Impact van intermitterende hypoxie en prednisolon op motorische prestaties bij personen met een dwarslaesie

Inclusiecriteria:

• Ruggenmerglaesie op het niveau van C4 of lager.
• Onvolledige dwarslaesie ASIA (American Spinal Injury Association) Stoornisschaal classificatie C of D. ASIA C of D classificatie vereist dat personen een detecteerbare motorische functie hebben onder het niveau van ruggenmergletsel en dat het gevoel van de sacrale segmenten S4-S5 (anale sluitspier) behouden is gebleven. ).
• Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
• Medisch stabiel met medische toestemming om deel te nemen.
• SCI als gevolg van niet-progressieve etiologie.
• Meer dan 6 maanden sinds de eerste dwarslaesie. We zijn van plan proefpersonen langer dan zes maanden na het letsel te kiezen, om minimale verwarrende effecten van spontaan neurologisch herstel tijdens de experimenten te garanderen. Dit betekent dat veranderingen in motorische prestaties het gevolg zijn van de interventies die verband houden met het onderzoek.
• Proefpersonen moeten een actieve en passieve bewegingsvrijheid van de enkel hebben van 10 graden dorsiflexie tot 30 graden plantairflexie, 0 tot 120 graden knieflexie, 90 graden heupflexie en 10 graden heupextensie om correct gepositioneerd te zijn voor motorische prestatietesten .
• Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen, waaronder hartaandoeningen, ongecontroleerde hoge bloeddruk, restrictieve of obstructieve longziekte, significante osteoporose of voorgeschiedenis van fracturen na SCI, of voorgeschiedenis van perifere zenuwbeschadiging van de onderste ledematen.
• Personen met ongecontroleerde diabetes mellitus, niet-genezen decubituszweren, actieve heterotope ossificatie, reumatologische ziekte of inflammatoire artritis, aanwezigheid van een diepe veneuze trombose, kanker of actieve infectie worden uitgesloten, aangezien deze aandoeningen systemische ontsteking kunnen veroorzaken onafhankelijk van ruggenmergletsel.
• Het is mogelijk dat patiënten geen andere onderzoeksagentia krijgen.
• Personen met tracheostomie, astma of recente of huidige longinfectie worden uitgesloten.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, worden uitgesloten, aangezien de mogelijke effecten van intermitterende hypoxie op zwangere vrouwen en foetus onbekend zijn.
• Proefpersonen worden ook uitgesloten als ze momenteel NSAID's, steroïden of disease-modifying anti-reumatic drugs (DMARD's) gebruiken. Deelname is toegestaan ​​als de proefpersoon en zijn/haar arts overeenkomen om alle NSAID's gedurende minimaal 14 dagen voorafgaand aan de studieevaluatie en voor de duur van de studie te schorsen. Personen die orale steroïden of DMARD's gebruiken, zullen van het onderzoek worden uitgesloten vanwege de mogelijke risico's van abrupt stoppen met deze middelen.
• Individuen worden uitgesloten als ze in het verleden een ernstige bijwerking of allergische reactie op prednisolon hebben gehad, maag- of darmzweren hebben gehad, bloedingsproblemen, chronische nierziekte, meer dan 3 alcoholische dranken per dag drinken of momenteel bloed afnemen. verdunners. Het uitsluiten van deze personen beperkt de kans op een bijwerking op de ontstekingsremmer die in het onderzoek wordt toegediend.
• Personen die intrathecaal baclofen krijgen, worden uitgesloten. Individuen die andere medicijnen dan intrathecaal baclofen hebben voorgeschreven voor het verlichten van spastisch motorisch gedrag, worden uitgesloten, tenzij zowel de proefpersoon als zijn/haar arts ermee instemmen al deze medicijnen te staken gedurende een minimale wash-outperiode van 14 dagen voorafgaand aan deelname en voor de duur van het onderzoek.
• Individuen worden uitgesloten als ze antischimmelzalven, oestradiolen of oestrogenen, rifampicine, fenytoïne, barbituraten of bupropion gebruiken, aangezien deze geneesmiddelen mogelijk kunnen interageren met prednisolon. Zie het gedeelte 'gelijktijdige medicatie' hieronder.