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Efeito da terapia manual no movimento e função da mandíbula em pacientes com bruxismo

22 de novembro de 2018 atualizado por: HAhmed, Cairo University

Hipótese

  1. Não haverá efeito estatístico significativo da liberação da pressão do ponto de gatilho e da massagem profunda no nível de dor em pacientes com bruxismo.
  2. Não haverá efeito estatístico significativo da liberação da pressão do ponto de gatilho e da massagem profunda na amplitude de movimento em pacientes com bruxismo.
  3. Não haverá efeito estatístico significativo da liberação da pressão do ponto de gatilho e da massagem profunda no índice de qualidade do sono em pacientes com bruxismo.
  4. Não haverá efeito estatístico significativo da liberação da pressão do ponto de gatilho e da massagem profunda na percepção da propriocepção em pacientes com bruxismo.
  5. Não haverá efeito estatístico significativo da liberação da pressão do Ponto de Gatilho e da massagem profunda sobre o estresse em pacientes com bruxismo.
  6. Não haverá efeito estatístico significativo da liberação da pressão do ponto de gatilho e da massagem profunda na ansiedade em pacientes com bruxismo.
  7. Não haverá efeito estatístico significativo da liberação da pressão do ponto de gatilho e da massagem profunda na função temporomandibular (ATM) em pacientes com bruxismo.
  8. Não haverá efeito estatístico significativo da liberação da pressão do ponto de gatilho e da massagem profunda no perfil de impacto na saúde bucal em pacientes com bruxismo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os voluntários diagnosticados com bruxismo com base nos critérios da Academia Americana de Medicina do Sono
  2. Autorrelato positivo de bruxismo acordado.
  3. Autorrelato de fadiga muscular ou sensibilidade ao acordar.
  4. O parceiro adormecido relata sons de ranger durante a noite nos últimos 6 meses, ou apertamento acordado.

Critério de exclusão:

  1. Transtorno psicológico grave e/ou uso de drogas psicotrópicas antipsicóticas (com exceção de ansiedade e depressão).
  2. Uso de medicamentos que influenciam o sono ou o comportamento motor.
  3. Trauma direto ou cirurgia anterior na região orofacial.
  4. Em terapia física, fonoaudiológica, odontológica ou psicológica no momento da entrada no estudo.
  5. Atualmente em tratamento fisioterapêutico para DTM.
  6. Distúrbios neurológicos ou do sistema nervoso central e/ou do sistema nervoso periférico ou história de doença neuromuscular.
  7. A presença de próteses ou restaurações protéticas extensas e a presença de má oclusão grosseira.
  8. Mais de dois dentes ausentes, exceto terceiros molares;
  9. Doenças sistêmicas e/ou degenerativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de massagem de fricção profunda
Outro: Massagem de fricção profunda
Submetido a três sessões semanais de 30 minutos de terapia será realizada pela administração de manobras de deslizamento e amassamento dos músculos masseter e temporal, bilateralmente, pterigóideo lateral e digástrico durante quatro semanas consecutivas (total: 12 sessões) O deslizamento consistiu em um movimento unidirecional em que parte da mão do terapeuta (principalmente a ponta dos dedos) será utilizada, movendo-se da porção proximal para a distal da face com pressão constante e progressiva compatível com o estado de cada tecido. O grau de pressão variou de acordo com o nível de dor, sensibilidade e tensão de cada indivíduo. O amassamento consistia em uma manobra de preensão de um grupo muscular ou parte de um músculo. Em seguida, seguia-se com um alongamento passivo do músculo. Isso será repetido de três a cinco vezes em três sessões por semana durante 4 semanas.
EXPERIMENTAL: grupo de liberação de pressão
Outro: Liberação de pressão
Primeiramente, com a preensão em pinça movida ao longo das fibras dos músculos pterigóideo, masseter, digástrico e temporal, palpar o músculo com o objetivo de localizar um ponto-gatilho. Um local comum é detectado de acordo com o livro de Simon e Travell. Uma vez localizado no ponto de gatilho, aplique um IC aplicando gradualmente pressão no ponto de gatilho com o polegar. Mantenha-se em comunicação com o paciente, verificando se está dentro dos limites de sua tolerância à dor. Segure essa técnica por aproximadamente 20 segundos a 1 minuto, o paciente informa que a dor diminuiu ou até sentir que as fibras musculares começam a relaxar sob sua pressão. Depois de sentir essa liberação, libere gradualmente a pressão. Todos os pontos-gatilho identificados foram tratados. Em seguida, faça um alongamento passivo do músculo. Isso será repetido de três a cinco vezes em três sessões por semana durante 4 semanas.
Outros nomes:
  • Pressão isquêmica e compressão isquêmica (CI)
EXPERIMENTAL: grupo de controle
Outro: grupo de controle
Alongamento e estimulação elétrica nervosa transcutânea
Outros nomes:
  • Alongamento e estimulação elétrica nervosa transcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações do limiar de dor de pressão do ponto de gatilho
Prazo: Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Comparar os valores do limiar de dor à pressão (PPT) para músculos selecionados (temporalis, masseter, digástrico e pterigóideo lateral) em pacientes com bruxismo antes e após o tratamento usando Algometro de Pressão.
Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Mudanças na amplitude de movimento mandibular no mês de tratamento
Prazo: Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Paquímetro usado para medir abertura, movimentos laterais, protração e retração.
Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da consciência proprioceptiva
Prazo: Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Medir a capacidade do paciente antes do tratamento e depois de mover a mandíbula para um ângulo específico (medido pelo paquímetro) identificado antes do teste
Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Estresse
Prazo: Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Usando a Escala de Estresse Percebido para medir o estresse, que consiste em 10 itens. Os 10 itens da escala indagam sobre sentimentos e pensamentos que avaliam o grau em que os respondentes consideram sua situação de vida atual imprevisível, incontrolável e estressante. Os entrevistados indicam com que frequência no último mês eles se sentiram ou pensaram de uma certa maneira em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = com bastante frequência, 4 = muito frequentemente). Quanto maior a pontuação, maior é o estresse percebido. A escala se correlaciona com diferentes medidas psicossociais, especificamente depressão, ansiedade e percepção de problemas de saúde, bem como com a diminuição da satisfação consigo mesmo, com o trabalho e com a vida em geral.
Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Ansiedade
Prazo: Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Medido usando o Inventário de Ansiedade State-triat. É composto por duas escalas independentes, com 20 questões cada, medindo a ansiedade como traço (em geral) e como estado (no momento). Cada questão é pontuada (de 1 a 4), e as pontuações das escalas variam de 20 a 80, da seguinte forma: ansiedade leve (20 a 34); ansiedade moderada (35 a 49); alta ansiedade (50 a 64); e ansiedade muito alta (65 a 80).
Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Mudanças na qualidade do sono no mês de tratamento
Prazo: Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Utilizando o Pittsburgh Sleep Quality Index, consiste em 19 questões agrupadas em sete domínios: qualidade subjetiva do sono; latência do sono; duração do sono; eficiência habitual do sono; distúrbios do sono; uso de medicamentos; e disfunção diurna. Cada domínio é pontuado (0 a 3) e um escore total (0 a 21) é calculado da seguinte forma: pontuações variando de 0 a 4 são indicativas de boa qualidade do sono; escores de 5 a 10 sugerem má qualidade do sono; pontuações acima de 10 são sugestivas de distúrbios do sono. Cinco outras perguntas são respondidas pelos cônjuges ou parceiros dos participantes e caracterizam ainda mais a qualidade do sono.
Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Função temporomandibular (ATM)
Prazo: Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Usando o Questionário do Índice de Incapacidade da Disfunção Temporomandibular (DTM), o Índice de Incapacidade da DTM consiste em dez questões relacionadas à deficiência associada à DTM, e cada questão é pontuada de 0 a 4. Pontuações mais altas representam maiores níveis de incapacidade.
Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
Mudanças no Perfil de Impacto na Saúde Bucal.
Prazo: Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).
usando Oral Health Impact Profile. (OHIP), O OHIP-14 é um questionário de 14 itens projetado para medir a limitação funcional autorrelatada que se concentra em sete dimensões de impacto (limitação funcional, dor, desconforto psicológico, incapacidade física, incapacidade psicológica, incapacidade social e deficiência) com os participantes sendo solicitados a responder de acordo com a frequência do impacto em uma escala de Likert de 5 pontos codificada nunca (pontuação 0), quase nunca (pontuação 1), ocasionalmente (pontuação 2), com bastante frequência (pontuação 3) e muito frequentemente (pontuação 4) usando uma escala de doze período recordatório de meses.
Pré e pós-tratamento (doze sessões de tratamento em um mês, três sessões por semana).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/001936

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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