体外冲击波治疗距骨骨软骨损伤关节镜术后止痛
2019年3月20日 更新者：Xiaojun Duan、Southwest Hospital, China
关节镜手术可有效治疗距骨的骨软骨损伤。
但仍有部分患者出现术后踝关节疼痛。
本研究旨在探讨冲击波辅助治疗关节镜术后距骨软骨损伤术后疼痛的临床疗效，为进一步推广应用提供依据。
研究概览
详细说明
关节镜手术可有效治疗距骨的骨软骨损伤。 但仍有部分患者出现术后踝关节疼痛。 本研究旨在探讨冲击波疗法治疗关节镜术后距骨软骨损伤术后疼痛的临床疗效。
入组经关节镜微骨折手术治疗的距骨骨软骨病变患者，术后三个月仍主诉踝关节疼痛。 采用径向体外冲击波疗法，对距骨损伤区及邻近区域进行能量供给，每周治疗1次，连续治疗5周。 冲击波治疗后，对患者进行视觉模拟量表（VAS）、美国足踝协会踝-后足量表（AOFAS-AHFS）随访，最后进行踝关节磁共振成像（MRI）检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chongqing、中国
- Southwest Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于关节镜：
- 踝关节疼痛，运动或负重活动后加重，伴有跛行、关节僵硬和功能障碍至少3个月
- 无距骨塌陷
- Hepple分级Ⅳ期前距骨软骨损伤病例
对于冲击波疗法：
- 关节镜治疗距骨软骨损伤微骨折患者及关节镜术后常规康复训练
- 直到术后3个月主诉明显踝关节疼痛的患者
排除标准：
- 严重心脑血管疾病
- 出血性疾病、凝血障碍
- 骨骼不成熟
- 血栓形成
- 使用抗免疫剂
- 各类肿瘤患者
- 孕妇
- 精神病史
- 无法随访的患者
- 术后有其他下肢损伤且不愿参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：体外冲击波疗法
体外冲击波疗法缓解距骨骨软骨病变关节镜术后疼痛
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体外冲击波疗法将用于距骨骨软骨病变关节镜术后止痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冲击波治疗前后VAS评分变化
大体时间：冲击波治疗后 6 周、12 周和最后一次随访平均 2 年
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记录患者在冲击波治疗前后的视觉模拟量表评分。
量表范围为 0-10 分，数值越小表示结果越好。
数据分析采用SPSS 16.0版统计软件。
连续变量表示为平均值±标准偏差，并确定 95% 置信区间。
数据比较采用配对t检验或秩和检验。
P 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。
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冲击波治疗后 6 周、12 周和最后一次随访平均 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冲击波治疗前后AOFAS评分变化
大体时间：冲击波治疗后 6 周、12 周和最后一次随访 最后一次随访平均 2 年
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记录患者在冲击波治疗前后的美国足踝骨科协会评分。
量表范围为 0-100 分，数值越大表示结果越好。
数据分析采用SPSS 16.0版统计软件。
连续变量表示为平均值±标准偏差，并确定 95% 置信区间。
数据比较采用配对t检验或秩和检验。
P 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。
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冲击波治疗后 6 周、12 周和最后一次随访 最后一次随访平均 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaojun Duan, M.D.、Southwest Hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月20日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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