Påvirkning av intermitterende hypoksi og prednisolon på motorisk ytelse hos personer med SCI

Inklusjonskriterier:

• Ryggmargslesjon på nivået C4 eller lavere.
• Ufullstendig ryggmargsskade ASIA (American Spinal Injury Association) Impairment Scale-klassifisering C eller D. ASIA C- eller D-klassifisering krever at individer har påvisbar motorisk funksjon under nivået av ryggradsskade og har bevart følelse av sakrale segmenter S4-S5 (analsfinkter) ).
• Alder mellom 18 og 65 år.
• Medisinsk stabil med medisinsk godkjenning for å delta.
• SCI på grunn av ikke-progressiv etiologi.
• Mer enn 6 måneder siden første SCI. Vi planlegger å velge personer som er lengre enn seks måneder etter skaden, for å sikre minimale forvirrende effekter av spontan nevrologisk bedring under eksperimentene. Dette vil bety at endringer i motorisk ytelse skyldes intervensjonene knyttet til forskningsstudien.
• Forsøkspersonene må ha aktiv og passiv ROM ved ankelen fra 10 grader dorsalfleksjon til 30 grader plantarfleksjon, 0 til 120 grader knefleksjon, 90 grader hoftefleksjon og 10 grader hofteekstensjon for å være riktig plassert for motorisk ytelsestesting .
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av alvorlig medisinsk sykdom, inkludert hjertesykdom, ukontrollert høyt blodtrykk, restriktiv eller obstruktiv lungesykdom, betydelig osteoporose eller historie med brudd etter SCI, eller historie med perifer nerveskade i underekstremitetene.
• Personer med ukontrollert diabetes mellitus, uhelbredte decubitussår, aktiv heterotopisk ossifikasjon, revmatologisk sykdom eller inflammatorisk artritt, tilstedeværelse av dyp venetrombose, kreft eller aktiv infeksjon vil bli ekskludert, da disse tilstandene kan forårsake systemisk betennelse uavhengig av ryggmargsskade.
• Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler.
• Personer med trakeostomi, astma eller nylig eller nåværende lungeinfeksjon vil bli ekskludert.
• Kvinner som er gravide eller ammer vil bli ekskludert, da de potensielle effektene av intermitterende hypoksi på gravide kvinner og foster er ukjente.
• Pasienter vil også bli ekskludert hvis de for tiden bruker NSAIDs, steroider eller sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs). Deltakelse er tillatt dersom forsøkspersonen og hans/hennes lege samtykker i å suspendere alle NSAIDs i minimum en 14-dagers utvaskingsperiode før studieevalueringen og for varigheten av studien. Personer som tar orale steroider, vil DMARDs bli ekskludert fra studien på grunn av den potensielle risikoen ved å seponere disse midlene brått.
• Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de har en historie med alvorlige bivirkninger eller allergisk respons på prednisolon tidligere, historie med mage- eller tarmsår, blødningsproblemer, kronisk nyresykdom, drikker mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag, eller for øyeblikket tar blod tynnere. Å ekskludere disse personene vil begrense potensialet for å få en bivirkning på det antiinflammatoriske legemidlet administrert i studien.
• Personer som får intratekal baklofen vil bli ekskludert. Enkeltpersoner som foreskriver andre medisiner enn intratekalt baklofen for lindring av spastisk motorisk atferd vil bli ekskludert med mindre både forsøkspersonen og hans/hennes lege samtykker i å slutte med alle slike medisiner i en minimumsutvaskingsperiode på 14 dager før deltakelse og under varigheten av studien.
• Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de tar soppdrepende salver, østradioler eller østrogener, rifampin, fenytoin, barbiturater eller bupropion, da disse stoffene kan interagere med prednisolon. Se avsnittet "Samtidige medisiner" nedenfor.