Terapia por ondas de choque extracorpóreas para alívio da dor após artroscopia para lesões osteocondrais do tálus
20 de março de 2019 atualizado por: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
A cirurgia artroscópica é eficaz no tratamento das lesões osteocondrais do tálus.
No entanto, ainda existem alguns pacientes com dor pós-operatória no tornozelo.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia clínica da terapia adjuvante por ondas de choque no tratamento da dor pós-operatória causada por lesão da cartilagem do tálus após artroscopia e fornecer base para posterior popularização e aplicação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia artroscópica é eficaz no tratamento das lesões osteocondrais do tálus. No entanto, ainda existem alguns pacientes com dor pós-operatória no tornozelo. Este estudo foi conduzido para investigar a eficácia clínica da terapia por ondas de choque no tratamento da dor pós-operatória causada por lesão da cartilagem do tálus após artroscopia.
Foram incluídos pacientes com lesões osteocondrais do tálus tratadas por cirurgia artroscópica de microfratura e que ainda se queixavam de dor no tornozelo três meses após a cirurgia. A terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais foi usada para fornecer energia à região lesada do tálus e à área adjacente. O tratamento foi feito uma vez por semana durante 5 semanas consecutivas. Após a terapia por ondas de choque, os pacientes foram acompanhados pela Visual Analogue Scale (VAS), a American Orthopaedic Foot and Ankle Society ankle-hindfoot scale (AOFAS-AHFS) e, finalmente, por ressonância magnética (MRI) do tornozelo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Chongqing, China
- Southwest Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para artroscopia:
- Dor no tornozelo, agravada após exercício ou atividade de levantamento de peso, acompanhada de claudicação, rigidez articular e disfunção por pelo menos 3 meses
- Sem colapso talar
- Casos de lesão da cartilagem talar antes do estágio Ⅳ da classificação de Hepple
Para terapia por ondas de choque:
- Pacientes com microfraturas tratados com tratamento artroscópico da lesão da cartilagem talar e foram tratados com treinamento de reabilitação de rotina após artroscopia
- Pacientes que até reclamaram de dor óbvia no tornozelo 3 meses após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves
- Doenças hemorrágicas, distúrbios da coagulação
- Imaturidade óssea
- Trombose
- Uso de agentes anti-imunes
- Vários tipos de pacientes com tumor
- mulheres grávidas
- Histórico de doença mental
- Pacientes que não puderam ser acompanhados
- Pacientes com outras lesões nos membros inferiores após a cirurgia e que não quiseram participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea para alívio da dor após artroscopia para lesões osteocondrais do tálus
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A terapia por ondas de choque extracorpórea será usada para alívio da dor após artroscopia para lesões osteocondrais do tálus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos escores VAS antes e depois da terapia por ondas de choque
Prazo: 6 semanas, 12 semanas e último acompanhamento em média 2 anos após a terapia por ondas de choque
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As pontuações da Escala Visual Analógica dos pacientes antes e depois da terapia por ondas de choque são registradas.
A escala varia de 0 a 10 pontos, e a diminuição do valor representa um melhor resultado.
As análises de dados são realizadas com o software estatístico SPSS versão 16.0.
Variáveis contínuas são expressas como média ± desvio padrão, e intervalos de confiança de 95% são determinados.
Os dados são comparados por teste t pareado ou teste de soma de classificação.
Valor de p < 0,05 é considerado estatisticamente significativo.
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6 semanas, 12 semanas e último acompanhamento em média 2 anos após a terapia por ondas de choque
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos escores AOFAS antes e depois da terapia por ondas de choque
Prazo: 6 semanas, 12 semanas e último acompanhamento último acompanhamento em média 2 anos após a terapia por ondas de choque
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As pontuações da American Orthopaedic Foot & Ankle Society dos pacientes antes e depois da terapia por ondas de choque são registradas.
A escala varia de 0 a 100 pontos, e o aumento do valor representa um melhor resultado.
As análises de dados são realizadas com o software estatístico SPSS versão 16.0.
Variáveis contínuas são expressas como média ± desvio padrão, e intervalos de confiança de 95% são determinados.
Os dados são comparados por teste t pareado ou teste de soma de classificação.
Valor de p < 0,05 é considerado estatisticamente significativo.
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6 semanas, 12 semanas e último acompanhamento último acompanhamento em média 2 anos após a terapia por ondas de choque
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESWT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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