Inverkan av intermittent hypoxi och prednisolon på motorisk prestation hos personer med SCI

Inklusionskriterier:

• Ryggmärgsskada på nivån C4 eller lägre.
• Inkomplett ryggmärgsskada ASIA (American Spinal Injury Association) Nedsättningsskala klassificering C eller D. ASIA C eller D klassificering kräver att individer har detekterbar motorisk funktion under nivån för ryggmärgsskada och har bevarad känsla av de sakrala segmenten S4-S5 (analsfinkter) ).
• Ålder mellan 18 och 65 år.
• Medicinskt stabil med medicinskt tillstånd för att delta.
• SCI på grund av icke-progressiv etiologi.
• Mer än 6 månader sedan första SCI. Vi planerar att välja ämnen längre än sex månader efter skadan, för att säkerställa minimala förvirrande effekter av spontan neurologisk återhämtning under experimenten. Detta kommer att innebära att förändringar i motorisk prestanda beror på de interventioner som är kopplade till forskningsstudien.
• Försökspersonerna måste ha aktiv och passiv ROM vid fotleden från 10 graders dorsalflexion till 30 graders plantarflexion, 0 till 120 graders knäflexion, 90 graders höftflexion och 10 graders höftextension för att vara korrekt placerad för testning av motorisk prestanda .
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Förekomst av allvarlig medicinsk sjukdom, inklusive hjärtsjukdom, okontrollerat högt blodtryck, restriktiv eller obstruktiv lungsjukdom, signifikant osteoporos eller historia av frakturer efter SCI, eller historia av perifer nervskada i nedre extremiteterna.
• Individer med okontrollerad diabetes mellitus, oläkta decubitussår, aktiv heterotopisk förbening, reumatologisk sjukdom eller inflammatorisk artrit, närvaro av djup ventrombos, cancer eller aktiv infektion kommer att uteslutas, eftersom dessa tillstånd kan orsaka systemisk inflammation oberoende av ryggmärgsskada.
• Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel.
• Individer med trakeostomi, astma eller nyligen eller pågående lunginfektion kommer att uteslutas.
• Kvinnor som är gravida eller ammar kommer att uteslutas, eftersom de potentiella effekterna av intermittent hypoxi på gravida kvinnor och foster är okända.
• Försökspersoner kommer också att uteslutas om de för närvarande tar NSAID, steroider eller sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD). Deltagande är tillåtet om försökspersonen och hans/hennes läkare kommer överens om att avbryta alla NSAID under minst en 14-dagars uttvättningsperiod före studieutvärderingen och under studiens varaktighet. Individer som tar orala steroider, DMARDs kommer att uteslutas från studien på grund av de potentiella riskerna med att abrupt avbryta dessa medel.
• Individer kommer att uteslutas om de har en historia av allvarliga biverkningar eller allergisk reaktion på prednisolon tidigare, historia av mag- eller tarmsår, blödningsproblem, kronisk njursjukdom, dricker mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag eller för närvarande tar blod thinner. Att utesluta dessa individer kommer att begränsa risken för att få en negativ reaktion på det antiinflammatoriska medel som administreras i studien.
• Individer som får intratekalt baklofen kommer att uteslutas. Individer som ordinerats andra mediciner än intratekalt baklofen för att lindra spastiska motoriska beteenden kommer att uteslutas om inte både försökspersonen och hans/hennes läkare samtycker till att sluta med alla sådana mediciner under en minsta 14-dagars tvättperiod före deltagande och under studiens varaktighet.
• Individer kommer att uteslutas om de tar svampdödande salvor, östradioler eller östrogener, rifampin, fenytoin, barbiturater eller bupropion eftersom dessa läkemedel potentiellt kan interagera med prednisolon. Se avsnittet "Samtidig medicinering" nedan.