestezií, následovaná udržovací inhalací sevofluranem 2,0 ~ 2,5 % obj., podle intraoperační situace pro přidání opioidů. Pacienti udržovali monitorování bispektrálního indexu (BIS) mezi 50 a 60. Po navození celkové anestezie u všech pacientů byly měřeny hladiny folátu v séru před zahájením operace, každou 1 hodinu během operace a na konci operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital , Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 3 let, které podstoupily celkovou anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti do 3 let, které podstoupily celkovou anestezii
  2. Ti, kteří se do 3 měsíců neúčastnili jiných klinických studií
  3. Žádná akutní infekční onemocnění, systémová onemocnění
  4. Rodinný příslušník dítěte souhlasí s testem a podepisuje formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí připojit se ke skupině
  2. těžké poškození jater a ledvin
  3. Hemodynamická nestabilita (šok, pokles krevního tlaku > 30 % bazálního krevního tlaku)
  4. Děti s alergií na vejce a mléko
  5. Děti s rodinnou anamnézou maligní hypertermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anestetikum
Sevofluranová skupina Propofol Group
Lék: Propofol
Skupina s propofolem: intravenózní propofol (2,0 mg/kg) k navození celkové anestezie, udržován po dobu 30~60 s. Kontinuální intravenózní infuze propofolu (7~8 mg.kg-1.h-1) injekční pumpou udržuje hladký celkový anestetický sedativní účinek.
Lék: Sevofluran
Skupina sevofluranu: Inhalace 1-8% sevofluranu pro indukci. Poté byla inhalace sevofluranu (2,0~2,5% obj.%) zachována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny folátu v perioperačním séru
Časové okno: Změna sérových hladin folátu od začátku anestezie do konce. Hladiny folátu v séru byly měřeny při přijetí, po 1 hodině, po 2 hodinách, po 3 hodinách.
Ke stanovení koncentrací folátu v séru byl použit test Chemiluminescent Microparticle Folate Binding Protein se soupravou ARCHITECT Folate Reagent Kit (Abbott Laboratories, IL, USA). Koncentrace folátu v séru byly kvantifikovány pomocí systému ARCHITECT i2000 SR (Abbott Laboratories).
Změna sérových hladin folátu od začátku anestezie do konce. Hladiny folátu v séru byly měřeny při přijetí, po 1 hodině, po 2 hodinách, po 3 hodinách.
hladiny homocysteinu v perioperačním séru
Časové okno: Změna sérových hladin homocysteinu od začátku anestezie do konce. Hladiny sérového homocysteinu byly měřeny při přijetí, po 1 hodině, po 2 hodinách, po 3 hodinách.
Sérové ​​koncentrace Hcy byly analyzovány fluorescenční polarizační imunoanalýzou za použití IMx Homocysteine ​​Reagent Pack a IMx Analyzer (Abbott Laboratories).
Změna sérových hladin homocysteinu od začátku anestezie do konce. Hladiny sérového homocysteinu byly měřeny při přijetí, po 1 hodině, po 2 hodinách, po 3 hodinách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Jiang, MD,PhD, Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. března 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH9H-2018-T53-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit