Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia kivun lievittämiseen artroskopian jälkeisessä taluksen osteokondraalivaurioissa
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
Artroskooppinen leikkaus on tehokas taluluun osteokondraalisten leesioiden hoidossa.
Joillakin potilailla on kuitenkin edelleen leikkauksen jälkeistä nilkkakipua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää shokkiaaltoadjuvanttihoidon kliinistä tehokkuutta taluksen rustovauriosta johtuvan leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa artroskopian jälkeen ja tarjota pohjaa jatkolle suositukselle ja soveltamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Artroskooppinen leikkaus on tehokas taluluun osteokondraalisten leesioiden hoidossa. Joillakin potilailla on kuitenkin edelleen leikkauksen jälkeistä nilkkakipua. Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen shokkiaaltohoidon kliinistä tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa, joka johtuu taluksen rustovauriosta artroskopian jälkeen.
Mukaan otettiin potilaita, joilla oli artroskopisella mikromurtumaleikkauksella hoidettuja taluluun osteokondraalisia vaurioita ja jotka valittivat edelleen nilkkakipua kolme kuukautta leikkauksen jälkeen. Säteittäistä kehonulkoista shokkiaaltohoitoa käytettiin antamaan energiaa taluluun vaurioituneelle alueelle ja viereiselle alueelle. Hoito suoritettiin kerran viikossa 5 peräkkäisen viikon ajan. Shokkiaaltohoidon jälkeen potilaita seurattiin Visual Analogue Scale (VAS), American Orthopedic Foot and Ankle Society nilkka-takajalka-asteikolla (AOFAS-AHFS) ja lopuksi nilkan magneettikuvaus (MRI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Southwest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Artroskopiaan:
- Nilkkakipu, joka pahenee harjoituksen tai painoa kantavan toiminnan jälkeen, johon liittyy ontuminen, nivelten jäykkyys ja toimintahäiriöt vähintään 3 kuukauden ajan
- Ei talarin romahtamista
- Talar rustovauriotapaukset ennen vaihetta Ⅳ Hepple-luokituksen
Shokkiaaltohoitoon:
- Potilaat, joilla on mikromurtumia, joita hoidettiin talarrustovaurion artroskooppisella hoidolla ja joita hoidettiin rutiininomaisella kuntoutuskoulutuksella artroskopian jälkeen
- Potilaat, jotka valittivat ilmeistä nilkkakipua 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit
- Hemorragiset sairaudet, hyytymishäiriöt
- Luun epäkypsyys
- Tromboosi
- Immuunilääkkeiden käyttö
- Erityyppiset kasvainpotilaat
- Raskaana olevat naiset
- Mielisairauden historia
- Potilaat, joita ei voitu seurata
- Potilaat, joilla oli muita alaraajavammoja leikkauksen jälkeen ja jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia kivun lievittämiseen artroskopian jälkeen taluluun osteokondraalisissa leesioissa
|
Ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa käytetään kivunlievitykseen taluluun osteokondraalisten leesioiden artroskopian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteiden muutos ennen ja jälkeen shokkiaaltohoidon
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja viimeinen seuranta keskimäärin 2 vuotta shokkiaaltohoidon jälkeen
|
Potilaiden Visual Analogue Scale -pistemäärät ennen ja jälkeen shokkiaaltohoidon kirjataan.
Asteikko vaihtelee välillä 0-10 pistettä, ja arvon aleneminen edustaa parempaa tulosta.
Tietojen analyysit suoritetaan SPSS version 16.0 tilastoohjelmistolla.
Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvona ± standardipoikkeama, ja 95 %:n luottamusvälit määritetään.
Tietoja verrataan pari-t-testillä tai rank-sum testillä.
P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
|
6 viikkoa, 12 viikkoa ja viimeinen seuranta keskimäärin 2 vuotta shokkiaaltohoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AOFAS-pisteiden muutos ennen ja jälkeen shokkiaaltohoidon
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja viimeinen seuranta viimeinen seuranta keskimäärin 2 vuotta shokkiaaltohoidon jälkeen
|
American Orthopedic Foot & Ankle Societyn pisteet potilaista ennen ja jälkeen shokkiaaltohoidon kirjataan.
Asteikko on 0-100 pistettä, ja arvon korotukset edustavat parempaa tulosta.
Tietojen analyysit suoritetaan SPSS version 16.0 tilastoohjelmistolla.
Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvona ± standardipoikkeama, ja 95 %:n luottamusvälit määritetään.
Tietoja verrataan pari-t-testillä tai rank-sum testillä.
P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
|
6 viikkoa, 12 viikkoa ja viimeinen seuranta viimeinen seuranta keskimäärin 2 vuotta shokkiaaltohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESWT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .