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用微型经食管超声心动图探头预测急性呼吸窘迫综合征患者的预后 (PreMiTE-ARDS)

2022年4月28日 更新者:University Hospital, Lille
上腔静脉呼吸衰竭指数 (cVCS) 是一种专门通过经食管超声 (TEE) 测量的血液动力学参数,用于评估心脏预充电依赖状态。 这可能是 ARDS 的重要预后因素,因为它是血容量过多和右心衰竭的征兆。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在重症监护室、急诊室或重症监护室住院的机械通气患者

描述

纳入标准:

  • 在里尔大学医院 Roger Salengro 医院的复苏、急诊或重症监护病房住院的患者。
  • 具有中度或严重程度 (1) 的急性呼吸窘迫综合征少于 24 小时。
  • 在受控辅助通气 (VAC) 模式下使用气管插管或气管切开术进行机械通气。
  • 患者适应机械通气(在 VAC 模式下未触发自主通气循环,通过呼吸机规定的呼吸频率与患者实际呼吸频率之间的相等性得到验证)。

排除标准:

  • 在纳入时接受体外呼吸辅助的患者。
  • 使引入 ETO 探头变得危险或不可能的异常或病理:

    • 食管和/或胃的瘘管、穿孔、狭窄、静脉曲张或憩室
    • 食管和/或胃手术史
    • 食道和/胃的腐蚀性损伤
    • 肿瘤或口咽部手术史
    • 颈椎不稳定病变
    • 凝血功能障碍(血小板减少症 <50 109 / L 和/或 TP <50%)。
  • 由于回声性差,无法测量 ETO 中上腔静脉和 cVCS 的直径。
  • 怀孕的女人。
  • 治疗限制措施限制器官衰竭的治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
没有机械通气的生存天数
大体时间:28天
该变量将定义如下:duration = 28 -x -y。 其中 x 是前 28 天在机械通风下生活的天数和前 28 天的天数。
28天

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡人数
大体时间:28 天、90 天
28 天、90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月21日

初级完成 (实际的)

2021年4月20日

研究完成 (实际的)

2021年4月20日

研究注册日期

首次提交

2018年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月3日

首次发布 (实际的)

2018年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月28日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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