Bestimmung der Ausgangswerte des Schilddrüsenstatus in der erwachsenen französischen Bevölkerung (THYRBECK)
Bestimmung der Ausgangswerte des Schilddrüsenstatus
Ziel dieser Studie ist die Ermittlung von Referenzwerten in der Allgemeinbevölkerung anhand eines DxI-Chemilumineszenztests von Beckman Coulter.
Tatsächlich bleibt die mangelnde Harmonisierung der Dosierungsmethoden ein großes Problem bei der Optimierung der Behandlung von Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen.
Dieser Anbieter hat kürzlich sein Dosierungsset nach dem 3. internationalen Standard der WHO (IRB 81/565) für das TSH (Schilddrüsenstimulierendes Hormon) optimiert.
Es ist notwendig, eine Studie über die Verteilung der Werte dieses TSH innerhalb unserer Großstadtbevölkerung durchzuführen. Die vom Anbieter vorgeschlagenen aktuellen Daten stammen aus einer Studie einer nordamerikanischen Bevölkerung.
Die Forscher schlagen vor, übliche Werte für Schilddrüsenstatusmarker (TSH, FT4 [freies Thyroxin], FT3 [freies Trijodthyroxin]) von gesunden EFS-Spendern (French Blood Establishment) zu definieren, die die Standardausschlusskriterien für diese Art von Studie erfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spender (18–70 Jahre alt) engagieren sich ehrenamtlich bei EFS
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- bekannte Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen (Kropf, Knötchen, Hypo- oder Hyperthyreose),
- aktuelle antithyroidale Behandlung (Neomercazol [Thyrozol(r)], Levothyroxyn LT4 [Levothyrox(r)], ...),
- Herzbehandlung mit Amiodaron (Cordaron(r)),
- Injektion von jodhaltigem Kontrastmittel, die jünger als 1 Monat ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Dosierungen bei gesunden Freiwilligen
Nur ein Arm: gesunde freiwillige Blutspender. Durchführung einer Blutuntersuchung zur Bestimmung von Parametern, die den Schilddrüsenstatus untersuchen: nur einmal. In Abwesenheit anderer gesunder Freiwilliger wird bei allen gesunden Freiwilligen eine Blutuntersuchung auf die gleiche Weise durchgeführt. |
Dosierungen der folgenden Parameter: TSH, FT4 FT3, TGAb (Tyroglobulin-Antikörper), TPO Ab (ThyroPeroxidase-Antikörper)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der üblichen TSH-Werte
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der üblichen TSH-Werte nach Tests auf dem DxI-Automaten der Firma Beckman gemäß der 3. internationalen Standardisierung (IRB 81/565)
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Grundlinie
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Bestimmung der üblichen Werte von FT4
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der üblichen Werte von FT4 nach Tests auf dem DxI-Automaten der Firma Beckman gemäß der 3. internationalen Standardisierung (IRB 81/565)
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Grundlinie
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Bestimmung der üblichen Werte von FT3
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der üblichen Werte von FT3 nach Tests auf dem DxI-Automaten der Firma Beckman gemäß der 3. internationalen Standardisierung (IRB 81/565)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-040
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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