Az időszakos hipoxia és a prednizolon hatása az SCI-ben szenvedő személyek motoros teljesítményére

Bevételi kritériumok:

• Gerincvelő elváltozás C4-es vagy az alatti szinten.
• Hiányos gerincvelő-sérülés ASIA (American Spinal Injury Association) Károsodási skála C vagy D besorolása. Az ASIA C vagy D besorolás megköveteli, hogy az egyének a gerincsérülés szintje alatt észlelhető motoros funkcióval rendelkezzenek, és megőrizzék az S4-S5 keresztcsonti szegmensek (anális sphincter) érzékelését ).
• Életkor 18 és 65 év között.
• Orvosilag stabil, orvosi engedéllyel a részvételhez.
• SCI nem progresszív etiológiája miatt.
• Több mint 6 hónap telt el a kezdeti SCI óta. Terveink szerint a sérülés után hat hónapnál régebbi alanyokat választunk, hogy biztosítsuk a kísérletek során a spontán neurológiai felépülés minimális zavaró hatását. Ez azt jelenti, hogy a motoros teljesítményben bekövetkezett változások a kutatási tanulmányhoz kapcsolódó beavatkozásoknak tudhatók be.
• Az alanyoknak aktív és passzív ROM-mal kell rendelkezniük a bokánál 10 fokos dorsiflexiótól 30 fokos talphajlításig, 0-tól 120 fokig térdhajlításig, 90 fokos csípőhajlításig és 10 fokos csípőnyújtáshoz, hogy megfelelően pozícionálják őket a motoros teljesítmény teszteléséhez .
• Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására.

Kizárási kritériumok:

• Súlyos egészségügyi betegség jelenléte, beleértve a szívbetegséget, az ellenőrizetlen magas vérnyomást, a restriktív vagy obstruktív tüdőbetegséget, a jelentős csontritkulást vagy az SCI-t követő törést, vagy az alsó végtag perifériás idegsérülését.
• A kezeletlen diabetes mellitusban, be nem gyógyult decubitus fekélyben, aktív heterotop csontosodásban, reumatológiai betegségben vagy gyulladásos ízületi gyulladásban, mélyvénás trombózisban, daganatos betegségben vagy aktív fertőzésben szenvedők kizárásra kerülnek, mivel ezek az állapotok a gerincvelő sérülésétől függetlenül szisztémás gyulladást okozhatnak.
• A betegek nem kaphatnak más vizsgálati szert.
• A tracheosztómiában, asztmában vagy a közelmúltban vagy jelenleg fennálló tüdőfertőzésben szenvedő egyéneket kizárják.
• A terhes vagy szoptató nők kizárásra kerülnek, mivel az időszakos hipoxia terhes nőkre és magzatra gyakorolt ​​lehetséges hatásai nem ismertek.
• Azok az alanyok is kizárásra kerülnek, akik jelenleg NSAID-okat, szteroidokat vagy betegségmódosító reumaellenes szereket (DMARD) szednek. A részvétel akkor engedélyezett, ha az alany és orvosa megállapodnak abban, hogy a vizsgálat értékelése előtt legalább 14 napos kiürülési időszakra és a vizsgálat időtartamára felfüggesztik az összes NSAID alkalmazását. Az orális szteroidokat, DMARD-okat szedő egyéneket kizárják a vizsgálatból, mivel fennáll az ezen szerek hirtelen abbahagyásának kockázata.
• Kizárják azokat az egyéneket, akik a múltban súlyos mellékhatást vagy allergiás reakciót mutattak a prednizolonra, gyomor- vagy bélfekélyt, vérzési problémákat, krónikus vesebetegséget, napi 3-nál több alkoholos italt fogyasztanak, vagy éppen vért vesznek. hígítók. Ezeknek az egyéneknek a kizárása korlátozza annak lehetőségét, hogy a vizsgálat során beadott gyulladáscsökkentőre nemkívánatos reakciók alakuljanak ki.
• Az intratekális baklofént kapó egyének kizárásra kerülnek. Az intratekális bakloféntől eltérő, a görcsös motoros viselkedés enyhítésére felírt egyének kizárásra kerülnek, kivéve, ha mind az alany, mind az orvosa beleegyezik abba, hogy a részvételt megelőző 14 napos minimális kimosási időszakra és a vizsgálat időtartamára minden ilyen gyógyszer szedését abbahagyják.
• Az egyének kizárásra kerülnek, ha gombaellenes kenőcsöket, ösztradiolt vagy ösztrogéneket, rifampint, fenitoint, barbiturátokat vagy bupropiont szednek, mivel ezek a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a prednizolonnal. Lásd alább az „egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek” részt.