Bestemmelse av baseline skjoldbruskstatusverdier i fransk voksen populasjon (THYRBECK)
Bestemmelse av baseline skjoldbruskstatusverdier
Målet med denne studien er å etablere referanseverdier i den generelle befolkningen fra en Beckman Coulter DxI kjemiluminescensanalyse.
Faktisk er mangelen på harmonisering av doseringsmetodene fortsatt en stor vanskelighet for å optimalisere håndteringen av pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom.
Denne leverandøren har nylig optimert sitt doseringssett i henhold til den tredje internasjonale standarden til WHO (IRB 81/565) for TSH (thyroidstimulerende hormon).
Det er nødvendig å gjennomføre en studie av fordelingen av verdiene til denne TSH i vår storbybefolkning. De nåværende dataene foreslått av leverandøren kommer fra en studie av en nordamerikansk befolkning.
etterforskere foreslår å definere vanlige verdier for skjoldbruskkjertelstatusmarkører (TSH, FT4 [fritt tyroksin], FT3 [fritt trijodtyroksin]) fra friske EFS-givere (French Blood Establishment) som oppfyller standard eksklusjonskriterier for denne typen studier.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Givere (18-70 år) er frivillige ved EFS
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap,
- kjente antecedenter av skjoldbruskkjertelsykdommer (struma, knuter, hypo eller hypertyreose),
- nåværende antithyroidbehandling (neomercazol [Thyrozol(r)], levothyroxyn LT4 [levothyrox(r)], ...),
- hjertebehandling med amiodaron (cordarone(r)),
- injeksjon av jodert kontrastmiddel mindre enn 1 måned gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: doser hos Friske frivillige
Bare én arm: friske frivillige blodgivere. Utføre en blodprøve for å bestemme parametere som utforsker skjoldbruskkjertelstatus: bare én gang. Fravær av andre friske frivillige gruppe alle friske frivillige får tatt blodprøve på samme måte. |
Doseringer av følgende parametere: TSH, FT4 FT3, TGAb (Tyroglobulin antistoff), TPO Ab (ThyroPeroxydase Antibody)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av de vanlige verdiene av TSH
Tidsramme: grunnlinje
|
Bestemmelse av de vanlige verdiene av TSH etter analyser på DxI-automater fra Beckman Company i henhold til standardisering 3. internasjonale standard (IRB 81/565)
|
grunnlinje
|
|
Bestemmelse av de vanlige verdiene for FT4
Tidsramme: grunnlinje
|
Bestemmelse av de vanlige verdiene av FT4 etter analyser på DxI-automaten fra Beckman Company i henhold til standardiseringen tredje internasjonale standarden (IRB 81/565)
|
grunnlinje
|
|
Bestemmelse av de vanlige verdiene for FT3
Tidsramme: grunnlinje
|
Bestemmelse av de vanlige verdiene av FT3 etter analyser på DxI-automaten fra Beckman Company i henhold til standardisering 3. internasjonale standard (IRB 81/565)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-040
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike