Określenie wyjściowych wartości statusu tarczycy w dorosłej populacji Francji (THYRBECK)
Określenie wyjściowych wartości stanu tarczycy
Celem tego badania jest ustalenie wartości referencyjnych w populacji ogólnej z testu chemiluminescencyjnego Beckman Coulter DxI.
Istotnie, brak harmonizacji metod dawkowania pozostaje główną trudnością w optymalizacji postępowania z pacjentami z chorobami tarczycy.
Ten dostawca niedawno zoptymalizował swój zestaw do dawkowania zgodnie z trzecim międzynarodowym standardem WHO (IRB 81/565) dla TSH (hormon stymulujący tarczycę).
Konieczne jest przeprowadzenie badań rozkładu wartości tego TSH w populacji naszej metropolii. Aktualne dane proponowane przez dostawcę pochodzą z badania populacji Ameryki Północnej.
badacze proponują określenie typowych wartości wskaźników stanu tarczycy (TSH, FT4 [wolna tyroksyna], FT3 [wolna trójjodotyroksyna]) od zdrowych dawców EFS (French Blood Establishment), którzy spełniają standardowe kryteria wykluczenia dla tego typu badań.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Darczyńcy (18-70 lat) wolontariusze w EFS
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- znane poprzedniki chorób tarczycy (wole, guzek, niedoczynność lub nadczynność tarczycy),
- aktualne leczenie przeciwtarczycowe (neomerkazol [Tyrozol(r)], lewotyroksyna LT4 [lewotyroks(r)], ...),
- leczenie kardiologiczne amiodaronem (kordarone(r)),
- wstrzyknięcie jodowego środka kontrastowego w wieku poniżej 1 miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: dawki u zdrowych ochotników
Tylko jedno ramię: zdrowi ochotnicy krwiodawcy. Wykonanie badania krwi w celu określenia parametrów określających stan tarczycy: tylko raz. Brak innych zdrowych ochotników z grupy wszyscy zdrowi ochotnicy mają badanie krwi wykonywane w ten sam sposób. |
Dawki następujących parametrów: TSH, FT4 FT3, TGAb (przeciwciało tyroglobulinowe) , TPO Ab (przeciwciało przeciw tyroperoksydazie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie zwykłych wartości TSH
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oznaczanie zwykłych wartości TSH po oznaczeniach na automacie DxI firmy Beckman zgodnie z normą standaryzacyjną 3 standard międzynarodowy (IRB 81/565)
|
linia bazowa
|
|
Wyznaczanie zwykłych wartości FT4
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wyznaczanie zwykłych wartości FT4 po testach na automacie DxI firmy Beckman zgodnie z normą normalizacyjną 3 standard międzynarodowy (IRB 81/565)
|
linia bazowa
|
|
Wyznaczanie zwykłych wartości FT3
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wyznaczanie zwykłych wartości FT3 po testach na automacie DxI firmy Beckman zgodnie z normą normalizacyjną 3rd international standard (IRB 81/565)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-040
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .