Экстракорпоральная ударно-волновая терапия для облегчения боли после артроскопии остеохондрального поражения таранной кости
20 марта 2019 г. обновлено: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Артроскопическая хирургия эффективна при лечении костно-хрящевых поражений таранной кости.
Тем не менее, все еще есть пациенты с послеоперационной болью в лодыжке.
Это исследование направлено на изучение клинической эффективности ударно-волновой адъювантной терапии при лечении послеоперационной боли, вызванной повреждением хряща таранной кости после артроскопии, и создание основы для дальнейшей популяризации и применения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артроскопическая хирургия эффективна при лечении костно-хрящевых поражений таранной кости. Тем не менее, все еще есть пациенты с послеоперационной болью в лодыжке. Это исследование было проведено для изучения клинической эффективности ударно-волновой терапии при лечении послеоперационной боли, вызванной повреждением хряща таранной кости после артроскопии.
В исследование были включены пациенты с костно-хрящевым поражением таранной кости, перенесшие артроскопическую хирургию микропереломов и все еще жалующиеся на боль в голеностопном суставе через три месяца после операции. Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия использовалась для придания энергии поврежденной области таранной кости и прилегающей области. Лечение проводилось один раз в неделю в течение 5 последовательных недель. После ударно-волновой терапии пациентам проводили визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), шкалу голеностопного сустава Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS-AHFS) и, наконец, магнитно-резонансную томографию (МРТ) голеностопного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Southwest Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для артроскопии:
- Боль в голеностопном суставе, усиливающаяся после физической нагрузки или нагрузки с нагрузкой, сопровождающаяся хромотой, тугоподвижностью и дисфункцией суставов в течение не менее 3 месяцев.
- Нет татарского коллапса
- Случаи повреждения таранного хряща до стадии Ⅳ по классификации Hepple
Для ударно-волновой терапии:
- Пациенты с микропереломами, получавшие артроскопическое лечение повреждения таранного хряща и получавшие рутинную реабилитационную подготовку после артроскопии
- Пациенты, которые жаловались на явную боль в голеностопном суставе через 3 месяца после операции
Критерий исключения:
- Тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания
- Геморрагические заболевания, нарушения свертывания крови
- Костная незрелость
- Тромбоз
- Применение антииммунных средств
- Различные типы пациентов с опухолями
- Беременные женщины
- История психических заболеваний
- Пациенты, за которыми невозможно было наблюдать
- Пациенты с другими травмами нижних конечностей после операции, не желавшие участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия для облегчения боли после артроскопии при костно-хрящевых поражениях таранной кости
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия будет использоваться для обезболивания после артроскопии костно-хрящевых поражений таранной кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей ВАШ до и после ударно-волновой терапии
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель и последнее наблюдение в среднем через 2 года после ударно-волновой терапии
|
Записывают оценки пациентов по визуальной аналоговой шкале до и после ударно-волновой терапии.
Шкала колеблется от 0 до 10 баллов, и уменьшение значения соответствует лучшему результату.
Анализ данных выполняется с помощью статистического программного обеспечения SPSS версии 16.0.
Непрерывные переменные выражены как среднее ± стандартное отклонение, и определены 95% доверительные интервалы.
Данные сравниваются с помощью парного t-критерия или критерия суммы рангов.
Значение P <0,05 считается статистически значимым.
|
6 недель, 12 недель и последнее наблюдение в среднем через 2 года после ударно-волновой терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей AOFAS до и после ударно-волновой терапии
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель и последнее последующее наблюдение в среднем через 2 года после ударно-волновой терапии
|
Американское ортопедическое общество стопы и голеностопного сустава записывает оценки пациентов до и после ударно-волновой терапии.
Шкала колеблется от 0 до 100 баллов, и увеличение значения соответствует лучшему результату.
Анализ данных выполняется с помощью статистического программного обеспечения SPSS версии 16.0.
Непрерывные переменные выражены как среднее ± стандартное отклонение, и определены 95% доверительные интервалы.
Данные сравниваются с помощью парного t-критерия или критерия суммы рангов.
Значение P <0,05 считается статистически значимым.
|
6 недель, 12 недель и последнее последующее наблюдение в среднем через 2 года после ударно-волновой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESWT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .