Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van manuele therapie op kaakbeweging en -functie bij patiënten met bruxisme

22 november 2018 bijgewerkt door: HAhmed, Cairo University

Hypothese

  1. Er zal geen significant statistisch effect zijn van het loslaten van triggerpointdruk en diepe massage op het pijnniveau bij patiënten met bruxisme.
  2. Bij patiënten met bruxisme zal er geen significant statistisch effect zijn van het loslaten van triggerpuntdruk en diepe massage op het bewegingsbereik.
  3. Bij patiënten met bruxisme zal er geen significant statistisch effect zijn van het loslaten van triggerpointdruk en diepe massage op de slaapkwaliteitsindex.
  4. Bij patiënten met bruxisme zal er geen significant statistisch effect zijn van het loslaten van triggerpointdruk en diepe massage op het bewustzijn van proprioceptie.
  5. Er zal geen significant statistisch effect zijn van het loslaten van triggerpointdruk en diepe massage op stress bij patiënten met bruxisme.
  6. Er zal geen significant statistisch effect zijn van het loslaten van triggerpointdruk en diepe massage op angst bij patiënten met bruxisme.
  7. Bij patiënten met bruxisme zal er geen significant statistisch effect zijn van het loslaten van de triggerpuntdruk en diepe massage op de temporomandibulaire (TMJ) functie.
  8. Er zal geen significant statistisch effect zijn van het loslaten van triggerpointdruk en diepe massage op het mondgezondheidsprofiel bij patiënten met bruxisme.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De vrijwilligers diagnosticeerden bruxisme op basis van de criteria van de American Academy of Sleep Medicine
  2. Positieve zelfrapportage van wakker bruxisme.
  3. Zelfrapportage van spiervermoeidheid of gevoeligheid bij het ontwaken.
  4. Slapende partner meldt gedurende de nacht in de afgelopen 6 maanden knarsende geluiden, of samenklemmen tijdens het wakker worden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige psychische stoornis en/of het gebruik van antipsychotische psychofarmaca (met uitzondering van angst en depressie).
  2. Medicijnen gebruiken die slaap of motorisch gedrag beïnvloeden.
  3. Direct trauma of operatie in het verleden in de orofaciale regio.
  4. Op fysieke, spraak-, tandheelkundige of psychologische therapie op het moment van deelname aan de studie.
  5. Momenteel ondergaat fysiotherapie voor TMD.
  6. Neurologische aandoeningen of aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en/of perifere zenuwstelsel of een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen.
  7. De aanwezigheid van een prothese of uitgebreide prothetische restauraties en de aanwezigheid van grove malocclusie.
  8. Meer dan twee ontbrekende tanden, behalve derde kiezen;
  9. Systemische en/of degeneratieve ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: diepe wrijving massagegroep
Ander: Diepe wrijvingsmassage
Onderworpen aan drie sessies per week Therapiesessies van 30 minuten worden uitgevoerd door het toedienen van glijdende en knedende manoeuvres van de kauwspieren en de temporalisspieren, bilateraal, lateraal pterygoideus en digastrisch gedurende vier opeenvolgende weken (totaal: 12 sessies). Glijden bestond uit een beweging in één richting in welk deel van de hand van de therapeut (voornamelijk de vingertoppen) zal worden gebruikt, bewegend van het proximale naar het distale deel van het gezicht met constante, progressieve druk die compatibel is met de status van elk weefsel. De mate van druk varieerde afhankelijk van het niveau van pijn, gevoeligheid en spanning bij elk individu. Kneden bestond uit een grijpmanoeuvre van een spiergroep of een deel van een spier. Vervolgens werd de spier passief uitgerekt. Dit wordt drie tot vijf keer herhaald voor drie sessies per week gedurende 4 weken.
EXPERIMENTEEL: druk ontlastende groep
Ander: Drukverlichting
Eerst wordt met behulp van een tanggreep door de vezels van de pterygoid-, masseter-, digastrische en temporalis-spieren bewogen om de spier te palperen met als doel een triggerpoint te lokaliseren. Volgens het boek van Simon en Travell wordt een gemeenschappelijke locatie gedetecteerd. Zodra u zich op het triggerpunt bevindt, past u een IC toe door geleidelijk met uw duim druk uit te oefenen op het triggerpunt. Blijf communiceren met de patiënt en controleer of hij binnen de grenzen van zijn pijntolerantie blijft. Houd deze techniek ongeveer 20 seconden tot 1 minuut vast, de patiënt vertelt u dat de pijn is afgenomen, of totdat voelt dat de spiervezels zich beginnen te ontspannen onder uw druk. Zodra u deze ontlading voelt, laat u geleidelijk de druk ontsnappen. Alle geïdentificeerde triggerpoints werden behandeld. Follow-up met een passieve rek naar de spier. Dit wordt drie tot vijf keer herhaald voor drie sessies per week gedurende 4 weken.
Andere namen:
  • Ischemische druk en ischemische compressie (IC)
EXPERIMENTEEL: controlegroep
Ander: controlegroep
Stretching en transcutane elektrische zenuwstimulatie
Andere namen:
  • Stretching en transcutane elektrische zenuwstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van de pijndrempel voor triggerpuntdruk
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Voor het vergelijken van drukpijndrempelwaarden (PPT) voor geselecteerde spieren (temporalis, masseter, digastrische en laterale pterygoid) bij patiënten met bruxisme voor en na de behandeling met behulp van de drukalgometer.
Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Veranderingen in het bewegingsbereik van de onderkaak in de maand van de behandeling
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Nonius schuifmaat gebruikt om opening, zijwaartse bewegingen, protractie en retractie te meten.
Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in proprioceptiebewustzijn
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Meet het vermogen van de patiënt vóór en na de behandeling om de onderkaak naar een specifieke hoek te verplaatsen (gemeten met een schuifmaat) die vóór de test is geïdentificeerd
Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Spanning
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Gebruik de waargenomen stressschaal om stress te meten die uit 10 items bestaat. De 10 items in de schaal peilen naar gevoelens en gedachten die betrekking hebben op de mate waarin respondenten hun huidige levenssituatie onvoorspelbaar, onbeheersbaar en stressvol vinden. Respondenten geven op een 5-punts Likertschaal aan hoe vaak ze zich in de afgelopen maand op een bepaalde manier hebben gevoeld of gedacht (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = soms, 3 = redelijk vaak, 4 = heel vaak). Hoe hoger de score, hoe hoger de ervaren stress. De schaal correleert met verschillende psychosociale maatstaven, met name depressie, angst en perceptie van een slechte gezondheid, evenals met verminderde tevredenheid met zichzelf, werk en leven in het algemeen.
Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Spanning
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Gemeten met behulp van de State-triat Anxiety Inventory. Het bestaat uit twee onafhankelijke schalen, met elk 20 vragen, die angst meten als eigenschap (in het algemeen) en als toestand (op dit moment). Elke vraag krijgt een score (van 1 tot 4) en scores voor de schalen variëren van 20 tot 80 als volgt: lichte angst (20 tot 34); matige angst (35 tot 49); hoge angst (50 tot 64); en zeer hoge angst (65 tot 80).
Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Veranderingen in de kwaliteit van de slaap in de maand van de behandeling
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index bestaat deze uit 19 vragen gegroepeerd in zeven domeinen: subjectieve slaapkwaliteit; slaap latentie; slaapduur; gebruikelijke slaapefficiëntie; slaapstoornissen; gebruik van medicijnen; en dagelijkse disfunctie. Elk domein krijgt een score (0 tot 3) en een totaalscore (0 tot 21) wordt als volgt berekend: scores van 0 tot 4 zijn indicatief voor een goede slaapkwaliteit; scores van 5 tot 10 duiden op een slechte slaapkwaliteit; scores boven de 10 wijzen op slaapstoornissen. Vijf andere vragen worden beantwoord door de echtgenoten of partners van de deelnemers en karakteriseren de slaapkwaliteit verder.
Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Temporomandibulaire (TMJ) functie
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Met behulp van de Temporomandibular Disorder (TMD) Disability Index Questionnaire, bestaat de TMD Disability Index uit tien vragen over handicaps geassocieerd met TMD, en elke vraag wordt gescoord van 0-4. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere mate van handicap.
Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
Veranderingen in het mondgezondheidsprofiel.
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).
met behulp van het mondgezondheidsimpactprofiel.(OHIP), De OHIP-14 is een vragenlijst met 14 items die is ontworpen om zelfgerapporteerde functionele beperking te meten en die zich richt op zeven dimensies van impact (functionele beperking, pijn, psychisch ongemak, fysieke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap) waarbij deelnemers wordt gevraagd om reageren op frequentie van impact op een 5-punts Likertschaal gecodeerd nooit (score 0), bijna nooit (score 1), af en toe (score 2), redelijk vaak (score 3) en zeer vaak (score 4) met behulp van een twaalf- maanden bedenktijd.
Voor- en nabehandeling (twaalf behandelsessies binnen een maand, drie sessies per week).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/001936

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diepe wrijvingsmassage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren