Impacto de la hipoxia intermitente y la prednisolona en el desempeño motor en personas con LME

Criterios de inclusión:

• Lesión de la médula espinal al nivel de C4 o por debajo.
• Lesión incompleta de la médula espinal Clasificación C o D de la escala de deterioro de ASIA (Asociación Estadounidense de Lesiones Espinales). La clasificación C o D de ASIA requiere que las personas tengan una función motora detectable por debajo del nivel de la lesión espinal y que tengan sensibilidad preservada de los segmentos sacros S4-S5 (esfínter anal). ).
• Edad entre 18 y 65 años.
• Médicamente estable con autorización médica para participar.
• LME de etiología no progresiva.
• Más de 6 meses desde la SCI inicial. Planeamos elegir sujetos mayores de seis meses después de la lesión, para garantizar efectos de confusión mínimos de recuperación neurológica espontánea durante los experimentos. Esto significará que los cambios en el desempeño motor se deben a las intervenciones asociadas con el estudio de investigación.
• Los sujetos deben tener un ROM activo y pasivo en el tobillo de 10 grados de dorsiflexión a 30 grados de flexión plantar, 0 a 120 grados de flexión de rodilla, 90 grados de flexión de cadera y 10 grados de extensión de cadera para poder colocarse correctamente para las pruebas de rendimiento motor. .
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Presencia de enfermedad médica grave, incluida enfermedad cardíaca, presión arterial alta no controlada, enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva, osteoporosis significativa o antecedentes de fractura después de SCI, o antecedentes de lesión de nervio periférico en extremidades inferiores.
• Se excluirán las personas con diabetes mellitus no controlada, úlceras de decúbito no curadas, osificación heterotópica activa, enfermedad reumatológica o artritis inflamatoria, presencia de trombosis venosa profunda, cáncer o infección activa, ya que estas afecciones pueden causar inflamación sistémica independiente de la lesión de la médula espinal.
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación.
• Se excluirán las personas con traqueotomía, asma o infección pulmonar actual o reciente.
• Se excluirán las mujeres embarazadas o lactantes, ya que se desconocen los efectos potenciales de la hipoxia intermitente en las mujeres embarazadas y el feto.
• Los sujetos también serán excluidos si actualmente están tomando AINE, esteroides o medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD). Se permite la participación si el sujeto y su médico acuerdan suspender todos los AINE durante un período mínimo de lavado de 14 días antes de la evaluación del estudio y durante la duración del estudio. Las personas que toman esteroides orales, DMARD serán excluidos del estudio debido a los riesgos potenciales de suspender abruptamente estos agentes.
• Las personas serán excluidas si tienen antecedentes de reacciones adversas graves o respuesta alérgica a la prednisolona en el pasado, antecedentes de úlceras estomacales o intestinales, problemas de sangrado, enfermedad renal crónica, beben más de 3 bebidas alcohólicas por día o actualmente están extrayendo sangre. diluyentes Excluir a estos individuos limitará la posibilidad de tener una reacción adversa al antiinflamatorio administrado en el estudio.
• Se excluirán las personas que reciban baclofeno intratecal. Las personas a las que se les haya recetado medicamentos que no sean baclofeno intratecal para el alivio de las conductas motoras espásticas quedarán excluidas, a menos que tanto el sujeto como su médico acuerden suspender todos esos medicamentos durante un período mínimo de lavado de 14 días antes de la participación y durante la duración del estudio.
• Los individuos serán excluidos si están tomando ungüentos antimicóticos, estradioles o estrógenos, rifampicina, fenitoína, barbitúricos o bupropión, ya que estos medicamentos pueden interactuar potencialmente con la prednisolona. Consulte la sección "medicamentos concomitantes" a continuación.