Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej na ruchomość i funkcję szczęki u pacjentów z bruksizmem

22 listopada 2018 zaktualizowane przez: HAhmed, Cairo University

Hipoteza

  1. Nie będzie istotnego statystycznego efektu uwalniania nacisku punktu spustowego i masażu głębokich uderzeń na poziom bólu u pacjentów z bruksizmem.
  2. U pacjentów z bruksizmem nie będzie istotnego statystycznego wpływu uwalniania nacisku punktu spustowego i masażu głębokich uderzeń na zakres ruchu.
  3. Nie będzie istotnego statystycznego wpływu uwalniania nacisku punktu spustowego i głębokiego masażu uderzeniowego na Indeks Jakości Snu u pacjentów z bruksizmem.
  4. Nie będzie istotnego statystycznego wpływu uwalniania nacisku punktu spustowego i masażu głębokich uderzeń na świadomość propriocepcji u pacjentów z bruksizmem.
  5. U pacjentów z bruksizmem nie będzie istotnego statystycznego wpływu uwalniania nacisku punktu spustowego i masażu głębokich uderzeń na stres.
  6. U pacjentów z bruksizmem nie będzie istotnego statystycznego wpływu uwalniania nacisku punktu spustowego i głębokiego masażu uderzeniowego na lęk u pacjentów z bruksizmem.
  7. U pacjentów z bruksizmem nie będzie istotnego statystycznego wpływu uwalniania nacisku punktu spustowego i masażu uderzeń głębokich na funkcję skroniowo-żuchwową (TMJ).
  8. U pacjentów z bruksizmem nie będzie istotnego statystycznego wpływu uwalniania nacisku w punktach spustowych i masażu głębokiego uderzania na profil wpływu na zdrowie jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U ochotników zdiagnozowano bruksizm w oparciu o kryteria Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
  2. Pozytywna samoocena bruksizmu na jawie.
  3. Samoopis zmęczenia lub tkliwości mięśni po przebudzeniu.
  4. Śpiący partner zgłasza zgrzytanie w nocy w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub zaciskanie na jawie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie zaburzenie psychiczne i/lub stosowanie przeciwpsychotycznych leków psychotropowych (z wyjątkiem lęku i depresji).
  2. Używanie leków wpływających na sen lub zachowanie motoryczne.
  3. Bezpośredni uraz lub przebyta operacja w okolicy ustno-twarzowej.
  4. Na terapii fizycznej, logopedycznej, dentystycznej lub psychologicznej w momencie rozpoczęcia studiów.
  5. Obecnie w trakcie fizjoterapii na TMD.
  6. Zaburzenia neurologiczne lub ośrodkowego układu nerwowego i/lub obwodowego układu nerwowego lub choroby nerwowo-mięśniowe w wywiadzie.
  7. Obecność protez lub rozległych uzupełnień protetycznych oraz obecność dużych wad zgryzu.
  8. Więcej niż dwa brakujące zęby, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych;
  9. Choroby ogólnoustrojowe i/lub zwyrodnieniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa masażu głębokiego tarcia
Inny: Głęboki masaż tarcia
Poddany trzem sesjom co tydzień 30-minutowe sesje terapii będą wykonywane przez podawanie manewrów ślizgowych i ugniatających mięśni żwaczy i skroniowych, obustronnie, bocznego skrzydłowego i dwubrzuścowego przez cztery kolejne tygodnie (łącznie: 12 sesji). w jakiej części dłoni terapeuty (głównie koniuszki palców) będzie używał, przechodząc od proksymalnej do dystalnej części twarzy ze stałym, progresywnym naciskiem zgodnym ze stanem każdej tkanki. Stopień ucisku różnił się w zależności od poziomu bólu, wrażliwości i napięcia u każdej osoby. Ugniatanie składało się z manewru chwytania grupy mięśni lub części mięśnia. Następnie następowało bierne rozciąganie mięśnia. Będzie to powtarzane od trzech do pięciu razy przez trzy sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
EKSPERYMENTALNY: grupa uwalniania ciśnienia
Inny: Zwolnienie ciśnienia
Po pierwsze, za pomocą chwytu cęgowego przesuwa się po włóknach mięśnia skrzydłowego, żwacza, mięśnia dwubrzuścowego i skroniowego w celu obmacywania mięśnia w celu zlokalizowania punktu spustowego. Zgodnie z książką Simona i Travella wykryto wspólną lokalizację. Po znalezieniu się w punkcie spustowym, zastosuj IC, stopniowo naciskając kciukiem na punkt spustowy. Utrzymuj kontakt z pacjentem, sprawdzając, czy pozostaje w granicach jego tolerancji na ból. Utrzymaj tę technikę przez około 20 sekund do 1 minuty, pacjent powie ci, że ból się zmniejszył lub do momentu, gdy poczujesz, że włókna mięśniowe zaczynają się rozluźniać pod twoim naciskiem. Gdy poczujesz to uwolnienie, stopniowo zmniejszaj nacisk. Wszystkie zidentyfikowane punkty spustowe były leczone. Następnie wykonaj bierne rozciąganie mięśnia. Będzie to powtarzane od trzech do pięciu razy przez trzy sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Ciśnienie niedokrwienne i kompresja niedokrwienna (IC)
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Inny: Grupa kontrolna
Rozciąganie i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Inne nazwy:
  • Rozciąganie i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany progu bólu uciskowego punktu spustowego
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Porównanie wartości progu bólu uciskowego (PPT) dla wybranych mięśni (skroniowego, żwacza, mięśnia dwubrzuścowego i skrzydłowego bocznego) u pacjentów z bruksizmem przed i po leczeniu za pomocą Algometru Ciśnienia.
Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Zmiany zakresu ruchu żuchwy w miesiącu leczenia
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Suwmiarka z noniuszem używana do pomiaru otwarcia, ruchów bocznych, wysuwania i cofania.
Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany świadomości propriocepcji
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Zmierz zdolność pacjenta przed i po leczeniu do poruszania żuchwą pod określonym kątem (mierzonym suwmiarką) określonym przed badaniem
Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Stres
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Wykorzystanie Skali Odczuwanego Stresu do pomiaru stresu, która składa się z 10 pozycji. 10 pozycji w skali dotyczy uczuć i myśli, które określają stopień, w jakim respondenci uważają swoją obecną sytuację życiową za nieprzewidywalną, niekontrolowaną i stresującą. Respondenci wskazują, jak często w ciągu ostatniego miesiąca czuli się lub myśleli w określony sposób na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = dość często, 4 = bardzo często). Im wyższy wynik, tym wyższy poziom odczuwanego stresu. Skala koreluje z różnymi miarami psychospołecznymi, w szczególności z depresją, lękiem i postrzeganiem złego stanu zdrowia, a także ze zmniejszonym zadowoleniem z siebie, pracy i życia w ogóle.
Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Lęk
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Mierzone za pomocą Inwentarza Lęku Stan-Triat. Składa się z dwóch niezależnych skal, każda po 20 pytań, mierzących lęk jako cechę (ogólnie) oraz jako stan (w danym momencie). Każde pytanie jest punktowane (od 1 do 4), a wyniki na skalach wahają się od 20 do 80 w następujący sposób: łagodny niepokój (od 20 do 34); umiarkowany niepokój (35 do 49); wysoki niepokój (50 do 64); i bardzo wysoki niepokój (65 do 80).
Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Zmiany jakości snu w miesiącu leczenia
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Wykorzystując Pittsburgh Sleep Quality Index, składa się on z 19 pytań pogrupowanych w siedem domen: subiektywna jakość snu; opóźnienie snu; czas snu; zwykła efektywność snu; zaburzenia snu; stosowanie leków; i dzienne dysfunkcje. Każda domena jest punktowana (od 0 do 3), a łączny wynik (od 0 do 21) jest obliczany w następujący sposób: wyniki w zakresie od 0 do 4 wskazują na dobrą jakość snu; wyniki od 5 do 10 wskazują na słabą jakość snu; wyniki powyżej 10 sugerują zaburzenia snu. Małżonkowie lub partnerzy uczestników odpowiadają na pięć innych pytań, które dodatkowo charakteryzują jakość snu.
Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Funkcja skroniowo-żuchwowa (TMJ).
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Korzystając z kwestionariusza indeksu dysfunkcji skroniowo-żuchwowej (TMD), Indeks niepełnosprawności TMD składa się z dziesięciu pytań dotyczących niepełnosprawności związanej z TMD, a każde pytanie jest punktowane od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności.
Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
Zmiany w profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej.
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).
z wykorzystaniem Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej (OHIP), OHIP-14 to 14-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru zgłaszanych przez samych siebie ograniczeń funkcjonalnych, który koncentruje się na siedmiu wymiarach wpływu (ograniczenie funkcjonalne, ból, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i upośledzenie), a uczestnicy są proszeni o odpowiedzieć zgodnie z częstością oddziaływania na 5-stopniowej skali Likerta zakodowanej nigdy (ocena 0), prawie nigdy (ocena 1), okazjonalnie (ocena 2), dość często (ocena 3) i bardzo często (ocena 4) za pomocą dwunastopunktowej miesięczny okres wycofania.
Przed i po leczeniu (dwanaście sesji zabiegowych w ciągu jednego miesiąca, trzy sesje tygodniowo).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/001936

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboki masaż tarcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj