Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen perusarvojen määritys ranskalaisessa aikuisväestössä (THYRBECK)

maanantai 19. marraskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Caen

Kilpirauhasen perusarvojen määrittäminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vertailuarvot yleisessä populaatiossa Beckman Coulter DxI -kemiluminesenssimäärityksellä.

Annostusmenetelmien yhdenmukaistamisen puute onkin edelleen suuri vaikeus kilpirauhassairauspotilaiden hoidon optimoinnissa.

Tämä toimittaja on äskettäin optimoinut annostussarjansa WHO:n kolmannen kansainvälisen standardin (IRB 81/565) mukaisesti TSH:lle (Tyroid Stimulating Hormon).

On tarpeen tehdä tutkimus tämän TSH:n arvojen jakautumisesta suurkaupunkiväestössämme. Toimittajan ehdottamat nykyiset tiedot ovat peräisin Pohjois-Amerikan väestöstä tehdystä tutkimuksesta.

tutkijat ehdottavat normaaliarvojen määrittämistä kilpirauhasen tilamarkkereille (TSH, FT4 [vapaa tyroksiini], FT3 [vapaa trijodityroksiini]) terveiltä EFS-luovuttajilta (French Blood Establishment), jotka täyttävät tämäntyyppisten tutkimusten standardit poissulkemiskriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lahjoittajat (18-70-vuotiaat) vapaaehtoisina EFS:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus,
  • kilpirauhasen sairauksien (struuma, kyhmy, hypo- tai hypertyreoosi) tunnetut edeltäjät,
  • nykyinen kilpirauhasen vastainen hoito (neomerkatsoli [Thyrozol(r)], levotyroksiini LT4 [levothyrox(r)], ...),
  • sydämen hoito amiodaronilla (cordaroni(r)),
  • alle 1 kuukauden ikäinen jodipitoisen varjoaineen injektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: annokset Terveillä vapaaehtoisilla

Vain yksi käsi: terveet vapaaehtoiset verenluovuttajat. Verikokeen suorittaminen kilpirauhasen tilaa tutkivien parametrien määrittämiseksi: vain kerran.

Muiden terveiden vapaaehtoisten poissaoloryhmä kaikille terveille vapaaehtoisille tehdään verikoe samalla tavalla.
Muut: Kilpirauhasen parametrien annokset
Seuraavien parametrien annokset: TSH, FT4 FT3, TGAb (tyroglobuliinivasta-aine) , TPO Ab (thyroperoxydase-vasta-aine)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavallisten TSH-arvojen määrittäminen
Aikaikkuna: perusviiva
Tavallisten TSH-arvojen määrittäminen Beckman Companyn DxI-automaatilla suoritetun määritysten jälkeen standardoinnin 3. kansainvälisen standardin (IRB 81/565) mukaisesti
perusviiva
FT4:n tavallisten arvojen määrittäminen
Aikaikkuna: perusviiva
FT4:n tavallisten arvojen määrittäminen Beckman Companyn DxI-automaatilla suoritetun määritysten jälkeen standardoinnin 3. kansainvälisen standardin (IRB 81/565) mukaisesti
perusviiva
FT3:n tavallisten arvojen määrittäminen
Aikaikkuna: perusviiva
FT3:n tavallisten arvojen määrittäminen Beckman Companyn DxI-automaatilla suoritetun määritysten jälkeen standardoinnin 3. kansainvälisen standardin (IRB 81/565) mukaisesti
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-040

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa