Extrakorporeal chockvågsterapi för smärtlindring efter artroskopi för osteokondrala lesioner i talus
20 mars 2019 uppdaterad av: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Artroskopisk kirurgi är effektiv vid behandling av osteokondrala lesioner i talus.
Det finns dock fortfarande några patienter med postoperativ fotledssmärta.
Denna studie syftar till att undersöka den kliniska effekten av stötvågsadjuvant terapi vid behandling av postoperativ smärta orsakad av broskskada i talus efter artroskopi och att ge underlag för ytterligare popularisering och tillämpning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artroskopisk kirurgi är effektiv vid behandling av osteokondrala lesioner i talus. Det finns dock fortfarande några patienter med postoperativ fotledssmärta. Denna studie genomfördes för att undersöka den kliniska effekten av chockvågsterapi vid behandling av postoperativ smärta orsakad av broskskada i talus efter artroskopi.
Patienter med osteokondrala lesioner i talus som behandlats med artroskopisk mikrofrakturkirurgi och som fortfarande klagade på fotledssmärtor tre månader efter operationen inkluderades. Radiell extrakorporeal stötvågsterapi användes för att ge energi till den skadade regionen av talus och det intilliggande området. Behandlingen gjordes en gång i veckan under 5 på varandra följande veckor. Efter chockvågsterapi följdes patienterna av Visual Analogue Scale (VAS), American Orthopedic Foot and Ankle Society ankel-bakfotskalan (AOFAS-AHFS), och slutligen följdes av magnetisk resonanstomografi (MRI) av fotleden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Southwest Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För artroskopi:
- Ankelsmärta, förvärrad efter träning eller viktbärande aktivitet, åtföljd av hälta, stelhet i leder och dysfunktion i minst 3 månader
- Ingen talarkollaps
- Talarbroskskadafall före stadium Ⅳ av Hepple-klassificeringen
För stötvågsterapi:
- Patienter med mikrofrakturer behandlade med artroskopisk behandling av talarbroskskada och behandlades med rutinmässig rehabiliteringsträning efter artroskopi
- Patienter som tills klagade tydlig fotledssmärta 3 månader efter operationen
Exklusions kriterier:
- Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar
- Blödningssjukdomar, koagulationsrubbningar
- Benomognad
- Trombos
- Användning av anti-immuna medel
- Olika typer av tumörpatienter
- Gravid kvinna
- Historia om psykisk ohälsa
- Patienter som inte gick att följa
- Patienter med andra nedre extremitetsskador efter operation och var ovilliga att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Extrakorporeal chockvågsterapi
Extrakorporeal chockvågsterapi för att lindra smärta efter artroskopi för osteokondrala lesioner av talus
|
Extrakorporeal chockvågsterapi kommer att användas för smärtlindring efter artroskopi för osteokondrala lesioner i talus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av VAS-poäng före och efter stötvågsterapi
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor och sista uppföljning i genomsnitt 2 år efter stötvågsbehandling
|
Den visuella analoga skalan för patienterna före och efter stötvågsterapin registreras.
Skalan sträcker sig från 0-10 poäng, och minskningar av värdet representerar ett bättre resultat.
Dataanalyserna utförs med SPSS version 16.0 statistisk programvara.
Kontinuerliga variabler uttrycks som medelvärde ± standardavvikelse, och 95 % konfidensintervall bestäms.
Data jämförs med parat t-test eller rangsummetest.
P-värde < 0,05 anses vara statistiskt signifikant.
|
6 veckor, 12 veckor och sista uppföljning i genomsnitt 2 år efter stötvågsbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av AOFAS-poäng före och efter stötvågsterapi
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor och sista uppföljning sista uppföljning i genomsnitt 2 år efter stötvågsbehandling
|
American Orthopedic Foot & Ankle Societys poäng av patienterna före och efter stötvågsterapin registreras.
Skalan sträcker sig från 0-100 poäng, och ökningar av värdet representerar ett bättre resultat.
Dataanalyserna utförs med SPSS version 16.0 statistisk programvara.
Kontinuerliga variabler uttrycks som medelvärde ± standardavvikelse, och 95 % konfidensintervall bestäms.
Data jämförs med parat t-test eller rangsummetest.
P-värde < 0,05 anses vara statistiskt signifikant.
|
6 veckor, 12 veckor och sista uppföljning sista uppföljning i genomsnitt 2 år efter stötvågsbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2018
Första postat (Faktisk)
23 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESWT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .