Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мануальной терапии на движение и функцию челюсти у пациентов с бруксизмом

22 ноября 2018 г. обновлено: HAhmed, Cairo University

Гипотеза

  1. Не будет значительного статистического влияния сброса давления триггерной точки и глубокого ударного массажа на уровень боли у пациентов с бруксизмом.
  2. Не будет значительного статистического влияния сброса давления триггерной точки и глубокого ударного массажа на диапазон движений у пациентов с бруксизмом.
  3. Не будет значительного статистического влияния сброса давления триггерной точки и глубокого ударного массажа на индекс качества сна у пациентов с бруксизмом.
  4. У пациентов с бруксизмом не будет значительного статистического влияния сброса давления в триггерных точках и массажа с глубокими ударами на осознание проприоцепции.
  5. У пациентов с бруксизмом не будет значимого статистического влияния сброса давления триггерной точки и глубокого ударного массажа на стресс.
  6. Не будет значительного статистического влияния сброса давления триггерной точки и глубокого ударного массажа на тревогу у пациентов с бруксизмом.
  7. У пациентов с бруксизмом не будет значительного статистического влияния снятия давления в триггерной точке и массажа с глубокими ударами на функцию височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
  8. Не будет значительного статистического влияния сброса давления в триггерной точке и массажа с глубокими ударами на профиль воздействия на здоровье полости рта у пациентов с бруксизмом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Добровольцы с диагнозом бруксизм на основании критериев Американской академии медицины сна
  2. Положительный самоотчет о бодрствующем бруксизме.
  3. Самооценка мышечной усталости или болезненности при пробуждении.
  4. Спящий партнер сообщает о скрежещущем звуке в течение ночи в течение последних 6 месяцев или бодрствующем сжатии.

Критерий исключения:

  1. Тяжелое психологическое расстройство и/или прием антипсихотических психотропных препаратов (за исключением тревоги и депрессии).
  2. Использование лекарств, влияющих на сон или двигательное поведение.
  3. Прямая травма или перенесенная операция в орофациальной области.
  4. На физическую, речевую, стоматологическую или психологическую терапию на момент поступления в учебу.
  5. В настоящее время проходит физиотерапию по поводу ВНЧС.
  6. Неврологические заболевания или расстройства центральной нервной системы и/или периферической нервной системы или нервно-мышечные заболевания в анамнезе.
  7. Наличие протезов или обширных протезных реставраций и наличие грубой аномалии прикуса.
  8. Отсутствие более двух зубов, кроме третьих моляров;
  9. Системные и/или дегенеративные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа глубокого фрикционного массажа
Другой: Глубокий фрикционный массаж
Представлено три сеанса еженедельно. 30-минутные сеансы терапии будут выполняться путем введения маневров скольжения и разминания жевательных и височных мышц, двусторонних, латеральных крыловидных и двубрюшных мышц в течение четырех недель подряд (всего: 12 сеансов). Скольжение состояло из однонаправленного движения. какая часть руки терапевта (в основном кончики пальцев) будет использоваться, перемещаясь от проксимальной к дистальной части лица с постоянным, прогрессирующим давлением, совместимым с состоянием каждой ткани. Степень давления варьировалась в зависимости от уровня боли, чувствительности и напряжения у каждого человека. Разминание состояло из захвата группы мышц или части мышцы. Затем последовало пассивное растяжение мышцы. Это будет повторяться от трех до пяти раз по три сеанса в неделю в течение 4 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа сброса давления
Другой: Сброс давления
Во-первых, с помощью щипцового захвата, перемещаемого по волокнам крыловидной, жевательной, двубрюшной и височной мышц, пальпируйте мышцу, стремясь найти триггерную точку. Общее местоположение обнаружено по книге Саймона и Трэвелла. Оказавшись в триггерной точке, примените IC, постепенно оказывая давление на триггерную точку большим пальцем. Поддерживайте связь с пациентом, проверяя, чтобы при этом оставаться в пределах его болевой терпимости. Держите эту технику примерно от 20 секунд до 1 минуты, пациент скажет вам, что боль уменьшилась, или пока не почувствует, что мышечные волокна начинают расслабляться под вашим давлением. Как только почувствуете это освобождение, постепенно ослабьте давление. Все выявленные триггерные точки были пролечены. Затем следует пассивное растяжение мышц. Это будет повторяться от трех до пяти раз по три сеанса в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Ишемическое давление и ишемическая компрессия (ИК)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа
Другой: контрольная группа
Растяжка и чрескожная электронейростимуляция
Другие имена:
  • Растяжка и чрескожная электронейростимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения болевого порога давления триггерной точки
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Сравнить значения порога боли при надавливании (ППБ) для выбранных мышц (височной, жевательной, двубрюшной и латеральной крыловидной) у пациентов с бруксизмом до и после лечения с использованием алгометра давления.
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Изменения объема движений нижней челюсти через месяц лечения
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Штангенциркуль используется для измерения открытия, боковых движений, выдвижения и втягивания.
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения осознания проприоцепции
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Измерить способность пациента до и после лечения перемещать нижнюю челюсть на определенный угол (измеряемый штангенциркулем), определенный перед тестом
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Стресс
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Использование шкалы воспринимаемого стресса для измерения стресса, состоящей из 10 пунктов. 10 пунктов шкалы касаются чувств и мыслей, которые отражают степень, в которой респонденты считают свою текущую жизненную ситуацию непредсказуемой, неконтролируемой и стрессовой. Респонденты указывают, как часто за последний месяц они чувствовали или думали определенным образом по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = довольно часто, 4 = очень часто). Чем выше балл, тем выше воспринимаемый стресс. Шкала коррелирует с различными психосоциальными показателями, в частности с депрессией, тревогой и восприятием плохого здоровья, а также со снижением удовлетворенности собой, работой и жизнью в целом.
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Беспокойство
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Измерено с помощью опросника State-triat Anxiety Inventory. Он состоит из двух независимых шкал по 20 вопросов в каждой, измеряющих тревожность как черту (в целом) и как состояние (на данный момент). Каждый вопрос оценивается (от 1 до 4), а баллы по шкалам варьируются от 20 до 80 следующим образом: легкая тревога (от 20 до 34); умеренная тревожность (от 35 до 49); высокая тревожность (от 50 до 64); и очень высокая тревожность (от 65 до 80).
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Изменения качества сна через месяц лечения
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Используя Питтсбургский индекс качества сна, он состоит из 19 вопросов, сгруппированных по семи областям: субъективное качество сна; задержка сна; продолжительность сна; нормальная эффективность сна; нарушения сна; использование лекарственных препаратов; и суточная дисфункция. Каждый домен оценивается (от 0 до 3), а общий балл (от 0 до 21) рассчитывается следующим образом: баллы в диапазоне от 0 до 4 указывают на хорошее качество сна; баллы от 5 до 10 указывают на плохое качество сна; баллы выше 10 свидетельствуют о нарушениях сна. Супруги или партнеры участников отвечают на пять других вопросов, которые дополнительно характеризуют качество сна.
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Височно-нижнечелюстная функция (ВНЧС)
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Используя Анкету индекса инвалидности для височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС), Индекс инвалидности ВНЧС состоит из десяти вопросов, касающихся инвалидности, связанной с ВНЧС, и каждый вопрос оценивается от 0 до 4. Более высокие баллы представляют более высокие уровни инвалидности.
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Изменения в профиле воздействия на здоровье полости рта.
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
с использованием профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP), OHIP-14 представляет собой анкету из 14 пунктов, предназначенную для измерения функциональных ограничений, о которых они сообщают сами, и фокусируется на семи аспектах воздействия (функциональные ограничения, боль, психологический дискомфорт, физическая инвалидность, психологическая инвалидность, социальная инвалидность и инвалидность). отвечают в соответствии с частотой воздействия по 5-балльной шкале Лайкерта, кодируемой никогда (0 баллов), почти никогда (1 балл), иногда (2 балла), довольно часто (3 балла) и очень часто (4 балла) с использованием двенадцати- месяцы периода отзыва.
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/001936

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокий фрикционный массаж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться