Determinazione dei valori dello stato tiroideo al basale nella popolazione adulta francese (THYRBECK)
Determinazione dei valori dello stato tiroideo al basale
L'obiettivo di questo studio è stabilire valori di riferimento nella popolazione generale da un test di chemiluminescenza Beckman Coulter DxI.
In effetti, la mancanza di armonizzazione dei metodi di dosaggio rimane una delle principali difficoltà per ottimizzare la gestione dei pazienti con malattie della tiroide.
Questo fornitore ha recentemente ottimizzato il suo kit di dosaggio secondo il 3° standard internazionale dell'OMS (IRB 81/565) per il TSH (ormone stimolante la tiroide).
È necessario effettuare uno studio sulla distribuzione dei valori di questo TSH all'interno della nostra popolazione metropolitana. I dati attuali proposti dal fornitore provengono da uno studio su una popolazione nordamericana.
i ricercatori propongono di definire i valori abituali per i marcatori dello stato della tiroide (TSH, FT4 [tiroxina libera], FT3 [triiodotiroxina libera]) da donatori sani EFS (French Blood Establishment) che soddisfano i criteri di esclusione standard per questo tipo di studio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatori (18-70 anni) volontari presso EFS
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- antecedenti noti di malattie della tiroide (gozzo, nodulo, ipo o ipertiroidismo),
- attuale trattamento antitiroideo (neomercazolo [Thyrozol(r)], levotiroxina LT4 [levothyrox(r)], ...),
- trattamento cardiaco con amiodarone (cordarone(r)),
- iniezione di mezzo di contrasto iodato di età inferiore a 1 mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: dosaggi in volontari sani
Un solo braccio: donatori di sangue volontari sani. Esecuzione di un esame del sangue per la determinazione dei parametri che esplorano lo stato della tiroide: una sola volta. Assenza di altri volontari sani gruppo tutti i volontari sani hanno un esame del sangue eseguito allo stesso modo. |
Dosaggi dei seguenti parametri: TSH, FT4 FT3, TGAb (anticorpo antitiroglobulina), TPO Ab (anticorpo antitiroperossidasi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dei valori usuali di TSH
Lasso di tempo: linea di base
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Determinazione dei valori abituali di TSH dopo saggi su automa DxI della ditta Beckman secondo la standardizzazione 3° standard internazionale (IRB 81/565)
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linea di base
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Determinazione dei valori usuali di FT4
Lasso di tempo: linea di base
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Determinazione dei valori abituali di FT4 dopo saggi su automa DxI della ditta Beckman secondo la standardizzazione 3° standard internazionale (IRB 81/565)
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linea di base
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Determinazione dei valori abituali di FT3
Lasso di tempo: linea di base
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Determinazione dei valori usuali di FT3 dopo saggi su automa DxI della ditta Beckman secondo la standardizzazione 3° standard internazionale (IRB 81/565)
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-040
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