Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la terapia manual sobre el movimiento y la función mandibular en pacientes con bruxismo

22 de noviembre de 2018 actualizado por: HAhmed, Cairo University

Hipótesis

  1. No habrá un efecto estadístico significativo de la liberación de la presión del punto gatillo y el masaje profundo en el nivel de dolor en pacientes con bruxismo.
  2. No habrá un efecto estadístico significativo de la liberación de la presión del punto gatillo y el masaje profundo en el rango de movimiento en pacientes con bruxismo.
  3. No habrá un efecto estadístico significativo de la liberación de la presión del punto gatillo y el masaje profundo en el índice de calidad del sueño en pacientes con bruxismo.
  4. No habrá un efecto estadístico significativo de la liberación de la presión del punto gatillo y el masaje profundo en la conciencia de la propiocepción en pacientes con bruxismo.
  5. No habrá un efecto estadístico significativo de la liberación de la presión del punto gatillo y el masaje profundo sobre el estrés en pacientes con bruxismo.
  6. No habrá un efecto estadístico significativo de la liberación de la presión del punto gatillo y el masaje profundo sobre la ansiedad en pacientes con bruxismo.
  7. No habrá un efecto estadístico significativo de la liberación de la presión del punto gatillo y el masaje profundo en la función temporomandibular (TMJ) en pacientes con bruxismo.
  8. No habrá un efecto estadístico significativo de la liberación de la presión del punto gatillo y el masaje profundo en el perfil de impacto en la salud oral en pacientes con bruxismo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los voluntarios diagnosticados de bruxismo según los criterios de la Academia Americana de Medicina del Sueño
  2. Autoinforme positivo de bruxismo despierto.
  3. Autoinforme de fatiga muscular o sensibilidad al despertar.
  4. El compañero de sueño informa de sonidos de rechinar durante la noche en los últimos 6 meses, o apretar los dientes despierto.

Criterio de exclusión:

  1. Trastorno psicológico grave y/o uso de psicotrópicos antipsicóticos (a excepción de la ansiedad y la depresión).
  2. Usar medicamentos que influyan en el sueño o en el comportamiento motor.
  3. Trauma directo o cirugía pasada en la región orofacial.
  4. En terapia física, del habla, dental o psicológica al momento de ingresar al estudio.
  5. Actualmente en terapia física para TMD.
  6. Trastornos neurológicos o del sistema nervioso central y/o del sistema nervioso periférico o antecedentes de enfermedad neuromuscular.
  7. La presencia de prótesis o restauraciones protésicas extensas y la presencia de maloclusión macroscópica.
  8. Faltan más de dos dientes, excepto los terceros molares;
  9. Enfermedades sistémicas y/o degenerativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de masaje de fricción profunda
Otro: Masaje de fricción profunda
Sometido a tres sesiones semanales de 30 minutos de sesiones de terapia realizadas mediante la administración de maniobras de deslizamiento y amasado de los músculos masetero y temporal, bilateralmente, pterigoideo lateral y digástrico durante cuatro semanas consecutivas (total: 12 sesiones) El deslizamiento consistió en un movimiento unidireccional en qué parte de la mano del terapeuta (principalmente la yema de los dedos) se desplazará de la porción proximal a la distal de la cara con una presión constante y progresiva compatible con el estado de cada tejido. El grado de presión variaba dependiendo del nivel de dolor, sensibilidad y tensión de cada individuo. El amasado consistía en una maniobra de agarre de un grupo de músculos o una porción de un músculo. Luego se seguía con un estiramiento pasivo del músculo. Esto se repetirá de tres a cinco veces durante tres sesiones por semana durante 4 semanas.
EXPERIMENTAL: grupo de liberación de presión
Otro: Liberación de presión
Primero, usando un agarre de pinza movido a lo largo de las fibras de los músculos pterigoideo, masetero, digástrico y temporal para palpar el músculo con el objetivo de localizar un punto gatillo. Se detecta una ubicación común según el libro de Simon y Travell. Una vez ubicado en el punto gatillo, aplique un IC aplicando presión gradualmente al punto gatillo con el pulgar. Manténgase en comunicación con el paciente, comprobando que se mantenga dentro de los límites de su tolerancia al dolor. Mantenga esta técnica durante aproximadamente 20 segundos a 1 minuto, el paciente le dice que el dolor ha disminuido, o hasta que sienta que las fibras musculares comienzan a relajarse bajo su presión. Una vez que sienta esta liberación, libere gradualmente la presión. Se trataron todos los puntos gatillo identificados. Luego continúe con un estiramiento pasivo del músculo. Esto se repetirá de tres a cinco veces durante tres sesiones por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
  • Presión isquémica y compresión isquémica (CI)
EXPERIMENTAL: grupo de control
Otro: grupo de control
Estiramiento y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Otros nombres:
  • Estiramiento y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el umbral de dolor de presión del punto gatillo
Periodo de tiempo: Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Comparar los valores del umbral del dolor a la presión (PPT) para músculos seleccionados (temporal, masetero, digástrico y pterigoideo lateral) en pacientes con bruxismo antes y después del tratamiento con el algoritmo de presión.
Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Cambios en el rango de movimiento mandibular al mes de tratamiento
Periodo de tiempo: Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Pie de rey utilizado para medir apertura, movimientos laterales, protracción y retracción.
Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la conciencia de propiocepción
Periodo de tiempo: Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Medir la capacidad del paciente antes del tratamiento y después de mover la mandíbula a un ángulo específico (medido con un calibrador a vernier) identificado antes de la prueba
Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Estrés
Periodo de tiempo: Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Uso de la escala de estrés percibido para medir el estrés que consta de 10 elementos. Los 10 ítems de la escala indagan sobre sentimientos y pensamientos que tocan el grado en que los encuestados encuentran su situación de vida actual impredecible, incontrolable y estresante. Los encuestados indican con qué frecuencia en el último mes se han sentido o pensado de cierta manera en una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = bastante a menudo, 4 = muy a menudo). A mayor puntuación, mayor estrés percibido. La escala se correlaciona con diferentes medidas psicosociales, específicamente depresión, ansiedad y percepción de mala salud, así como con una disminución de la satisfacción con uno mismo, el trabajo y la vida en general.
Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Ansiedad
Periodo de tiempo: Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Medido mediante el Inventario de Ansiedad State-triat. Consta de dos escalas independientes, de 20 preguntas cada una, que miden la ansiedad como rasgo (en general) y como estado (actualmente). Cada pregunta se puntúa (de 1 a 4), y las puntuaciones de las escalas van de 20 a 80 de la siguiente manera: ansiedad leve (20 a 34); ansiedad moderada (35 a 49); alta ansiedad (50 a 64); y ansiedad muy alta (65 a 80).
Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Cambios en la calidad del sueño al mes de tratamiento
Periodo de tiempo: Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, consta de 19 preguntas agrupadas en siete dominios: calidad subjetiva del sueño; latencia del sueño; duración del sueño; eficiencia habitual del sueño; trastornos del sueño; uso de medicamentos; y disfunción diurna. Cada dominio se puntúa (0 a 3) y se calcula una puntuación total (0 a 21) de la siguiente manera: las puntuaciones que van de 0 a 4 son indicativas de una buena calidad del sueño; puntuaciones de 5 a 10 sugieren mala calidad del sueño; las puntuaciones superiores a 10 son sugestivas de trastornos del sueño. Otras cinco preguntas son respondidas por los cónyuges o parejas de los participantes y caracterizan aún más la calidad del sueño.
Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Función temporomandibular (TMJ)
Periodo de tiempo: Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Usando el cuestionario del índice de discapacidad del trastorno temporomandibular (TMD), el índice de discapacidad de TMD consta de diez preguntas relacionadas con la discapacidad asociada con TMD, y cada pregunta se califica de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de discapacidad.
Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
Cambios en el Perfil de Impacto en la Salud Bucal.
Periodo de tiempo: Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).
utilizando el perfil de impacto en la salud oral (OHIP), El OHIP-14 es un cuestionario de 14 ítems diseñado para medir la limitación funcional autoinformada que se centra en siete dimensiones de impacto (limitación funcional, dolor, malestar psicológico, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y minusvalía) y se pide a los participantes que responder de acuerdo con la frecuencia del impacto en una escala Likert de 5 puntos codificada nunca (puntuación 0), casi nunca (puntuación 1), ocasionalmente (puntuación 2), bastante a menudo (puntuación 3) y muy a menudo (puntuación 4) usando una escala de doce período de recuperación de meses.
Pre y post-tratamiento (doce sesiones de tratamiento en un mes, tres sesiones por semana).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/001936

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Masaje de fricción profunda

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir