Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della terapia manuale sul movimento e sulla funzione della mandibola nei pazienti con bruxismo

22 novembre 2018 aggiornato da: HAhmed, Cairo University

Ipotesi

  1. Non ci sarà alcun effetto statistico significativo del rilascio della pressione del punto di innesco e del massaggio profondo sul livello del dolore nei pazienti con bruxismo.
  2. Non ci sarà alcun effetto statistico significativo del rilascio della pressione del punto di innesco e del massaggio profondo sulla mobilità nei pazienti con bruxismo.
  3. Non ci sarà alcun effetto statistico significativo del rilascio della pressione del punto di innesco e del massaggio profondo sull'indice di qualità del sonno nei pazienti con bruxismo.
  4. Non ci sarà alcun effetto statistico significativo del rilascio della pressione del punto trigger e del massaggio profondo sulla consapevolezza della propriocezione nei pazienti con bruxismo.
  5. Non ci sarà alcun effetto statistico significativo del rilascio della pressione del punto di innesco e del massaggio profondo sullo stress nei pazienti con bruxismo.
  6. Non ci sarà alcun effetto statistico significativo del rilascio della pressione del punto di innesco e del massaggio profondo sull'ansia nei pazienti con bruxismo.
  7. Non ci sarà alcun effetto statistico significativo del rilascio della pressione del punto di innesco e del massaggio profondo sulla funzione temporomandibolare (TMJ) nei pazienti con bruxismo.
  8. Non ci sarà alcun effetto statistico significativo del rilascio della pressione del punto di innesco e del massaggio profondo sul profilo di impatto sulla salute orale nei pazienti con bruxismo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I volontari hanno diagnosticato il bruxismo in base ai criteri dell'American Academy of Sleep Medicine
  2. Autovalutazione positiva di bruxismo sveglio.
  3. Autovalutazione di affaticamento muscolare o dolorabilità al risveglio.
  4. Il partner addormentato riferisce di suoni stridenti durante la notte negli ultimi 6 mesi o di serrature da sveglio.

Criteri di esclusione:

  1. Grave disturbo psicologico e/o uso di farmaci psicotropi antipsicotici (ad eccezione di ansia e depressione).
  2. Uso di farmaci che influenzano il sonno o il comportamento motorio.
  3. Traumi diretti o pregressi interventi chirurgici nella regione orofacciale.
  4. In terapia fisica, vocale, dentale o psicologica al momento dell'ingresso nello studio.
  5. Attualmente in terapia fisica per TMD.
  6. Disturbi neurologici o del sistema nervoso centrale e/o del sistema nervoso periferico o anamnesi di malattia neuromuscolare.
  7. La presenza di protesi o restauri protesici estesi e la presenza di malocclusione grossolana.
  8. Più di due denti mancanti, tranne i terzi molari;
  9. Malattie sistemiche e/o degenerative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di massaggio a frizione profonda
Altro: Massaggio a frizione profonda
Sottoposte a tre sessioni settimanali di 30 minuti di terapia verranno eseguite mediante la somministrazione di manovre di scorrimento e impastamento dei muscoli masseteri e temporali, bilateralmente, pterigoideo laterale e digastrico per quattro settimane consecutive (totale: 12 sessioni) Lo scorrimento consisteva in un movimento unidirezionale in quale parte della mano del terapista (principalmente i polpastrelli) verrà utilizzata, spostandosi dalla porzione prossimale a quella distale del viso con una pressione costante e progressiva compatibile con lo stato di ciascun tessuto. Il grado di pressione variava a seconda del livello di dolore, sensibilità e tensione di ciascun individuo. L'impastamento consisteva in una manovra di presa di un gruppo muscolare o di una porzione di un muscolo. Quindi seguiva un allungamento passivo del muscolo. Questo verrà ripetuto da tre a cinque volte per tre sessioni a settimana per 4 settimane.
SPERIMENTALE: gruppo di rilascio della pressione
Altro: Rilascio della pressione
In primo luogo, utilizzando una presa a tenaglia spostata attraverso le fibre dei muscoli pterigoideo, massetere, digastrico e temporale per palpare il muscolo con l'obiettivo di individuare un punto trigger. Viene rilevata una posizione comune secondo il libro di Simon e Travell. Una volta posizionato sul punto di innesco, applica un IC applicando gradualmente una pressione sul punto di innesco con il pollice. Mantenersi in comunicazione con il paziente, verificando che rimanga entro i limiti della sua tolleranza al dolore. Mantieni questa tecnica per circa 20 secondi a 1 minuto, il paziente ti dice che il dolore è diminuito, o finché non sente che le fibre muscolari iniziano a rilassarsi sotto la tua pressione. Una volta sentito questo rilascio, rilascia gradualmente la pressione. Tutti i punti trigger identificati sono stati trattati. Quindi follow-up con un allungamento passivo del muscolo. Questo verrà ripetuto da tre a cinque volte per tre sessioni a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
  • Pressione ischemica e compressione ischemica (IC)
SPERIMENTALE: gruppo di controllo
Altro: gruppo di controllo
Stretching e stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Altri nomi:
  • Stretching e stimolazione nervosa elettrica transcutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifiche della soglia del dolore alla pressione del punto trigger
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Per confrontare i valori della soglia del dolore alla pressione (PPT) per muscoli selezionati (temporale, massetere, digastrico e pterigoideo laterale) in pazienti con bruxismo prima e dopo il trattamento utilizzando l'algoritmo di pressione.
Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Cambiamenti del range di movimento mandibolare al mese di trattamento
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Calibro a corsoio utilizzato per misurare l'apertura, i movimenti laterali, la protrazione e la retrazione.
Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della consapevolezza della propriocezione
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Misurare la capacità del paziente prima del trattamento e dopo di spostare la mandibola ad un angolo specifico (misurato con un calibro a corsoio) identificato prima del test
Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Fatica
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Utilizzo della scala dello stress percepito per misurare lo stress che consiste in 10 elementi. I 10 elementi della scala indagano su sentimenti e pensieri che toccano il grado in cui gli intervistati trovano la loro attuale situazione di vita imprevedibile, incontrollabile e stressante. Gli intervistati indicano quante volte nell'ultimo mese si sono sentiti o hanno pensato in un certo modo su una scala Likert a 5 punti (0 = mai, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = abbastanza spesso, 4 = molto spesso). Più alto è il punteggio, maggiore è lo stress percepito. La scala è correlata a diverse misure psicosociali, in particolare depressione, ansia e percezione di cattive condizioni di salute, nonché a una diminuzione della soddisfazione di sé, del lavoro e della vita in generale.
Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Ansia
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Misurato utilizzando lo State-triat Anxiety Inventory. Consiste in due scale indipendenti, con 20 domande ciascuna, che misurano l'ansia come tratto (in generale) e come stato (al momento). Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio (da 1 a 4) e i punteggi per le scale vanno da 20 a 80 come segue: lieve ansia (da 20 a 34); ansia moderata (da 35 a 49); ansia elevata (da 50 a 64); e ansia molto elevata (da 65 a 80).
Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Cambiamenti della qualità del sonno al mese di trattamento
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index, si compone di 19 domande raggruppate in sette domini: qualità del sonno soggettiva; latenza del sonno; durata del sonno; normale efficienza del sonno; disturbi del sonno; uso di farmaci; e disfunzione diurna. Ogni dominio viene valutato (da 0 a 3) e un punteggio totale (da 0 a 21) viene calcolato come segue: i punteggi compresi tra 0 e 4 sono indicativi di una buona qualità del sonno; i punteggi da 5 a 10 suggeriscono una scarsa qualità del sonno; punteggi superiori a 10 sono suggestivi di disturbi del sonno. Altre cinque domande ricevono risposta dai coniugi o partner dei partecipanti e caratterizzano ulteriormente la qualità del sonno.
Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Funzione temporomandibolare (ATM).
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Utilizzando il questionario sull'indice di disabilità del disturbo temporomandibolare (TMD), l'indice di disabilità TMD è composto da dieci domande riguardanti la disabilità associata a TMD e ogni domanda ha un punteggio da 0 a 4. Punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di disabilità.
Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
Cambiamenti nel profilo di impatto sulla salute orale.
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).
utilizzando il profilo di impatto sulla salute orale. (OHIP), L'OHIP-14 è un questionario di 14 voci progettato per misurare la limitazione funzionale auto-riportata che si concentra su sette dimensioni di impatto (limitazione funzionale, dolore, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e handicap) con i partecipanti invitati a rispondere in base alla frequenza dell'impatto su una scala Likert a 5 punti codificata mai (punteggio 0), quasi mai (punteggio 1), occasionalmente (punteggio 2), abbastanza spesso (punteggio 3) e molto spesso (punteggio 4) utilizzando un punteggio di dodici- periodo di richiamo di mesi.
Pre e post-trattamento (dodici sessioni di trattamento entro un mese, tre sessioni a settimana).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/001936

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruxismo

Prove cliniche su Massaggio a frizione profonda

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi