Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian vaikutus leuan liikkeisiin ja toimintaan bruksismipotilailla

torstai 22. marraskuuta 2018 päivittänyt: HAhmed, Cairo University

Hypoteesi

  1. Trigger Point Pressure -vapautuksella ja syvällä iskevällä hieronnalla ei ole merkittävää tilastollista vaikutusta bruksismipotilaiden kiputasoon.
  2. Trigger Point Pressure -vapautuksella ja syvällä iskevällä hieronnalla ei ole merkittävää tilastollista vaikutusta liikealueeseen bruksismipotilailla.
  3. Trigger Point Pressure -vapautuksella ja syvällä lyövällä hieronnalla ei ole merkittävää tilastollista vaikutusta unen laatuindeksiin bruksismipotilailla.
  4. Trigger Point Pressure -vapautuksella ja syvällä iskevällä hieronnalla ei ole merkittävää tilastollista vaikutusta bruksismipotilaiden proprioseptiotietoisuuteen.
  5. Trigger Point Pressure -vapautuksella ja syvällä lyövällä hieronnalla ei ole merkittävää tilastollista vaikutusta stressiin bruksismipotilailla.
  6. Trigger Point Pressure -vapautuksella ja syvällä lyövällä hieronnalla ei ole merkittävää tilastollista vaikutusta ahdistukseen potilailla, joilla on bruksismi.
  7. Trigger Point Pressure -vapautuksella ja syvällä iskevällä hieronnalla ei ole merkittävää tilastollista vaikutusta temporomandibulaariseen (TMJ) toimintaan bruksismipotilailla.
  8. Trigger Point Pressure -vapautuksella ja syvällä iskevällä hieronnalla ei ole merkittävää tilastollista vaikutusta suun terveyden vaikutusprofiiliin bruksismipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoisilla diagnosoitiin bruksismi American Academy of Sleep Medicinen kriteerien perusteella
  2. Positiivinen itseraportti hereillä olevasta bruksismista.
  3. Oma ilmoitus lihasten väsymyksestä tai arkuudesta heräämisen yhteydessä.
  4. Nukkuva kumppani on raportoinut narskutteluäänistä yön aikana viimeisen 6 kuukauden aikana tai puristamisesta hereillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea psyykkinen häiriö ja/tai antipsykoottisten psykotrooppisten lääkkeiden käyttö (lukuun ottamatta ahdistusta ja masennusta).
  2. Uneen tai motoriseen käyttäytymiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
  3. Suora trauma tai aiempi leikkaus suukasvojen alueella.
  4. Fyysinen, puhe-, hammas- tai psykologinen terapia opiskeluhetkellä.
  5. Parhaillaan parhaillaan fysioterapiassa TMD:n takia.
  6. Neurologiset tai keskushermoston ja/tai ääreishermoston häiriöt tai aiempi hermo-lihassairaus.
  7. Proteesien tai laajojen proteettisten täytteiden esiintyminen ja törkeän virheellisen tukoksen esiintyminen.
  8. Enemmän kuin kaksi puuttuvaa hammasta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa;
  9. Systeemiset ja/tai rappeuttavat sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: syväkitkahierontaryhmä
Muut: Syväkitkahieronta
Kolmelle viikoittaiselle 30 minuutin terapiajaksolle suoritetaan liuku- ja vaivaamisliikkeitä purenta- ja ohimolihaksissa, molemminpuolisesti, lateraalisesti pterygoidissa ja mahalaukussa neljän peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 12 kertaa). Liukuminen koostui yksisuuntaisesta liikkeestä jossa terapeutin käden osaa (pääasiassa sormenpäitä) käytetään, liikkuen kasvojen proksimaalisesta distaaliseen osaan jatkuvalla, progressiivisella paineella, joka on yhteensopiva kunkin kudoksen tilan kanssa. Paineaste vaihteli kunkin henkilön kivun, herkkyyden ja jännityksen tason mukaan. Vaivaaminen koostui lihasryhmän tai lihaksen osan tarttumisliikkeestä. Sen jälkeen seurattiin passiivisella venyttelyllä lihakseen. Tämä toistetaan kolmesta viiteen kertaan kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
KOKEELLISTA: paineenalennusryhmä
Muut: Paineen vapautus
Ensinnäkin, käyttämällä puristimia, jotka siirrettiin pterygoid-, puremalihasten, mahalaukun ja ohimolihasten kuitujen läpi palpoimaan lihasta, jonka tarkoituksena on paikantaa laukaisupiste. Yhteinen sijainti havaitaan Simon ja Travellin kirjan mukaan. Kun olet löytänyt liipaisupisteen, käytä IC:tä painamalla asteittain liipaisukohtaa peukalollasi. Pidä yhteyttä potilaaseen ja varmista, että pysyt hänen kivunsietokykynsä rajoissa. Pidä tätä tekniikkaa noin 20 sekuntia - 1 minuutti, potilas kertoo sinulle, että kipu on vähentynyt, tai kunnes tuntuu, että lihaskuidut alkavat rentoutua paineen alla. Kun tunnet tämän vapautumisen, vapauta paine vähitellen. Kaikki tunnistetut laukaisupisteet käsiteltiin. Jatkoa sitten passiivisella venyttelyllä lihakseen. Tämä toistetaan kolmesta viiteen kertaan kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Iskeeminen paine ja iskeeminen puristus (IC)
KOKEELLISTA: kontrolliryhmä
Muut: kontrolliryhmä
Venyttely ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Muut nimet:
  • Venyttely ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liipaisupisteen paineen kipukynnyksen muutokset
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Vertaa paineen kipukynnysarvoja (PPT) valituille lihaksille (otilalihas, pureskelulihas, digastrinen ja lateraalinen pterygoid) potilailla, joilla on bruksismi ennen ja jälkeen hoidon painealgometrilla.
Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Alaleuan liikeradan muutokset hoitokuukauden aikana
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Vernier-satula, jota käytetään mittaamaan avautumista, sivuttaisliikkeitä, ulosvetoa ja sisäänvetoa.
Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset proprioseptiotietoisuudessa
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Mittaa potilaan kykyä siirtyä alaleuan tiettyyn kulmaan ennen testiä (mitattuna vernier-satulalla) ennen hoitoa ja sen jälkeen
Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Stressi
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Havaitun stressin asteikon käyttäminen stressin mittaamiseen, joka koostuu 10 kohdasta. Asteikon 10 kohtaa tiedustelevat tunteita ja ajatuksia, jotka vaikuttavat siihen, missä määrin vastaajat pitävät nykyistä elämäntilannettaan arvaamattomana, hallitsemattomana ja stressaavana. Vastaajat ilmoittavat, kuinka usein viimeisen kuukauden aikana he ovat tunteneet tai ajatellut tietyllä tavalla 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi koettu stressi on. Asteikko korreloi erilaisten psykososiaalisten mittareiden kanssa, erityisesti masennukseen, ahdistukseen ja huonoon terveyteen, sekä alentuneeseen tyytyväisyyteen itseensä, työhön ja elämään yleensä.
Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Ahdistus
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Mitattu State-triat Anxiety Inventory -tutkimuksella. Se koostuu kahdesta itsenäisestä asteikosta, joissa kussakin on 20 kysymystä, jotka mittaavat ahdistusta ominaisuutena (yleensä) ja tilana (tällä hetkellä). Jokainen kysymys pisteytetään (1-4), ja asteikkojen pisteet vaihtelevat 20-80 seuraavasti: lievä ahdistuneisuus (20-34); kohtalainen ahdistuneisuus (35-49); korkea ahdistuneisuus (50-64); ja erittäin korkea ahdistuneisuus (65-80).
Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Unen laadun muutokset hoitokuukauden aikana
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä se koostuu 19 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty seitsemään alaan: subjektiivinen unen laatu; unen latenssi; unen kesto; tavallinen unen tehokkuus; unihäiriöt; lääkkeiden käyttö; ja vuorokauden toimintahäiriöt. Jokainen alue pisteytetään (0 - 3) ja kokonaispistemäärä (0 - 21) lasketaan seuraavasti: pisteet välillä 0 - 4 osoittavat hyvää unen laatua; pisteet 5-10 viittaavat huonoon unen laatuun; Yli 10 pisteet viittaavat unihäiriöihin. Viiteen muuhun kysymykseen vastaavat osallistujien puolisot tai kumppanit, ja ne kuvaavat edelleen unen laatua.
Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Temporomandibulaarinen (TMJ) -toiminto
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Käyttämällä Temporomandibular Disorder (TMD) -vammaisuusindeksin kyselylomaketta TMD-vammaisuusindeksi koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka koskevat TMD:hen liittyvää vammaisuutta, ja jokainen kysymys pisteytetään 0-4. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
Muutokset suun terveyden vaikutusprofiilissa.
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).
käyttämällä Oral Health Impact Profile -profiilia (OHIP), OHIP-14 on 14 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan itse ilmoittamaa toiminnallista rajoitusta. Se keskittyy seitsemään vaikutuksen ulottuvuuteen (toiminnallinen rajoitus, kipu, psyykkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma) ja osallistujia pyydetään Vastaa vaikutustaajuuden mukaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka on koodattu ei koskaan (pistemäärä 0), tuskin koskaan (pistemäärä 1), satunnaisesti (pistemäärä 2), melko usein (pistemäärä 3) ja hyvin usein (pistemäärä 4) käyttämällä 12- kuukauden palautusaika.
Esi- ja jälkihoito (kaksitoista hoitokertaa kuukauden sisällä, kolme kertaa viikossa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/001936

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syväkitkahieronta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa