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Effet de la thérapie manuelle sur le mouvement et la fonction de la mâchoire chez les patients atteints de bruxisme

22 novembre 2018 mis à jour par: HAhmed, Cairo University

Hypothèse

  1. Il n'y aura aucun effet statistique significatif du relâchement de la pression du point de déclenchement et du massage profond sur le niveau de douleur chez les patients souffrant de bruxisme.
  2. Il n'y aura aucun effet statistique significatif de la libération de la pression du point de déclenchement et du massage profond sur l'amplitude des mouvements chez les patients souffrant de bruxisme.
  3. Il n'y aura aucun effet statistique significatif de la libération de la pression du point de déclenchement et du massage profond sur l'indice de qualité du sommeil chez les patients souffrant de bruxisme.
  4. Il n'y aura aucun effet statistique significatif du relâchement de la pression du point de déclenchement et du massage profond sur la conscience de la proprioception chez les patients souffrant de bruxisme.
  5. Il n'y aura aucun effet statistique significatif de la libération de la pression du point de déclenchement et du massage profond sur le stress chez les patients souffrant de bruxisme.
  6. Il n'y aura aucun effet statistique significatif de la libération de la pression du point de déclenchement et du massage profond sur l'anxiété chez les patients souffrant de bruxisme.
  7. Il n'y aura aucun effet statistique significatif de la libération de la pression du point de déclenchement et du massage profond sur la fonction temporo-mandibulaire (ATM) chez les patients souffrant de bruxisme.
  8. Il n'y aura aucun effet statistique significatif du relâchement de la pression du point de déclenchement et du massage profond sur le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire chez les patients souffrant de bruxisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les volontaires diagnostiqués bruxisme selon les critères de l'American Academy of Sleep Medicine
  2. Auto-évaluation positive du bruxisme éveillé.
  3. Auto-déclaration de fatigue musculaire ou de sensibilité au réveil.
  4. Le partenaire endormi rapporte des bruits de grincement pendant la nuit au cours des 6 derniers mois, ou des serrements éveillés.

Critère d'exclusion:

  1. Trouble psychologique sévère et/ou utilisation de médicaments psychotropes antipsychotiques (à l'exception de l'anxiété et de la dépression).
  2. Utiliser des médicaments qui influencent le sommeil ou le comportement moteur.
  3. Traumatisme direct ou chirurgie passée dans la région orofaciale.
  4. Sous thérapie physique, orthophonique, dentaire ou psychologique au moment de l'entrée à l'étude.
  5. Actuellement en cours de physiothérapie pour TMD.
  6. Troubles neurologiques ou du système nerveux central et/ou du système nerveux périphérique ou antécédents de maladie neuromusculaire.
  7. La présence de prothèses ou de restaurations prothétiques étendues et la présence d'une malocclusion grossière.
  8. Plus de deux dents manquantes, sauf les troisièmes molaires ;
  9. Maladies systémiques et/ou dégénératives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de massage par friction profonde
Autre: Massage par friction profonde
Soumis à trois sessions hebdomadaires de 30 minutes de thérapie, elles seront réalisées par l'administration de manœuvres de glissement et de pétrissage des muscles masséter et temporal, bilatéralement, ptérygoïdien latéral et digastrique pendant quatre semaines consécutives (total : 12 sessions) Le glissement consistait en un mouvement unidirectionnel dans laquelle une partie de la main du thérapeute (principalement le bout des doigts) sera utilisée, se déplaçant de la partie proximale à la partie distale du visage avec une pression constante et progressive compatible avec l'état de chaque tissu. Le degré de pression variait en fonction du niveau de douleur, de sensibilité et de tension de chaque individu. Le pétrissage consistait en une manœuvre de préhension d'un groupe musculaire ou d'une partie d'un muscle. Puis suivi d'un étirement passif du muscle. Cela sera répété trois à cinq fois pour trois séances par semaine pendant 4 semaines.
EXPÉRIMENTAL: groupe de relâchement de la pression
Autre: Libération de pression
Tout d'abord, à l'aide d'une prise en pince déplacée dans les fibres des muscles ptérygoïdien, masséter, digastrique et temporal pour palper le muscle visant à localiser un point de déclenchement . Un emplacement commun est détecté selon le livre de Simon et Travell. Une fois localisé sur le point de déclenchement, appliquez un IC en appliquant progressivement une pression sur le point de déclenchement avec votre pouce. Restez en communication avec le patient, en vérifiant qu'il reste dans les limites de sa tolérance à la douleur. Maintenez cette technique pendant environ 20 secondes à 1 minute, le patient vous dit que la douleur a diminué, ou jusqu'à ce que les fibres musculaires commencent à se détendre sous votre pression. Une fois que vous sentez cette libération, relâchez progressivement la pression. Tous les points gâchettes identifiés ont été traités. Ensuite, faites un suivi avec un étirement passif du muscle. Cela sera répété trois à cinq fois pour trois séances par semaine pendant 4 semaines.
Autres noms:
  • Pression ischémique et compression ischémique (CI)
EXPÉRIMENTAL: groupe de contrôle
Autre: groupe de contrôle
Stretching et neurostimulation électrique transcutanée
Autres noms:
  • Stretching et neurostimulation électrique transcutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications du seuil de douleur à la pression du point de déclenchement
Délai: Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
Comparer les valeurs du seuil de douleur à la pression (PPT) pour des muscles sélectionnés (temporal, masséter, digastrique et ptérygoïdien latéral) chez les patients atteints de bruxisme avant et après le traitement à l'aide de l'algomètre de pression.
Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
Modifications de l'amplitude des mouvements mandibulaires au mois de traitement
Délai: Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
Pied à coulisse utilisé pour mesurer l'ouverture, les mouvements latéraux, la protraction et la rétraction.
Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la conscience de la proprioception
Délai: Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
Mesurer la capacité du patient avant le traitement et après à déplacer la mandibule à un angle spécifique (mesuré par un pied à coulisse) identifié avant le test
Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
Stress
Délai: Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
Utilisation de l'échelle de stress perçu pour mesurer le stress composé de 10 éléments. Les 10 éléments de l'échelle interrogent les sentiments et les pensées qui touchent à la mesure dans laquelle les répondants trouvent leur situation de vie actuelle imprévisible, incontrôlable et stressante. Les répondants indiquent à quelle fréquence au cours du dernier mois ils se sont sentis ou ont pensé d'une certaine manière sur une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = assez souvent, 4 = très souvent). Plus le score est élevé, plus le stress perçu est élevé. L'échelle est en corrélation avec différentes mesures psychosociales, en particulier la dépression, l'anxiété et la perception d'une mauvaise santé, ainsi qu'avec une diminution de la satisfaction à l'égard de soi, du travail et de la vie en général.
Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
Anxiété
Délai: Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
Mesuré à l'aide de l'inventaire d'anxiété State-triat. Il se compose de deux échelles indépendantes, de 20 questions chacune, mesurant l'anxiété en tant que trait (en général) et en tant qu'état (au moment). Chaque question est notée (de 1 à 4) et les scores des échelles vont de 20 à 80 comme suit : anxiété légère (20 à 34) ; anxiété modérée (35 à 49); forte anxiété (50 à 64); et anxiété très élevée (65 à 80).
Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
Modifications de la qualité du sommeil au mois de traitement
Délai: Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
Utilisant l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, il se compose de 19 questions regroupées en sept domaines : qualité subjective du sommeil ; latence du sommeil ; durée du sommeil ; efficacité habituelle du sommeil ; perturbations de sommeil; utilisation de médicaments; et dysfonction diurne. Chaque domaine est noté (0 à 3) et un score total (0 à 21) est calculé comme suit : les scores allant de 0 à 4 sont indicatifs d'une bonne qualité de sommeil ; les scores de 5 à 10 suggèrent une mauvaise qualité de sommeil ; les scores supérieurs à 10 sont évocateurs de troubles du sommeil. Cinq autres questions sont répondues par les conjoints ou partenaires des participants, et caractérisent davantage la qualité du sommeil.
Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
Fonction temporo-mandibulaire (ATM)
Délai: Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
À l'aide du questionnaire sur l'indice d'invalidité du trouble temporo-mandibulaire (TMD), l'indice d'invalidité du TMD se compose de dix questions concernant l'invalidité associée au TMD, et chaque question est notée de 0 à 4. Des scores plus élevés représentent des niveaux d'incapacité plus élevés.
Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
Changements dans le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire.
Délai: Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).
en utilisant le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP), L'OHIP-14 est un questionnaire de 14 éléments conçu pour mesurer la limitation fonctionnelle autodéclarée qui se concentre sur sept dimensions d'impact (limitation fonctionnelle, douleur, inconfort psychologique, incapacité physique, incapacité psychologique, incapacité sociale et handicap) avec les participants invités à répondre selon la fréquence de l'impact sur une échelle de Likert en 5 points codée jamais (score 0), presque jamais (score 1), occasionnellement (score 2), assez souvent (score 3) et très souvent (score 4) à l'aide d'un période de rappel de mois.
Pré- et post-traitement (douze séances de traitement en un mois, trois séances par semaine).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/001936

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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