Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápia hatása az állkapocs mozgására és működésére bruxizmusban szenvedő betegeknél

2018. november 22. frissítette: HAhmed, Cairo University

Hipotézis

  1. A triggerpont nyomás felengedésének és a mélyen feltűnő masszázsnak nincs szignifikáns statisztikai hatása a fájdalom szintjére bruxizmusban szenvedő betegeknél.
  2. A triggerpont nyomás felengedésének és a mélyen feltűnő masszázsnak nincs jelentős statisztikai hatása a mozgástartományra bruxizmusban szenvedő betegeknél.
  3. Bruxizmusban szenvedő betegek alvásminőségi indexére nincs szignifikáns statisztikai hatása a triggerpont nyomás felengedésének és a mélyen feltűnő masszázsnak.
  4. A triggerpont nyomás felengedésének és a mélyen feltűnő masszázsnak nincs szignifikáns statisztikai hatása a bruxizmusban szenvedő betegek propriocepciós tudatosságára.
  5. A Trigger Point Pressure felszabadításának és a mélyen feltűnő masszázsnak nincs szignifikáns statisztikai hatása a stresszre bruxizmusban szenvedő betegeknél.
  6. A triggerpont nyomás felengedésének és a mélyen feltűnő masszázsnak nincs szignifikáns statisztikai hatása a bruxizmusban szenvedő betegek szorongására.
  7. Bruxizmusban szenvedő betegek temporomandibularis (TMJ) funkciójára nincs szignifikáns statisztikai hatása a triggerpont nyomás felengedésének és a mélyen feltűnő masszázsnak.
  8. A triggerpont nyomás felengedésének és a mélyen feltűnő masszázsnak nincs szignifikáns statisztikai hatása az orális egészségügyi hatásprofilra bruxizmusban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az önkénteseknél az American Academy of Sleep Medicine kritériumai alapján bruxizmust diagnosztizáltak
  2. Pozitív önjelentés az éber bruxizmusról.
  3. Önjelentés izomfáradtságról vagy izomérzékenységről ébredéskor.
  4. Az alvótárs éjszakai csikorgó hangokról számolt be az elmúlt 6 hónapban, vagy ébren szorongatott.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos pszichés zavar és/vagy antipszichotikus pszichotróp szerek alkalmazása (a szorongás és a depresszió kivételével).
  2. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják az alvást vagy a motoros viselkedést.
  3. Közvetlen trauma vagy korábbi műtét az orofacialis régióban.
  4. Fizikai, beszéd-, fogászati ​​vagy pszichológiai terápiáról a tanulmányba lépéskor.
  5. Jelenleg TMD miatt fizikoterápiás kezelés alatt áll.
  6. Neurológiai vagy központi idegrendszeri és/vagy perifériás idegrendszeri rendellenességek vagy neuromuszkuláris betegség a kórtörténetben.
  7. Protézis vagy kiterjedt protézis-pótlások jelenléte és durva helytelen elzáródás jelenléte.
  8. Több mint kettő hiányzó fog, kivéve a harmadik őrlőfogakat;
  9. Szisztémás és/vagy degeneratív betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: mély súrlódású masszázscsoport
Egyéb: Mély súrlódású masszázs
Hetente három alkalommal, 30 perces terápiás alkalom, amelyet a rágó- és halántékizmok, kétoldali, oldalsó pterygoid és gyomorizmok csúsztatásával és gyúrásával hajtanak végre négy egymást követő héten keresztül (összesen: 12 alkalom). A csúsztatás egyirányú mozgásból állt. amelyben a terapeuta kezének egy részét (főleg az ujjbegyeket) fogja használni, az arc proximális részétől a disztális felé haladva állandó, progresszív nyomással, amely kompatibilis az egyes szövetek állapotával. A nyomás mértéke a fájdalom, az érzékenység és a feszültség mértékétől függően változott az egyes egyéneknél. A dagasztás egy izomcsoport vagy izomrész megfogásából állt. Ezután következett az izom passzív nyújtása. Ez három-öt alkalommal megismétlődik heti három alkalommal 4 héten keresztül.
KÍSÉRLETI: nyomásmentesítő csoport
Egyéb: Nyomásoldás
Először is, a pterygoid, a rágóizmok, a gyomor- és a temporalis izmok rostjain át mozgatott fogó segítségével megtapintja az izmokat, és egy triggerpontot keres. Simon és Travell könyve szerint a rendszer közös helyet észlel. Miután a triggerponton található, alkalmazzon IC-t úgy, hogy hüvelykujjával fokozatosan nyomást gyakorol a triggerpontra. Tartsa a kapcsolatot a beteggel, ellenőrizze, hogy a fájdalomtűrő képessége határain belül marad-e. Tartsa ezt a technikát körülbelül 20 másodperctől 1 percig, a páciens elmondja, hogy a fájdalom enyhült, vagy amíg nem érzi, hogy az izomrostok ellazulnak a nyomás hatására. Miután érezte ezt a felszabadulást, fokozatosan engedje el a nyomást. Minden azonosított trigger pontot kezeltünk. Ezután kövesse az izom passzív nyújtását. Ez három-öt alkalommal megismétlődik heti három alkalommal 4 héten keresztül.
Más nevek:
  • Ischaemiás nyomás és ischaemiás kompresszió (IC)
KÍSÉRLETI: ellenőrző csoport
Egyéb: ellenőrző csoport
Nyújtás és transzkután elektromos idegstimuláció
Más nevek:
  • Nyújtás és transzkután elektromos idegstimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a triggerpont nyomásának fájdalomküszöbének változásai
Időkeret: Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
A nyomási fájdalomküszöb (PPT) értékeinek összehasonlítása a kiválasztott izmok (temporalis, rágóizmok, digasztrikus és laterális pterygoid) esetében bruxizmusban szenvedő betegeknél a kezelés előtt és után Pressure Algometer segítségével.
Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
A mandibula mozgástartományának változásai a kezelés hónapjában
Időkeret: Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
Nóniuszos tolómérő a nyitás, az oldalirányú mozgások, az eltolódás és a visszahúzódás mérésére.
Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A propriocepciós tudatosság változásai
Időkeret: Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
Mérje meg a páciens azon képességét a kezelés előtt és után, hogy a vizsgálat előtt meghatározott szögbe mozdítsa el a mandibulát (nóniuszos tolómérővel mérve).
Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
Feszültség
Időkeret: Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
Az észlelt stressz skála használata a stressz mérésére, amely 10 elemből áll. A skála 10 eleme olyan érzésekre és gondolatokra kérdez rá, amelyek azt befolyásolják, hogy a válaszadók jelenlegi élethelyzetüket mennyire tartják kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és stresszesnek. A válaszadók egy 5-fokú Likert-skálán jelzik, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran éreztek vagy gondoltak valamilyen módon (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = meglehetősen gyakran, 4 = nagyon gyakran). Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az észlelt stressz. A skála különböző pszichoszociális mérőszámokkal korrelál, különösen a depresszióval, a szorongással és a rossz egészségi állapot észlelésével, valamint általában az önmagával, a munkával és az élettel való csökkent elégedettséggel.
Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
Szorongás
Időkeret: Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
A State-triat Anxiety Inventory segítségével mérve. Két független skálából áll, egyenként 20 kérdéssel, amelyek a szorongást mint tulajdonságot (általában) és mint állapotot (jelenleg) mérik. Minden kérdést pontoznak (1-től 4-ig), és a skálák pontszámai 20-tól 80-ig terjednek az alábbiak szerint: enyhe szorongás (20-34); mérsékelt szorongás (35-49); magas szorongás (50-64); és nagyon magas szorongás (65-80).
Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
Az alvás minőségének változásai a kezelés hónapjában
Időkeret: Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
A Pittsburgh-i alvásminőségi indexet használva 19 kérdésből áll, amelyek hét terület alá vannak csoportosítva: szubjektív alvásminőség; alvási késleltetés; alvás időtartama; szokásos alvási hatékonyság; alvászavarok; gyógyszerek használata; és a nappali diszfunkció. Minden tartományt pontoznak (0-tól 3-ig), és az összpontszámot (0-tól 21-ig) a következőképpen számítják ki: a 0-tól 4-ig terjedő pontszámok a jó alvásminőséget jelzik; az 5-től 10-ig terjedő pontszámok rossz alvásminőségre utalnak; a 10 feletti pontszámok alvászavarra utalnak. További öt kérdésre ad választ a résztvevők házastársa vagy élettársa, amelyek tovább jellemzik az alvás minőségét.
Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
Temporomandibularis (TMJ) funkció
Időkeret: Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
A Temporomandibularis Disorder (TMD) fogyatékossági index kérdőívét használva a TMD fogyatékossági index tíz kérdésből áll a TMD-vel kapcsolatos fogyatékosságra vonatkozóan, és minden kérdést 0-4-ig értékelnek. A magasabb pontszámok magasabb fogyatékossági szintet jelentenek.
Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
Változások a szájegészségügyi hatásprofilban.
Időkeret: Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).
az Oral Health Impact Profile (OHIP) használatával, Az OHIP-14 egy 14 elemből álló kérdőív az önbevallott funkcionális korlátok mérésére, amely a hatás hét dimenziójára (funkciós korlátok, fájdalom, pszichés kényelmetlenség, testi fogyatékosság, pszichés fogyatékosság, szociális fogyatékosság és fogyatékosság) összpontosít, és a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljon a hatás gyakorisága szerint egy 5-pontos Likert-skálán, amelyet soha (0. pont), alig (1. pont), alkalmanként (2. pont), elég gyakran (3. pont) és nagyon gyakran (4. pont) kódolt, tizenkét- hónapos visszahívási időszak.
Elő- és utókezelés (tizenkét kezelés egy hónapon belül, heti három alkalom).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/001936

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély súrlódású masszázs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel