Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van basale waarden van de schildklierstatus bij de Franse volwassen bevolking (THYRBECK)

19 november 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Bepaling van basale schildklierstatuswaarden

Het doel van deze studie is het vaststellen van referentiewaarden in de algemene bevolking van een Beckman Coulter DxI chemiluminescentietest.

Het gebrek aan harmonisatie van de doseringsmethoden blijft inderdaad een groot probleem om het beheer van patiënten met schildklieraandoeningen te optimaliseren.

Deze leverancier heeft onlangs zijn doseerkit geoptimaliseerd volgens de 3e internationale standaard van de WHO (IRB 81/565) voor de TSH (Thyroid Stimulating Hormon).

Het is noodzakelijk om onderzoek te doen naar de verdeling van de waarden van deze TSH binnen onze grootstedelijke bevolking. De huidige gegevens die door de leverancier worden voorgesteld, zijn afkomstig uit een onderzoek onder een Noord-Amerikaanse bevolking.

onderzoekers stellen voor om gebruikelijke waarden te definiëren voor schildklierstatusmarkers (TSH, FT4 [vrij thyroxine], FT3 [vrij triiodothyroxine]) van gezonde EFS-donoren (Franse bloedbank) die voldoen aan de standaard uitsluitingscriteria voor dit type onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Donateurs (18-70 jaar) vrijwilligers bij EFS

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap,
  • bekende antecedenten van schildklieraandoeningen (struma, knobbeltje, hypo- of hyperthyreoïdie),
  • huidige schildklierremmende behandeling (neomercazol [Thyrozol(r)], levothyroxyn LT4 [levothyrox(r)], ...),
  • cardiale behandeling met amiodaron (cordarone(r)),
  • injectie van jodiumhoudend contrastmiddel van minder dan 1 maand oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: doseringen bij gezonde vrijwilligers

Slechts één arm: gezonde vrijwillige bloeddonoren. Een bloedtest uitvoeren voor het bepalen van parameters die de schildklierstatus onderzoeken: slechts één keer.

Afwezigheid van overige gezonde vrijwilligers groep Bij alle gezonde vrijwilligers wordt op dezelfde wijze bloed afgenomen.
Ander: Doseringen van schildklierparameters
Doseringen van de volgende parameters: TSH, FT4 FT3, TGAb (Tyroglobuline-antilichaam), TPO Ab (ThyroPeroxydase-antilichaam)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de gebruikelijke waarden van TSH
Tijdsspanne: basislijn
Bepaling van de gebruikelijke waarden van TSH na assays op DxI-automaat van de Beckman Company volgens de standaardisatie 3e internationale standaard (IRB 81/565)
basislijn
Bepaling van de gebruikelijke waarden van FT4
Tijdsspanne: basislijn
Bepaling van de gebruikelijke waarden van FT4 na assays op DxI-automaat van de Beckman Company volgens de standaardisatie 3e internationale standaard (IRB 81/565)
basislijn
Bepaling van de gebruikelijke waarden van FT3
Tijdsspanne: basislijn
Bepaling van de gebruikelijke waarden van FT3 na assays op DxI-automaat van de Beckman Company volgens de standaardisatie 3e internationale standaard (IRB 81/565)
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-040

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Doseringen van schildklierparameters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren