Bestemmelse af baseline skjoldbruskkirtelstatusværdier i fransk voksenpopulation (THYRBECK)
Bestemmelse af baseline skjoldbruskkirtelstatusværdier
Formålet med denne undersøgelse er at etablere referenceværdier i den generelle befolkning fra et Beckman Coulter DxI kemiluminescensassay.
Manglen på harmonisering af doseringsmetoderne er faktisk stadig en stor vanskelighed for at optimere behandlingen af patienter med skjoldbruskkirtelsygdom.
Denne leverandør har for nylig optimeret sit doseringssæt i henhold til WHO's 3. internationale standard (IRB 81/565) for TSH (Thyroid Stimulating Hormon).
Det er nødvendigt at gennemføre en undersøgelse af fordelingen af værdierne af denne TSH i vores storbybefolkning. De aktuelle data foreslået af leverandøren kommer fra en undersøgelse af en nordamerikansk befolkning.
efterforskere foreslår at definere sædvanlige værdier for skjoldbruskkirtelstatusmarkører (TSH, FT4 [frit thyroxin], FT3 [frit triiodthyroxin]) fra raske EFS-donorer (French Blood Establishment) som opfylder standardeksklusionskriterierne for denne type undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Donorer (18-70 år) er frivillige hos EFS
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- kendte antecedenter af skjoldbruskkirtelsygdomme (struma, knuder, hypo eller hyperthyroidisme),
- nuværende antithyroidbehandling (neomercazol [Thyrozol(r)], levothyroxyn LT4 [levothyrox(r)], ...),
- hjertebehandling med amiodaron (cordarone(r)),
- injektion af jodholdigt kontrastmiddel mindre end 1 måned gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: doseringer hos raske frivillige
Kun én arm: raske frivillige bloddonorer. Udførelse af en blodprøve til bestemmelse af parametre, der undersøger skjoldbruskkirtelstatus: kun én gang. Fravær af andre raske frivillige gruppe alle raske frivillige får foretaget en blodprøve på samme måde. |
Doseringer af følgende parametre: TSH, FT4 FT3, TGAb (Tyroglobulin-antistof), TPO Ab (ThyroPeroxydase-antistof)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af de sædvanlige værdier af TSH
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse af de sædvanlige værdier af TSH efter assays på DxI-automater fra Beckman Company i henhold til standardisering 3. internationale standard (IRB 81/565)
|
baseline
|
|
Bestemmelse af de sædvanlige værdier for FT4
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse af de sædvanlige værdier af FT4 efter assays på DxI-automater fra Beckman Company i henhold til standardisering 3. internationale standard (IRB 81/565)
|
baseline
|
|
Bestemmelse af de sædvanlige værdier for FT3
Tidsramme: baseline
|
Bestemmelse af de sædvanlige værdier af FT3 efter assays på DxI-automater fra Beckman Company i henhold til standardisering 3. internationale standard (IRB 81/565)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-040
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .