Determinação dos valores basais do status da tireoide na população adulta francesa (THYRBECK)
Determinação dos valores basais do status da tireoide
O objetivo deste estudo é estabelecer valores de referência na população geral a partir de um ensaio de quimioluminescência Beckman Coulter DxI.
De fato, a falta de harmonização dos métodos de dosagem continua sendo uma grande dificuldade para otimizar o manejo de pacientes com doenças da tireoide.
Este fornecedor recentemente otimizou seu kit de dosagem de acordo com o 3º padrão internacional da OMS (IRB 81/565) para o TSH (Hormônio Estimulante da Tireóide).
Faz-se necessário um estudo da distribuição dos valores desse TSH em nossa população metropolitana. Os dados atuais propostos pelo fornecedor vêm de um estudo com uma população norte-americana.
os investigadores propõem definir valores usuais para marcadores do status da tireoide (TSH, FT4 [tiroxina livre], FT3 [triiodotiroxina livre]) de doadores saudáveis do EFS (French Blood Establishment) que atendem aos critérios de exclusão padrão para esse tipo de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadores (18-70 anos) voluntários na EFS
Critério de exclusão:
- gravidez,
- antecedentes conhecidos de doenças da tireoide (bócio, nódulo, hipo ou hipertireoidismo),
- tratamento antitireoidiano atual (neomercazol [Thyrozol(r)], levotiroxina LT4 [levothyrox(r)], ...),
- tratamento cardíaco com amiodarona (cordarone(r)),
- injeção de meio de contraste iodado com menos de 1 mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: dosagens em voluntários Saudáveis
Apenas um braço: doadores de sangue voluntários saudáveis. Realização de exame de sangue para determinação dos parâmetros que exploram o estado da tireoide: apenas uma vez. Ausência de outro grupo de voluntários saudáveis Todos os voluntários saudáveis têm um exame de sangue realizado da mesma forma. |
Dosagens dos seguintes parâmetros: TSH, FT4 FT3, TGAb (Tyroglobulin anticorpo), TPO Ab (ThyroPeroxydase Antibody)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação dos valores usuais de TSH
Prazo: linha de base
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Determinação dos valores usuais de TSH após ensaios no autômato DxI da Beckman Company de acordo com a padronização 3ª norma internacional (IRB 81/565)
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linha de base
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Determinação dos valores usuais de FT4
Prazo: linha de base
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Determinação dos valores usuais de FT4 após ensaios no autômato DxI da Beckman Company de acordo com a padronização 3ª norma internacional (IRB 81/565)
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linha de base
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Determinação dos valores usuais de FT3
Prazo: linha de base
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Determinação dos valores usuais de FT3 após ensaios no autômato DxI da Beckman Company de acordo com a padronização 3ª norma internacional (IRB 81/565)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-040
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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