Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika allmänna anestetika på serumfolsyra och homocysteinkoncentrationer hos barn

14 november 2018 uppdaterad av: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Koncentrationen av folsyra och homocystein i blodet kan användas som oberoende riskfaktorer för en mängd olika sjukdomar. En ihållande minskning av folatkoncentrationen i blodet och en ökning av homocysteinkoncentrationen kan skada vaskulära endotelceller, vilket orsakar olika grader av neuroutvecklingsavvikelser. Många kliniska studier har funnit att anestetika kan påverka folat- och homocysteinkoncentrationen i blodet, men effekterna av sevofluran och propofol på folat- och homocysteinkoncentrationer i blodet är inte tydliga. Därför syftar denna studie till att undersöka effekterna av sevofluran och propofol på folat- och homocysteinnivåer i blodet hos barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv studie: Studera sjukdomshistorien för spädbarn och småbarn (mindre än 3 år) som genomgick sevofluran eller propofol generell anestesi i mer än 3 timmar från januari 2018 till december 2018, och jämför de preoperativa och postoperativa serumfolatförändringarna för retrospektiv analys .

Prospektiv studie: Tio spädbarn och småbarn (mindre än 3 år gamla) som genomgick narkos från 7 november 2018 till 31 december 2018 i Shanghai Ninth People's Hospital, anslutet till Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Inandning av 1-8% koncentration av sevofluran för generell anestesi inducerad intubation, följt av sevofluran 2,0 ~ 2,5 Vol% inhalation underhåll, beroende på den intraoperativa situationen för att lägga till opioider. Patienterna upprätthöll en övervakning av bispektralt index (BIS) mellan 50 och 60. Efter induktion av allmän anestesi hos alla patienter, mättes serumfolatnivåerna före operationens början, var 1:e timme under operationen och i slutet av operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital , Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn under 3 år som genomgick narkos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn under 3 år som genomgick narkos
  2. De som inte deltog i andra kliniska prövningar inom 3 månader
  3. Inga akuta infektionssjukdomar, systemsjukdomar
  4. Familjemedlemmen till barnet samtycker till testet och undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Vägrar att gå med i gruppen
  2. allvarliga lever- och njurskador
  3. Hemodynamisk instabilitet (chock, blodtrycksfall > 30 % av basalt blodtryck)
  4. Barn med ägg- och mjölkallergi
  5. Barn med en familjehistoria av malign hypertermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bedövningsmedel
Sevoflurane Group Propofol Group
Läkemedel: Propofol
Propofolgrupp: intravenös Propofol (2,0 mg/kg) för induktion av allmän anestesi, bibehållen i 30~60s. Kontinuerlig intravenös infusion av Propofol (7~8 mg·kg-1·h-1) med en sprutpump upprätthåller en jämn allmänbedövningssedativ effekt.
Läkemedel: Sevofluran
Sevoflurangrupp: Inandning av 1-8 % sevofluran för induktion. Sedan bibehölls inandning av sevofluran (2,0~2,5Vol%)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivåer av folat i det perioperativa serumet
Tidsram: Förändring av serumfolatnivåer från början av anestesin till slutet.Serumfolatnivåer mättes vid inläggningen, efter 1 timme, efter 2 timmar, efter 3 timmar.
en kemiluminescerande mikropartikelfolatbindande proteinanalys med ARCHITECT Folate Reagent Kit (Abbott Laboratories, IL, USA) användes för att bestämma serumfolatkoncentrationer. Serumfolatkoncentrationer kvantifierades med hjälp av ARCHITECT i2000 SR System (Abbott Laboratories).
Förändring av serumfolatnivåer från början av anestesin till slutet.Serumfolatnivåer mättes vid inläggningen, efter 1 timme, efter 2 timmar, efter 3 timmar.
nivåer av homocystein i det perioperativa serumet
Tidsram: Förändring av serumhomocysteinnivåer från början av anestesin till slutet.Serumhomocysteinnivåer mättes vid inläggningen, efter 1 timme, efter 2 timmar, efter 3 timmar.
Serum-Hcy-koncentrationer analyserades genom fluorescenspolarisationsimmunanalys med användning av IMx Homocysteine ​​Reagent Pack och IMx Analyzer (Abbott Laboratories).
Förändring av serumhomocysteinnivåer från början av anestesin till slutet.Serumhomocysteinnivåer mättes vid inläggningen, efter 1 timme, efter 2 timmar, efter 3 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Utredare

  • Huvudutredare: Hong Jiang, MD,PhD, Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Första postat (FAKTISK)

19 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SH9H-2018-T53-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera