法国成人人群基线甲状腺状态值的测定 (THYRBECK)
2018年11月19日 更新者：University Hospital, Caen
基线甲状腺状态值的确定
本研究的目的是通过 Beckman Coulter DxI 化学发光测定在一般人群中建立参考值。
事实上，剂量方法缺乏协调仍然是优化甲状腺疾病患者管理的主要困难。
该供应商最近根据 WHO 的第三个国际标准 (IRB 81/565) 针对 TSH（促甲状腺激素）优化了其剂量套件。
有必要对该 TSH 值在我们的大都市人口中的分布进行研究。 供应商提出的当前数据来自对北美人口的研究。
研究人员建议定义符合此类研究标准排除标准的健康 EFS（法国血液机构）供体的甲状腺状态标志物（TSH、FT4 [游离甲状腺素]、FT3 [游离三碘甲状腺素]）的常用值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- EFS 的捐赠者（18-70 岁）志愿者
排除标准：
- 怀孕，
- 甲状腺疾病（甲状腺肿、结节、甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进）的已知前因，
- 目前的抗甲状腺治疗（新美卡唑 [Thyrozol(r)]、左甲状腺素 LT4 [levothyrox(r)]、...），
- 胺碘酮 (cordarone(r)) 的心脏治疗，
- 小于 1 个月的碘造影剂注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：健康志愿者的剂量
只有一只手臂：健康的志愿献血者。 进行血液测试以确定探索甲状腺状态的参数：仅一次。 在没有其他健康志愿者组的情况下，所有健康志愿者都以相同的方式进行血液测试。 |
以下参数的剂量：TSH、FT4 FT3、TGAb（酪球蛋白抗体）、TPO Ab（甲状腺过氧化物酶抗体）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TSH常用值的测定
大体时间：基线
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根据标准化第 3 国际标准 (IRB 81/565) 在 Beckman 公司的 DxI 自动机上测定后测定 TSH 的常用值
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基线
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FT4常用值的测定
大体时间：基线
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根据标准化第 3 国际标准 (IRB 81/565) 在 Beckman 公司的 DxI 自动机上测定后测定 FT4 的常用值
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基线
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FT3常用值的测定
大体时间：基线
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根据标准化第 3 国际标准 (IRB 81/565) 在 Beckman 公司的 DxI 自动机上测定后测定 FT3 的常用值
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年11月30日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月19日
首次发布 (实际的)
2018年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月19日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18-040
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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