Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi for smertelindring etter artroskopi for osteokondrale lesjoner i talus

20. mars 2019 oppdatert av: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Artroskopisk kirurgi er effektiv ved behandling av osteokondrale lesjoner i talus. Imidlertid er det fortsatt noen pasienter med postoperative ankelsmerter. Denne studien tar sikte på å undersøke den kliniske effekten av sjokkbølgeadjuvant terapi i behandlingen av postoperativ smerte forårsaket av bruskskade i talus etter artroskopi og å gi grunnlag for ytterligere popularisering og anvendelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artroskopisk kirurgi er effektiv ved behandling av osteokondrale lesjoner i talus. Imidlertid er det fortsatt noen pasienter med postoperative ankelsmerter. Denne studien ble utført for å undersøke den kliniske effekten av sjokkbølgebehandling ved behandling av postoperativ smerte forårsaket av bruskskade i talus etter artroskopi.

Pasienter med osteokondrale lesjoner i talus behandlet med artroskopisk mikrofrakturkirurgi og fortsatt klaget ankelsmerter tre måneder etter operasjonen ble registrert. Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi ble brukt for å gi energi til den skadde regionen av talus og det tilstøtende området. Behandlingen ble utført en gang i uken i 5 påfølgende uker. Etter sjokkbølgebehandling ble pasientene fulgt av Visual Analogue Scale (VAS), American Orthopedic Foot and Ankle Society ankel-bakfot-skala (AOFAS-AHFS), og til slutt fulgt av magnetisk resonansavbildning (MRI) av ankelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Southwest Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. For artroskopi:

    • Ankelsmerter, forverret etter trening eller vektbærende aktivitet, ledsaget av halthet, leddstivhet og dysfunksjon i minst 3 måneder
    • Ingen talekollaps
    • Talar brusk skade tilfeller før stadium Ⅳ av Hepple klassifisering

  2. For sjokkbølgeterapi:

    • Pasienter med mikrofrakturer behandlet med artroskopisk behandling av bruskskade og ble behandlet med rutinemessig rehabiliteringstrening etter artroskopi
    • Pasienter som til klaget tydelige ankelsmerter 3 måneder etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer
  • Hemoragiske sykdommer, koagulasjonsforstyrrelser
  • Ben umodenhet
  • Trombose
  • Bruk av anti-immune midler
  • Ulike typer svulstpasienter
  • Gravide kvinner
  • Historie om psykiske lidelser
  • Pasienter som ikke kunne følges
  • Pasienter med andre skader i nedre ekstremiteter etter operasjon og var uvillige til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi for å lindre smerte etter artroskopi for osteokondrale lesjoner av talus
Annen: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi vil bli brukt for smertelindring etter artroskopi for osteokondrale lesjoner i talus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av VAS-skåre før og etter sjokkbølgebehandling
Tidsramme: 6 uker, 12 uker og siste oppfølging i gjennomsnitt 2 år etter sjokkbølgebehandling
Den visuelle analoge skalaen til pasientene før og etter sjokkbølgeterapien registreres. Skalaen går fra 0-10 poeng, og reduksjoner av verdien representerer et bedre resultat. Dataanalysene er utført med SPSS versjon 16.0 statistisk programvare. Kontinuerlige variabler uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik, og 95 % konfidensintervaller bestemmes. Dataene sammenlignes med paret t-test eller rang-sumtest. P-verdi < 0,05 anses som statistisk signifikant.
6 uker, 12 uker og siste oppfølging i gjennomsnitt 2 år etter sjokkbølgebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av AOFAS-skåre før og etter sjokkbølgebehandling
Tidsramme: 6 uker, 12 uker og siste oppfølging siste oppfølging i gjennomsnitt 2 år etter sjokkbølgebehandling
American Orthopedic Foot & Ankle Society-poengsum for pasientene før og etter sjokkbølgeterapien er registrert. Skalaen går fra 0-100 poeng, og økninger av verdien representerer et bedre resultat. Dataanalysene er utført med SPSS versjon 16.0 statistisk programvare. Kontinuerlige variabler uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik, og 95 % konfidensintervaller bestemmes. Dataene sammenlignes med paret t-test eller rang-sumtest. P-verdi < 0,05 anses som statistisk signifikant.
6 uker, 12 uker og siste oppfølging siste oppfølging i gjennomsnitt 2 år etter sjokkbølgebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESWT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere