Bestämning av baslinjevärden för sköldkörtelstatus i fransk vuxenpopulation (THYRBECK)
Bestämning av baslinjevärden för sköldkörtelstatus
Syftet med denna studie är att fastställa referensvärden i den allmänna befolkningen från en Beckman Coulter DxI kemiluminescensanalys.
Faktum är att bristen på harmonisering av doseringsmetoderna förblir en stor svårighet för att optimera hanteringen av patienter med sköldkörtelsjukdom.
Denna leverantör har nyligen optimerat sin doseringssats enligt WHO:s tredje internationella standard (IRB 81/565) för TSH (tyreoideastimulerande hormon).
Det är nödvändigt att genomföra en studie av fördelningen av värdena för denna TSH inom vår storstadsbefolkning. De aktuella data som föreslagits av leverantören kommer från en studie av en nordamerikansk befolkning.
utredare föreslår att man ska definiera vanliga värden för sköldkörtelstatusmarkörer (TSH, FT4 [fritt tyroxin], FT3 [fritt trijodtyroxin]) från friska EFS-givare (French Blood Establishment) som uppfyller standardexklusionskriterierna för denna typ av studier.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Donatorer (18-70 år) arbetar frivilligt på EFS
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- kända föregångare till sköldkörtelsjukdomar (struma, knöl, hypo eller hypertyreos),
- nuvarande antityreoideabehandling (neomercazol [Tyrozol(r)], levothyroxyn LT4 [levothyrox(r)], ...),
- hjärtbehandling med amiodaron (cordarone(r)),
- injektion av joderat kontrastmedel mindre än 1 månad gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: doser hos Friska volontärer
Endast en arm: friska frivilliga blodgivare. Utföra ett blodprov för bestämning av parametrar som utforskar sköldkörtelstatus: endast en gång. Frånvaro av andra friska frivilliga grupp alla friska frivilliga får ett blodprov utfört på samma sätt. |
Doser av följande parametrar: TSH, FT4 FT3, TGAb (Tyroglobulin antikropp), TPO Ab (TyroPeroxidase Antibody)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av de vanliga värdena av TSH
Tidsram: baslinje
|
Bestämning av de vanliga värdena för TSH efter analyser på DxI-automater från Beckman Company enligt standardisering 3:e internationella standarden (IRB 81/565)
|
baslinje
|
|
Bestämning av de vanliga värdena för FT4
Tidsram: baslinje
|
Bestämning av de vanliga värdena för FT4 efter analyser på DxI-automaten från Beckman Company enligt standardisering 3:e internationella standarden (IRB 81/565)
|
baslinje
|
|
Bestämning av de vanliga värdena för FT3
Tidsram: baslinje
|
Bestämning av de vanliga värdena för FT3 efter analyser på DxI-automat från Beckman Company enligt standardisering 3:e internationella standarden (IRB 81/565)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-040
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .