Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av utfall med en miniatyrisert transøsofageal ekkokardiografiprobe hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom (PreMiTE-ARDS)

28. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Lille
Superior Vena cava Respiratory Collapse Index (cVCS) er en hemodynamisk parameter målt utelukkende ved transøsofageal ultralyd (TEE), som brukes til å vurdere hjerte-precharge-avhengighetsstatus. Dette kan være en viktig prognostisk faktor ved ARDS fordi det er et tegn på hypervolemi og høyre hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med mekanisk ventilasjon innlagt på intensiv-, akutt- eller intensivavdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på gjenopplivnings-, akutt- eller intensivavdelinger ved Roger Salengro sykehus ved Lille universitetssykehus.
  • Med akutt respiratorisk distress-syndrom av middels eller alvorlig alvorlighetsgrad (1) i mindre enn 24 timer.
  • Mekanisk ventilasjon med trakeal intubasjon eller trakeostomi, i kontrollert assistert ventilasjon (VAC)-modus.
  • Pasient tilpasset mekanisk ventilasjon (ingen utløsning av spontan ventilasjonssyklus i VAC-modus verifisert av likheten mellom respirasjonsfrekvensen foreskrevet på respiratoren og den faktiske respirasjonsfrekvensen til pasienten).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under ekstrakorporal respirasjonsassistanse på tidspunktet for inkludering.

  • Anomalier eller patologier som gjør det farlig eller umulig å introdusere en ETO-sonde:

    • Fistel, perforering, stenose, åreknuter eller divertikel i spiserøret og/eller magesekken
    • Historie med esophageal og / eller gastrisk kirurgi
    • Etsende lesjoner i spiserøret og/magesekken
    • Tumor eller historie med orofaryngeal kirurgi
    • Ustabile lesjoner i cervikal ryggraden
    • Koagulopati (trombocytopeni <50 109 / L og/eller TP <50%).
  • Umulig å måle diameteren til den øvre vena cava og cVCS i ETO på grunn av dårlig ekkogenisitet.
  • Gravid kvinne.
  • Terapeutiske begrensningstiltak som begrenser behandlingen av organsvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager levd uten mekanisk ventilasjon
Tidsramme: ved 28 dager
Denne variabelen vil bli definert som følger:varighet = 28 -x -y. hvor x er antall dager som lever under mekanisk ventilasjon i løpet av de første 28 dagene og antall dager i løpet av de første 28 dagene.
ved 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall døde pasienter
Tidsramme: Ved 28 dager, ved 90 dager
Ved 28 dager, ved 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017_30
  • 2018-A01463-52 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere