Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal chokbølgeterapi til smertelindring efter artroskopi for osteochondrale læsioner i talus

20. marts 2019 opdateret af: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Artroskopisk kirurgi er effektiv til behandling af osteochondrale læsioner af talus. Der er dog stadig nogle patienter med postoperative ankelsmerter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den kliniske effekt af chokbølge adjuverende terapi i behandlingen af ​​postoperativ smerte forårsaget af bruskskade i talus efter artroskopi og at give grundlag for yderligere popularisering og anvendelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Artroskopisk kirurgi er effektiv til behandling af osteochondrale læsioner af talus. Der er dog stadig nogle patienter med postoperative ankelsmerter. Denne undersøgelse blev udført for at undersøge den kliniske effektivitet af chokbølgeterapi i behandlingen af ​​postoperativ smerte forårsaget af bruskskade i talus efter artroskopi.

Patienter med osteochondrale læsioner af talus behandlet ved artroskopisk mikrofrakturkirurgi og stadig klagede ankelsmerter tre måneder efter operationen blev tilmeldt. Radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi blev brugt til at give energi til det skadede område af talus og det tilstødende område. Behandlingen blev udført en gang om ugen i 5 på hinanden følgende uger. Efter chokbølgebehandling blev patienterne fulgt af Visual Analogue Scale (VAS), American Orthopedic Foot and Ankle Society ankel-bagfodsskala (AOFAS-AHFS) og til sidst efterfulgt af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af anklen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Southwest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Til artroskopi:

    • Ankelsmerter, forværret efter træning eller vægtbærende aktivitet, ledsaget af halthed, ledstivhed og dysfunktion i mindst 3 måneder
    • Intet tal-sammenbrud
    • Talar brusk skade tilfælde før fase Ⅳ af Hepple klassificering

  2. Til chokbølgeterapi:

    • Patienter med mikrofrakturer behandlet med artroskopisk behandling af talbruskskade og blev behandlet med rutinemæssig genoptræningstræning efter artroskopi
    • Patienter, der indtil klagede tydelige ankelsmerter 3 måneder efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme
  • Hæmoragiske sygdomme, koagulationsforstyrrelser
  • Knogle umodenhed
  • Trombose
  • Brug af anti-immune midler
  • Forskellige typer af tumorpatienter
  • Gravid kvinde
  • Historie om psykisk sygdom
  • Patienter, der ikke kunne følges
  • Patienter med andre skader i underekstremiteterne efter operation og var uvillige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Ekstrakorporal stødbølgeterapi for at lindre smerter efter artroskopi for osteochondrale læsioner af talus
Andet: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Ekstrakorporal stødbølgeterapi vil blive brugt til smertelindring efter artroskopi for osteochondrale læsioner af talus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af VAS-score før og efter chokbølgeterapi
Tidsramme: 6 uger, 12 uger og sidste opfølgning i gennemsnit 2 år efter chokbølgebehandling
Den visuelle analoge skala-score for patienterne før og efter chokbølgeterapien registreres. Skalaen går fra 0-10 point, og fald i værdien repræsenterer et bedre resultat. Dataanalyserne udføres med SPSS version 16.0 statistisk software. Kontinuerlige variabler udtrykkes som middel ± standardafvigelse, og 95 % konfidensintervaller bestemmes. Dataene sammenlignes med parret t-test eller rangsum-test. P-værdi < 0,05 betragtes som statistisk signifikant.
6 uger, 12 uger og sidste opfølgning i gennemsnit 2 år efter chokbølgebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af AOFAS-score før og efter chokbølgeterapi
Tidsramme: 6 uger, 12 uger og sidste opfølgning sidste opfølgning i gennemsnit 2 år efter chokbølgebehandling
American Orthopaedic Foot & Ankle Societys score for patienterne før og efter chokbølgeterapien registreres. Skalaen går fra 0-100 point, og stigninger i værdien repræsenterer et bedre resultat. Dataanalyserne udføres med SPSS version 16.0 statistisk software. Kontinuerlige variabler udtrykkes som middel ± standardafvigelse, og 95 % konfidensintervaller bestemmes. Dataene sammenlignes med parret t-test eller rangsum-test. P-værdi < 0,05 betragtes som statistisk signifikant.
6 uger, 12 uger og sidste opfølgning sidste opfølgning i gennemsnit 2 år efter chokbølgebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2018

Først opslået (Faktiske)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESWT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteochondral læsion af Talus

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner