Tulosten ennustaminen miniatyrisoidulla transesofageaalisen kaikukardiografian anturilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (PreMiTE-ARDS)
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille
Superior Vena cava Respiratory Collapse Index (cVCS) on hemodynaaminen parametri, joka mitataan yksinomaan transesofageaalisella ultraäänellä (TEE), jota käytetään sydämen esilatausriippuvuuden arvioimiseen.
Tämä voi olla tärkeä prognostinen tekijä ARDS:ssä, koska se on merkki hypervolemiasta ja oikeanpuoleisesta sydämen vajaatoiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on koneellinen hengitys, sairaalahoidossa teho-, ensiapu- tai tehohoitoyksiköissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa Lillen yliopistollisen sairaalan Roger Salengron sairaalan elvytys-, ensiapu- tai tehohoitoyksiköissä.
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, jonka vaikeusaste on keskivaikea (1) alle 24 tuntia.
- Mekaaninen ventilaatio henkitorven intubaatiolla tai trakeostomialla, ohjatussa avustetussa ventilaatiossa (VAC).
- Potilas, joka on mukautettu koneelliseen ventilaatioon (spontaani ventilaatiosykli ei laukea VAC-tilassa, mikä varmistetaan ventilaattoriin määrätyn hengitystiheyden ja potilaan todellisen hengitystiheyden välillä).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka saa kehonulkoista hengitysapua sisällyttämishetkellä.
Anomaliat tai patologiat, jotka tekevät ETO-anturin käyttöönoton vaaralliseksi tai mahdottomaksi:
- ruokatorven ja/tai mahalaukun fisteli, perforaatio, ahtauma, suonikohju tai divertikulaari
- Aiempi ruokatorven ja/tai mahalaukun leikkaus
- Ruokatorven ja/vatsan syövyttävät vauriot
- Kasvain tai aiemmin tehty orofaryngeaalinen leikkaus
- Epävakaat vauriot kohdunkaulan selkärangassa
- Koagulopatia (trombosytopenia <50 109/l ja/tai TP <50%).
- Mahdoton mitata yläonttolaskimon ja cVCS:n halkaisijaa ETO:ssa huonon kaikukyvyn vuoksi.
- Raskaana oleva nainen.
- Terapeuttiset rajoitustoimenpiteet, jotka rajoittavat elinten vajaatoiminnan hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilman koneellista ilmanvaihtoa elettyjen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
Tämä muuttuja määritellään seuraavasti: kesto = 28 -x -y.
missä x on koneellisessa ilmanvaihdossa eläneiden päivien lukumäärä ensimmäisten 28 päivän aikana ja päivien lukumäärä ensimmäisten 28 päivän aikana.
|
28 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla, 90 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla, 90 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_30
- 2018-A01463-52 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .