Effekt av manuell terapi på kjevebevegelse og funksjon hos pasienter med bruksisme
22. november 2018 oppdatert av: HAhmed, Cairo University
Hypotese
- Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep striking massasje på smertenivå hos pasienter med bruksisme.
- Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep striking massasje på Range of Motion hos pasienter med bruksisme.
- Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep slående massasje på søvnkvalitetsindeksen hos pasienter med bruksisme.
- Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep slående massasje på propriosepsjonsbevissthet hos pasienter med bruksisme.
- Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på stress hos pasienter med bruksisme.
- Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på angst hos pasienter med bruksisme.
- Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på temporomandibulær (TMJ) funksjon hos pasienter med bruksisme.
- Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep slående massasje på oral helsepåvirkningsprofil hos pasienter med bruksisme.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De frivillige diagnostisert med bruksisme basert på kriteriene til American Academy of Sleep Medicine
- Positiv selvrapport om våken bruksisme.
- Selvrapport om muskeltretthet eller ømhet ved oppvåkning.
- Sovende partner rapporterer om kvernelyder om natten i løpet av de siste 6 månedene, eller våken knyting.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse og/eller bruk av antipsykotiske psykofarmaka (med unntak av angst og depresjon).
- Bruke medisiner som påvirker søvn eller motorisk atferd.
- Direkte traumer eller tidligere operasjoner i den orofaciale regionen.
- På fysisk, tale-, tannlege- eller psykologisk terapi på tidspunktet for studiestart.
- Gjennomgår for tiden fysioterapi for TMD.
- Nevrologiske eller sentrale nervesystem og/eller perifere nervesystem lidelser eller historie med nevromuskulær sykdom.
- Tilstedeværelsen av proteser eller omfattende proteserestaureringer og tilstedeværelsen av grov malokklusjon.
- Mer enn to manglende tenner, unntatt tredje jeksler;
- Systemiske og/eller degenerative sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: dyp friksjonsmassasjegruppe
|
Innlevert til tre økter ukentlige 30-minutters økter med terapi vil utføres ved administrering av glide- og eltemanøvrer av tygge- og temporalismusklene, bilateralt, lateral pterygoid og digastrisk over fire påfølgende uker (totalt:12 økter) Gliding besto av en ensrettet bevegelse i hvilken del av terapeutens hånd (hovedsakelig fingertuppene) som skal brukes, og beveger seg fra den proksimale til den distale delen av ansiktet med konstant, progressivt trykk som er forenlig med statusen til hvert vev.
Graden av trykk varierte avhengig av smertenivå, sensitivitet og spenning hos hver enkelt.
Elting besto av en gripende manøver av en muskelgruppe eller del av en muskel. Deretter fulgte opp med en passiv strekk til muskelen.
Dette vil gjentas tre til fem ganger i tre økter per uke i 4 uker.
|
|
EKSPERIMENTELL: trykkavlastningsgruppe
|
Først, ved å bruke en tang, beveget man seg gjennom fibrene i pterygoid-, masseter-, digastric- og temporalis-musklene for å palpere muskelen med sikte på å finne et triggerpunkt.
En vanlig plassering er oppdaget i henhold til Simon og Travell bok.
Når du er plassert på triggerpunktet, påfør en IC ved gradvis å trykke på triggerpunktet med tommelen.
Hold kontakten med pasienten, kontroller for å sikre at han holder seg innenfor grensene for hans smertetoleranse.
Hold denne teknikken i ca. 20 sekunder til 1 minutt, pasienten forteller deg at smerten har avtatt, eller til føler at muskelfibrene begynner å slappe av under trykket ditt.
Når du kjenner denne frigjøringen, slipp gradvis trykket.
Alle identifiserte triggerpunkter ble behandlet.
Følg deretter opp med en passiv strekk til muskelen.
Dette vil gjentas tre til fem ganger i tre økter per uke i 4 uker.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: kontrollgruppe
|
Stretching og transkutan elektrisk nervestimulering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer av triggerpunktstrykksmerteterskel
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
For å sammenligne verdier for trykksmerteterskel (PPT) for utvalgte muskler (temporalis, masseter, digastrisk og lateral pterygoid) hos pasienter med bruksisme før og etter behandling med trykkalgemeter.
|
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
|
Endringer i mandibulær bevegelsesutslag i behandlingsmåneden
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
Vernier caliper brukes til å måle åpning, sidebevegelser, protraksjon og retraksjon.
|
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i bevisstheten om propriosepsjon
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
Mål pasientens evne før behandling og etter til å bevege underkjeven til en spesifikk vinkel (målt med vernier-skyvelære) identifisert før test
|
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
|
Understreke
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
Bruker Perceived Stress Scale for å måle stress som består av 10 elementer.
De 10 punktene i skalaen spør om følelser og tanker som påvirker i hvilken grad respondentene finner sin nåværende livssituasjon uforutsigbar, ukontrollerbar og stressende.
Respondentene angir hvor ofte de den siste måneden har følt eller tenkt på en bestemt måte på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri, 1 = nesten aldri, 2 = noen ganger, 3 = ganske ofte, 4 = veldig ofte).
Jo høyere poengsum jo høyere oppfattet stress er.
Skalaen korrelerer med ulike psykososiale mål, spesifikt depresjon, angst og oppfatning av dårlig helse, samt med redusert tilfredshet med seg selv, jobb og livet generelt.
|
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
|
Angst
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
Målt ved hjelp av State-triat Anxiety Inventory.
Den består av to uavhengige skalaer, med 20 spørsmål hver, som måler angst som en egenskap (generelt) og som en tilstand (for øyeblikket).
Hvert spørsmål scores (fra 1 til 4), og skårene for skalaene varierer fra 20 til 80 som følger: mild angst (20 til 34); moderat angst (35 til 49); høy angst (50 til 64); og svært høy angst (65 til 80).
|
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
|
Endringer i søvnkvaliteten ved behandlingsmåned
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
Ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index, består den av 19 spørsmål gruppert under syv domener: subjektiv søvnkvalitet; søvnforsinkelse; søvnvarighet; vanlig søvneffektivitet; søvnforstyrrelser; bruk av medisiner; og daglig dysfunksjon.
Hvert domene scores (0 til 3) og en total poengsum (0 til 21) beregnes som følger: score fra 0 til 4 er en indikasjon på god søvnkvalitet; score fra 5 til 10 tyder på dårlig søvnkvalitet; score over 10 tyder på søvnforstyrrelser.
Fem andre spørsmål besvares av deltakernes ektefeller eller partnere, og karakteriserer søvnkvaliteten ytterligere.
|
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
|
Temporomandibulær (TMJ) funksjon
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
Ved bruk av temporomandibulær lidelse (TMD) Disability Index Questionnaire, består TMD Disability Index av ti spørsmål angående funksjonshemming assosiert med TMD, og hvert spørsmål får en poengsum fra 0-4.
Høyere skårer representerer høyere nivåer av funksjonshemming.
|
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
|
Endringer i Oral Health Impact Profile.
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
bruker Oral Health Impact Profile.(OHIP),
OHIP-14 er et spørreskjema med 14 elementer designet for å måle selvrapportert funksjonsbegrensning som fokuserer på syv dimensjoner av påvirkning (funksjonell begrensning, smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykologisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handikap) med deltakere som blir bedt om å svare i henhold til frekvensen av påvirkning på en 5-punkts Likert-skala kodet aldri (skåre 0), nesten aldri (skåre 1), noen ganger (skåre 2), ganske ofte (skåre 3) og svært ofte (skåre 4) ved å bruke en tolv- måneders tilbakekallingsperiode.
|
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/001936
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyp friksjonsmassasje
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depresjonForente stater, Canada, Storbritannia
-
IRCCS San Raffaele RomaFullførtParkinsons sykdom | Progressiv supranukleær pareseItalia
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
University of MinnesotaRekrutteringParkinsons sykdomForente stater
-
BrainswayHar ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelseForente stater
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalUkjent
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)Rekruttering
-
University of Massachusetts, BostonFullført
-
CEU San Pablo UniversityFullført
-
University of AlcalaFullført