Terapia de ondas de choque extracorpóreas para el alivio del dolor después de la artroscopia por lesiones osteocondrales del astrágalo
20 de marzo de 2019 actualizado por: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
La cirugía artroscópica es eficaz en el tratamiento de las lesiones osteocondrales del astrágalo.
Sin embargo, todavía hay algunos pacientes con dolor de tobillo postoperatorio.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia clínica de la terapia adyuvante de ondas de choque en el tratamiento del dolor posoperatorio causado por la lesión del cartílago del astrágalo después de la artroscopia y proporcionar la base para una mayor divulgación y aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía artroscópica es eficaz en el tratamiento de las lesiones osteocondrales del astrágalo. Sin embargo, todavía hay algunos pacientes con dolor de tobillo postoperatorio. Este estudio se realizó para investigar la eficacia clínica de la terapia de ondas de choque en el tratamiento del dolor posoperatorio causado por una lesión del cartílago del astrágalo después de una artroscopia.
Se inscribieron pacientes con lesiones osteocondrales del astrágalo tratados mediante cirugía artroscópica de microfracturas y que todavía se quejaban de dolor en el tobillo tres meses después de la cirugía. Se utilizó terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales para dar energía a la región lesionada del astrágalo y el área adyacente. El tratamiento se realizó una vez por semana durante 5 semanas consecutivas. Después de la terapia de ondas de choque, los pacientes fueron seguidos por la escala analógica visual (VAS), la escala de tobillo-retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS-AHFS) y, finalmente, por imágenes de resonancia magnética (MRI) del tobillo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chongqing, Porcelana
- Southwest Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para artroscopia:
- Dolor de tobillo, agravado después del ejercicio o actividad con carga de peso, acompañado de cojera, rigidez articular y disfunción durante al menos 3 meses
- Sin colapso del astrágalo
- Casos de lesión del cartílago talar antes de la etapa Ⅳ de la clasificación de Hepple
Para la terapia de ondas de choque:
- Pacientes con microfracturas tratados con tratamiento artroscópico de lesión del cartílago astragalino y fueron tratados con entrenamiento de rehabilitación de rutina después de la artroscopia
- Pacientes que hasta 3 meses después de la cirugía se quejaban de dolor evidente en el tobillo
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves
- Enfermedades hemorrágicas, trastornos de la coagulación
- Inmadurez ósea
- Trombosis
- Uso de agentes antiinmunes.
- Varios tipos de pacientes con tumores.
- Mujeres embarazadas
- Historia de la enfermedad mental
- Pacientes que no pudieron ser seguidos
- Pacientes con otras lesiones en las extremidades inferiores después de la cirugía y que no quisieron participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Terapia de ondas de choque extracorpóreas para aliviar el dolor después de la artroscopia por lesiones osteocondrales del astrágalo
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La terapia de ondas de choque extracorpóreas se utilizará para aliviar el dolor después de la artroscopia para las lesiones osteocondrales del astrágalo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntajes VAS antes y después de la terapia de ondas de choque
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas y último seguimiento a un promedio de 2 años después de la terapia de ondas de choque
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Se registran las puntuaciones de la escala analógica visual de los pacientes antes y después de la terapia de ondas de choque.
La escala varía de 0 a 10 puntos y las disminuciones del valor representan un mejor resultado.
Los análisis de datos se realizan con el software estadístico SPSS versión 16.0.
Las variables continuas se expresan como media ± desviación estándar y se determinan intervalos de confianza del 95%.
Los datos se comparan mediante la prueba t pareada o la prueba de suma de rangos.
El valor de p < 0,05 se considera estadísticamente significativo.
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6 semanas, 12 semanas y último seguimiento a un promedio de 2 años después de la terapia de ondas de choque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntajes AOFAS antes y después de la terapia de ondas de choque
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas y último seguimiento último seguimiento en un promedio de 2 años después de la terapia de ondas de choque
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Se registran las puntuaciones de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society de los pacientes antes y después de la terapia de ondas de choque.
La escala va de 0 a 100 puntos, y los aumentos del valor representan un mejor resultado.
Los análisis de datos se realizan con el software estadístico SPSS versión 16.0.
Las variables continuas se expresan como media ± desviación estándar y se determinan intervalos de confianza del 95%.
Los datos se comparan mediante la prueba t pareada o la prueba de suma de rangos.
El valor de p < 0,05 se considera estadísticamente significativo.
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6 semanas, 12 semanas y último seguimiento último seguimiento en un promedio de 2 años después de la terapia de ondas de choque
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESWT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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