歯ぎしり患者の顎の動きと機能に対する手技療法の効果
2018年11月22日 更新者：HAhmed、Cairo University
仮説
- 歯ぎしりをしている患者の痛みのレベルに対する、トリガーポイントの圧力解放とディープストライクマッサージの有意な統計的効果はありません.
- 歯ぎしりのある患者の可動域に対して、トリガーポイント圧力リリースとディープストライクマッサージの有意な統計的効果はありません.
- 歯ぎしりのある患者の睡眠の質指数に対するトリガーポイント圧力解放とディープストライクマッサージの有意な統計的効果はありません.
- 歯ぎしりのある患者の固有受容感覚に対するトリガーポイント圧力解放とディープストライクマッサージの有意な統計的効果はありません.
- 歯ぎしりのある患者のストレスに対して、トリガーポイント圧力解放とディープストライクマッサージの有意な統計的効果はありません.
- 歯ぎしりのある患者の不安に対するトリガーポイント圧力解放とディープストライクマッサージの有意な統計的効果はありません.
- 歯ぎしりのある患者の顎関節（TMJ）機能に対するトリガーポイント圧力解放とディープストライクマッサージの有意な統計的効果はありません。
- 歯ぎしりのある患者の口腔の健康への影響プロファイルにおいて、トリガーポイント圧力解放とディープストライクマッサージの有意な統計的効果はありません.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国睡眠医学会の基準に基づいて歯ぎしりと診断されたボランティア
- 覚醒中の歯ぎしりの肯定的な自己報告。
- 起床時の筋肉疲労または圧痛の自己報告。
- 睡眠中のパートナーが、過去 6 か月間、夜間にきしむ音、または起きているときの歯ぎしりを報告している。
除外基準:
- 重度の精神障害および/または抗精神病性向精神薬の使用 (不安とうつ病を除く)。
- 睡眠や運動行動に影響を与える薬の使用。
- 口腔顔面領域の直接的な外傷または過去の手術。
- 研究登録時の理学療法、言語療法、歯科療法、または心理療法について。
- 現在、TMDの理学療法を受けています。
- -神経系または中枢神経系および/または末梢神経系の障害、または神経筋疾患の病歴。
- プロテーゼまたは大規模なプロテーゼ修復の存在、および重大な不正咬合の存在。
- 第三大臼歯を除き、2 本以上の歯が欠けている。
- 全身性および/または変性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：深部摩擦マッサージグループ
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週に 3 回のセッションに提出された 30 分間の治療セッションは、咬筋と側頭筋、両側、外側翼突筋、二腹筋のスライディングとニーディング操作を 4 週間連続して実施することによって実行されます (合計: 12 セッション) スライディングは一方向の動きで構成されていましたセラピストの手のどの部分（主に指先）が使用され、各組織の状態に適合する一定の漸進的な圧力で顔の近位部分から遠位部分に移動します.
圧力の程度は、各個人の痛み、感受性、緊張のレベルによって異なります。
混練は、筋肉群または筋肉の一部をつかむ操作で構成されていました。その後、筋肉への受動的なストレッチをフォローアップしました.
これを週に 3 回、4 週間にわたって 3 回から 5 回繰り返します。
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実験的：放圧グループ
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まず、翼突筋、咬筋、二腹筋、および側頭筋の繊維全体に移動するピンサー グリップを使用して、トリガー ポイントの位置を特定することを目的として筋肉を触診します。
サイモンとトラベルの本によると、共通の場所が検出されます。
トリガーポイントに配置したら、親指でトリガーポイントに徐々に圧力を加えてICを適用します。
患者とのコミュニケーションを保ち、患者の痛みに対する許容範囲内にとどまっていることを確認します。
このテクニックを約 20 秒から 1 分間保持します。患者は、痛みが軽減したと言うか、圧力によって筋繊維が弛緩し始めると感じるまで続けます。
この解放を感じたら、徐々に圧力を解放します。
特定されたすべてのトリガーポイントが治療されました。
その後、筋肉への受動的なストレッチを行います。
これを週に 3 回、4 週間にわたって 3 回から 5 回繰り返します。
他の名前：
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実験的：対照群
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ストレッチと経皮的電気神経刺激
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリガーポイント圧痛閾値の変化
時間枠：治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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圧力アルゴメーターを使用した治療の前後で、歯ぎしりのある患者の選択された筋肉 (側頭筋、咬筋、二腹筋および外側翼突筋) の圧痛閾値 (PPT) 値を比較します。
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治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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治療月における下顎可動域の変化
時間枠：治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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開口部、横方向の動き、前進、後退の測定に使用されるノギス。
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治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有受容意識の変化
時間枠：治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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テスト前に特定された特定の角度（ノギスで測定）に下顎を動かす治療前と治療後の患者の能力を測定します
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治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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ストレス
時間枠：治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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Perceived Stress Scale を使用して、10 項目で構成されるストレスを測定します。
スケールの 10 項目は、回答者が現在の生活状況を予測不能、制御不能、ストレスに感じている度合いを利用した感情や思考について尋ねます。
回答者は、過去 1 か月にどのくらいの頻度で特定の方法を感じたり考えたりしたかを 5 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、1 = ほとんどまったくない、2 = 時々、3 = かなり頻繁、4 = 非常に頻繁に) で示します。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが高くなります。
この尺度は、さまざまな心理社会的尺度、特にうつ病、不安、健康不良の認識、および自己、仕事、生活全般に対する満足度の低下と相関しています。
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治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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不安
時間枠：治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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State-triat Anxiety Inventory を使用して測定。
これは、それぞれ 20 の質問を含む 2 つの独立した尺度で構成され、不安を特性 (一般的に) および状態 (現時点) として測定します。
各質問にはスコアが付けられ (1 から 4)、スケールのスコアは次のように 20 から 80 の範囲です。軽度の不安 (20 から 34)。中等度の不安 (35 から 49);高い不安 (50 から 64);非常に高い不安 (65 から 80)。
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治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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治療月の睡眠の質の変化
時間枠：治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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The Pittsburgh Sleep Quality Index を使用して、7 つのドメインにグループ化された 19 の質問で構成されています。睡眠潜時;睡眠時間;通常の睡眠効率;睡眠障害;薬の使用;そして日周機能障害。
各ドメインにスコアが付けられ (0 ～ 3)、合計スコア (0 ～ 21) が次のように計算されます。0 ～ 4 の範囲のスコアは、睡眠の質が良好であることを示します。 5 から 10 のスコアは、睡眠の質が悪いことを示しています。スコアが 10 を超えると、睡眠障害が疑われます。
他の 5 つの質問は、参加者の配偶者またはパートナーによって回答され、睡眠の質をさらに特徴付けます。
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治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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顎関節（TMJ）機能
時間枠：治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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顎関節症 (TMD) Disability Index Questionnaire を使用して、TMD Disability Index は、TMD に関連する障害に関する 10 の質問で構成され、各質問は 0 ～ 4 で採点されます。
スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを表します。
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治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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口腔健康影響プロファイルの変化。
時間枠：治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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口腔健康影響プロファイル (OHIP) を使用して、
OHIP-14 は、影響の 7 つの側面 (機能制限、痛み、心理的不快感、身体障害、精神障害、社会的障害、ハンディキャップ) に焦点を当てた、自己申告による機能制限を測定するように設計された 14 項目のアンケートです。 12 を使用して、まったくない (スコア 0)、ほとんどない (スコア 1)、ときどき (スコア 2)、かなり頻繁に (スコア 3)、非常に頻繁に (スコア 4) コード化された 5 段階のリッカート スケールでの影響の頻度に従って応答します。月のリコール期間。
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治療前および治療後 (1 か月以内に 12 回の治療セッション、週 3 回のセッション)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年1月1日
研究の完了 (予期された)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月22日
最初の投稿 (実際)
2018年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月22日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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