Impact de l'hypoxie intermittente et de la prednisolone sur les performances motrices chez les personnes atteintes de SCI

Critère d'intégration:

• Lésion de la moelle épinière au niveau de C4 ou en dessous.
• Lésion médullaire incomplète ASIA (American Spinal Injury Association) Impairment Scale classification C ou D. La classification ASIA C ou D exige que les individus aient une fonction motrice détectable inférieure au niveau de la lésion médullaire et aient conservé la sensation des segments sacrés S4-S5 (sphincter anal ).
• Âge compris entre 18 et 65 ans.
• Médicalement stable avec autorisation médicale de participer.
• SCI due à une étiologie non évolutive.
• Plus de 6 mois depuis la première lésion médullaire. Nous prévoyons de choisir des sujets plus de six mois après la blessure, afin d'assurer un minimum d'effets de confusion de la récupération neurologique spontanée au cours des expériences. Cela signifie que les changements dans les performances motrices sont dus aux interventions associées à l'étude de recherche.
• Les sujets doivent avoir une ROM active et passive à la cheville de 10 degrés de dorsiflexion à 30 degrés de flexion plantaire, 0 à 120 degrés de flexion du genou, 90 degrés de flexion de la hanche et 10 degrés d'extension de la hanche afin d'être positionnés correctement pour les tests de performance motrice .
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Présence d'une maladie grave, y compris une maladie cardiaque, une hypertension artérielle non contrôlée, une maladie pulmonaire restrictive ou obstructive, une ostéoporose importante ou des antécédents de fracture à la suite d'une lésion médullaire, ou des antécédents de lésion des nerfs périphériques des membres inférieurs.
• Les personnes atteintes de diabète sucré non contrôlé, d'ulcères de décubitus non cicatrisés, d'ossification hétérotopique active, de maladie rhumatologique ou d'arthrite inflammatoire, de la présence d'une thrombose veineuse profonde, d'un cancer ou d'une infection active seront exclues, car ces affections peuvent provoquer une inflammation systémique indépendante de la lésion de la moelle épinière.
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.
• Les personnes souffrant de trachéotomie, d'asthme ou d'une infection pulmonaire récente ou actuelle seront exclues.
• Les femmes enceintes ou qui allaitent seront exclues, car les effets potentiels de l'hypoxie intermittente sur les femmes enceintes et le fœtus sont inconnus.
• Les sujets seront également exclus s'ils prennent actuellement des AINS, des stéroïdes ou des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD). La participation est autorisée si le sujet et son médecin acceptent de suspendre tous les AINS pendant au moins une période de sevrage de 14 jours avant l'évaluation de l'étude et pour la durée de l'étude. Les personnes prenant des stéroïdes oraux, les DMARD seront exclus de l'étude en raison des risques potentiels d'arrêt brutal de ces agents.
• Les personnes seront exclues si elles ont des antécédents de réaction indésirable grave ou de réaction allergique à la prednisolone dans le passé, des antécédents d'ulcères gastriques ou intestinaux, des problèmes de saignement, une maladie rénale chronique, si elles boivent plus de 3 boissons alcoolisées par jour ou si elles prennent actuellement du sang. diluants. L'exclusion de ces personnes limitera le risque d'avoir une réaction indésirable à l'anti-inflammatoire administré dans l'étude.
• Les personnes recevant du baclofène intrathécal seront exclues. Les personnes auxquelles on a prescrit des médicaments autres que le baclofène intrathécal pour soulager les comportements moteurs spastiques seront exclues à moins que le sujet et son médecin conviennent de cesser tous ces médicaments pendant une période de sevrage minimum de 14 jours avant la participation et pour la durée de l'étude.
• Les personnes seront exclues si elles prennent des onguents antifongiques, des œstradiols ou des œstrogènes, de la rifampicine, de la phénytoïne, des barbituriques ou du bupropion, car ces médicaments peuvent potentiellement interagir avec la prednisolone. Voir la section « médicaments concomitants » ci-dessous.