Thérapie par ondes de choc extracorporelles pour le soulagement de la douleur après arthroscopie des lésions ostéochondrales du talus
20 mars 2019 mis à jour par: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
La chirurgie arthroscopique est efficace dans le traitement des lésions ostéochondrales du talus.
Cependant, il existe encore des patients souffrant de douleurs postopératoires à la cheville.
Cette étude vise à étudier l'efficacité clinique de la thérapie adjuvante par ondes de choc dans le traitement de la douleur postopératoire causée par une lésion du cartilage du talus après arthroscopie et à fournir une base pour une vulgarisation et une application ultérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie arthroscopique est efficace dans le traitement des lésions ostéochondrales du talus. Cependant, il existe encore des patients souffrant de douleurs postopératoires à la cheville. Cette étude a été menée pour étudier l'efficacité clinique de la thérapie par ondes de choc dans le traitement de la douleur postopératoire causée par une lésion du cartilage du talus après arthroscopie.
Des patients présentant des lésions ostéochondrales du talus traités par microfracture arthroscopique et se plaignant encore de douleurs à la cheville trois mois après la chirurgie ont été inclus. La thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales a été utilisée pour donner de l'énergie à la région lésée du talus et à la zone adjacente. Le traitement a été effectué une fois par semaine pendant 5 semaines consécutives. Après la thérapie par ondes de choc, les patients ont été suivis par l'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS-AHFS), et enfin suivis par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de la cheville.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- Southwest Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour l'arthroscopie :
- Douleur à la cheville, aggravée après un exercice ou une activité de mise en charge, accompagnée de boiterie, de raideur articulaire et de dysfonctionnement depuis au moins 3 mois
- Pas d'affaissement du talus
- Cas de lésions du cartilage talus avant le stade Ⅳ de la classification Hepple
Pour la thérapie par ondes de choc :
- Patients présentant des micro-fractures traités par traitement arthroscopique de la lésion du cartilage talien et traités par un entraînement de rééducation de routine après arthroscopie
- Les patients qui se plaignaient jusqu'à présent de douleurs évidentes à la cheville 3 mois après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves
- Maladies hémorragiques, troubles de la coagulation
- Immaturité osseuse
- Thrombose
- Utilisation d'agents anti-immunitaires
- Différents types de patients atteints de tumeurs
- Femmes enceintes
- Antécédents de maladie mentale
- Les patients qui n'ont pas pu être suivis
- Patients présentant d'autres blessures aux membres inférieurs après la chirurgie et qui n'étaient pas disposés à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
Thérapie par ondes de choc extracorporelles pour soulager la douleur après arthroscopie des lésions ostéochondrales du talus
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La thérapie par ondes de choc extracorporelles sera utilisée pour le soulagement de la douleur après arthroscopie des lésions ostéochondrales du talus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores VAS avant et après la thérapie par ondes de choc
Délai: 6 semaines, 12 semaines et dernier suivi à 2 ans en moyenne après la thérapie par ondes de choc
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Les scores de l'échelle visuelle analogique des patients avant et après la thérapie par ondes de choc sont enregistrés.
L'échelle va de 0 à 10 points, et les diminutions de la valeur représentent un meilleur résultat.
Les analyses de données sont effectuées avec le logiciel statistique SPSS version 16.0.
Les variables continues sont exprimées en moyenne ± écart-type et des intervalles de confiance à 95 % sont déterminés.
Les données sont comparées par un test t apparié ou un test de somme de rang.
La valeur P < 0,05 est considérée comme statistiquement significative.
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6 semaines, 12 semaines et dernier suivi à 2 ans en moyenne après la thérapie par ondes de choc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores AOFAS avant et après la thérapie par ondes de choc
Délai: 6 semaines, 12 semaines et dernier suivi dernier suivi à 2 ans en moyenne après la thérapie par ondes de choc
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Les scores de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society des patients avant et après la thérapie par ondes de choc sont enregistrés.
L'échelle va de 0 à 100 points, et les augmentations de la valeur représentent un meilleur résultat.
Les analyses de données sont effectuées avec le logiciel statistique SPSS version 16.0.
Les variables continues sont exprimées en moyenne ± écart-type et des intervalles de confiance à 95 % sont déterminés.
Les données sont comparées par un test t apparié ou un test de somme de rang.
La valeur P < 0,05 est considérée comme statistiquement significative.
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6 semaines, 12 semaines et dernier suivi dernier suivi à 2 ans en moyenne après la thérapie par ondes de choc
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2018
Première publication (Réel)
23 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESWT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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