手法治疗对磨牙症患者颌运动及功能的影响
2018年11月22日 更新者：HAhmed、Cairo University
假设
- 触发点压力释放和深度敲击按摩对磨牙症患者的疼痛水平没有显着的统计影响。
- 触发点压力释放和深度敲击按摩对磨牙症患者的运动范围没有显着的统计影响。
- 触发点压力释放和深度敲击按摩对磨牙症患者的睡眠质量指数没有显着的统计影响。
- 触发点压力释放和深度敲击按摩对磨牙症患者的本体感觉意识没有显着的统计影响。
- 触发点压力释放和深度敲击按摩对磨牙症患者的压力没有显着的统计影响。
- 触发点压力释放和深度敲击按摩对磨牙症患者的焦虑没有显着的统计影响。
- 触发点压力释放和深度敲击按摩对磨牙症患者的颞下颌 (TMJ) 功能没有显着的统计影响。
- 触发点压力释放和深度撞击按摩对磨牙症患者的口腔健康影响概况没有显着的统计影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国睡眠医学会标准诊断为磨牙症的志愿者
- 清醒磨牙症的积极自我报告。
- 醒来时自我报告肌肉疲劳或压痛。
- 睡觉的伙伴报告在过去 6 个月的夜间有磨擦声，或在清醒时咬紧牙关。
排除标准：
- 严重的心理障碍和/或使用抗精神病精神药物（焦虑和抑郁除外）。
- 使用影响睡眠或运动行为的药物。
- 口面部区域的直接创伤或过去的手术。
- 在进入研究时进行物理、语言、牙科或心理治疗。
- 目前正在接受TMD的物理治疗。
- 神经或中枢神经系统和/或周围神经系统疾病或神经肌肉疾病史。
- 存在假体或广泛的假体修复体以及存在严重的咬合不正。
- 超过两颗牙齿缺失，第三磨牙除外；
- 系统性和/或退行性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：深层摩擦按摩组
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每周进行 3 次治疗，每次 30 分钟，通过连续 4 周对咬肌和颞肌、双侧翼肌和二腹肌进行滑动和揉捏操作（共 12 次），滑动由单向运动组成治疗师的手的哪一部分（主要是指尖）将使用，从面部的近端部分移动到远端部分，并以与每个组织的状态相适应的恒定、渐进的压力移动。
压力的程度取决于每个人的疼痛程度、敏感性和紧张程度。
揉捏包括肌肉群或肌肉部分的抓握动作。然后对肌肉进行被动拉伸。
这将重复三到五次，每周三次，持续 4 周。
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实验性的：压力释放组
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首先，使用钳子抓握穿过翼状肌、咬肌、二腹肌和颞肌的纤维来触诊肌肉以定位触发点。
根据 Simon 和 Travell 的书检测到一个共同的位置。
一旦位于触发点上，通过用拇指逐渐向触发点施加压力来应用 IC。
与患者保持沟通，检查以确保保持在他的疼痛耐受范围内。
保持这个技巧大约 20 秒到 1 分钟，患者告诉你疼痛已经减轻，或者直到感觉肌肉纤维在你的压力下开始放松。
一旦感受到这种释放，逐渐释放压力。
所有确定的触发点都得到了治疗。
然后对肌肉进行被动拉伸。
这将重复三到五次，每周三次，持续 4 周。
其他名称：
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实验性的：控制组
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拉伸和经皮神经电刺激
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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激痛点压力痛阈的变化
大体时间：治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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比较磨牙症患者使用压力痛觉计治疗前后选定肌肉（颞肌、咬肌、二腹肌和翼外肌）的压力痛阈 (PPT) 值。
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治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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治疗一个月下颌活动度变化
大体时间：治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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游标卡尺用于测量开口、横向运动、伸长和缩回。
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治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本体感觉的改变
大体时间：治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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测量患者治疗前后将下颌骨移动到测试前确定的特定角度的能力（用游标卡尺测量）
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治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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压力
大体时间：治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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使用 Perceived Stress Scale 来测量由 10 个项目组成的压力。
量表中的 10 个项目询问了感受和想法，这些感受和想法挖掘了受访者发现他们当前生活状况不可预测、无法控制和压力的程度。
受访者表示在过去一个月中，他们以 5 分李克特量表（0 = 从不，1 = 几乎从不，2 = 有时，3 = 相当频繁，4 = 非常频繁）有某种感觉或想法的频率。
得分越高，感知压力越高。
该量表与不同的社会心理指标相关，特别是抑郁、焦虑和对健康状况不佳的看法，以及对自我、工作和生活的总体满意度下降。
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治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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焦虑
大体时间：治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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使用 State-triat 焦虑量表测量。
它由两个独立的量表组成，每个量表有 20 个问题，将焦虑作为一种特征（一般）和一种状态（目前）进行测量。
每个问题都打分（从 1 到 4），量表的分数范围从 20 到 80，如下所示：轻度焦虑（20 到 34）；中度焦虑（35 至 49）；高度焦虑（50 至 64）；和非常高的焦虑（65 到 80）。
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治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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治疗当月睡眠质量变化
大体时间：治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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使用匹兹堡睡眠质量指数，它由 19 个问题组成，分为七个领域：主观睡眠质量；睡眠潜伏期；睡眠时间；平时的睡眠效率；睡眠障碍;使用药物；和昼夜功能障碍。
每个领域都打分（0 到 3），总分（0 到 21）计算如下： 0 到 4 的分数表示良好的睡眠质量； 5 到 10 分表示睡眠质量差；分数高于 10 表明存在睡眠障碍。
参与者的配偶或伴侣回答了另外五个问题，进一步描述了睡眠质量。
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治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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颞下颌关节 (TMJ) 功能
大体时间：治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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使用颞下颌关节紊乱症 (TMD) 残疾指数问卷，TMD 残疾指数由十个与 TMD 相关的残疾问题组成，每个问题的评分为 0-4。
分数越高代表残疾程度越高。
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治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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口腔健康影响概况的变化。
大体时间：治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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使用口腔健康影响档案（OHIP），
OHIP-14 是一份包含 14 个项目的问卷，旨在衡量自我报告的功能限制，重点关注影响的七个维度（功能限制、疼痛、心理不适、身体残疾、心理残疾、社会残疾和障碍），参与者被要求根据李克特 5 分制量表的影响频率做出反应，编码为从不（0 分）、几乎从不（1 分）、偶尔（2 分）、相当频繁（3 分）和非常经常（4 分），使用 12-月召回期。
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治疗前后（一个月内十二次治疗，每周三次）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月22日
首次发布 (实际的)
2018年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月22日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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