间歇性缺氧和泼尼松龙对 SCI 患者运动表现的影响

纳入标准：

• C4 或以下水平的脊髓病变。
• 不完全性脊髓损伤 ASIA（美国脊髓损伤协会）损伤量表分类 C 或 D。ASIA C 或 D 分类要求个体在脊髓损伤水平以下具有可检测的运动功能，并且保持骶段 S4-S5（肛门括约肌）的感觉).
• 年龄在 18 至 65 岁之间。
• 身体状况稳定且体检合格才能参加。
• SCI 由于非进行性病因。
• 距离最初的 SCI 已经超过 6 个月。 我们计划选择受伤后六个月以上的受试者，以确保实验期间自发神经恢复的混杂效应最小。 这将意味着运动表现的变化是由于与研究相关的干预。
• 受试者的踝关节必须具有从 10 度背屈到 30 度跖屈、0 到 120 度膝关节屈曲、90 度髋关节屈曲和 10 度髋关节伸展的主动和被动 ROM，以便正确定位以进行运动性能测试.
• 理解能力并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 存在严重的内科疾病，包括心脏病、不受控制的高血压、限制性或阻塞性肺病、严重的骨质疏松症或 SCI 后骨折史，或下肢周围神经损伤史。
• 患有不受控制的糖尿病、未治愈的褥疮、活动性异位骨化、风湿病或炎症性关节炎、存在深静脉血栓形成、癌症或活动性感染的个体将被排除在外，因为这些情况可引起独立于脊髓损伤的全身性炎症。
• 患者可能未接受任何其他研究药物。
• 患有气管切开术、哮喘或近期或当前肺部感染的个体将被排除在外。
• 孕妇或哺乳期妇女将被排除在外，因为间歇性缺氧对孕妇和胎儿的潜在影响尚不清楚。
• 如果受试者目前正在服用非甾体抗炎药、类固醇或缓解疾病的抗风湿药 (DMARD)，他们也将被排除在外。 如果受试者和他/她的医生同意在研究评估之前和研究期间暂停所有 NSAIDs 至少 14 天的清除期，则允许参与。 由于突然停用这些药物的潜在风险，服用口服类固醇、DMARD 的个体将被排除在研究之外。
• 过去曾对泼尼松龙有严重不良反应或过敏反应史、胃或肠溃疡病史、出血问题、慢性肾病、每天饮用超过 3 种酒精饮料或目前正在采血的个人将被排除在外稀释剂。 排除这些人将限制对研究中使用的抗炎药产生不良反应的可能性。
• 接受鞘内注射巴氯芬的个体将被排除在外。 除鞘内注射巴氯芬外用于缓解痉挛运动行为的个人处方药物将被排除在外，除非受试者和他/她的医生同意在参与前和研究期间停止所有此类药物至少 14 天的清除期。
• 如果个人正在服用抗真菌药膏、雌二醇或雌激素、利福平、苯妥英钠、巴比妥类药物或安非他酮，则他们将被排除在外，因为这些药物可能与泼尼松龙相互作用。 请参阅下面的“合并用药”部分。