Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af resultater med en miniaturiseret transesophageal ekkokardiografiprobe hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (PreMiTE-ARDS)

28. april 2022 opdateret af: University Hospital, Lille
Superior Vena cava Respiratory Collapse Index (cVCS) er en hæmodynamisk parameter, der udelukkende måles ved transoesophageal ultralyd (TEE), som bruges til at vurdere hjerte-precharge-afhængighedsstatus. Dette kan være en vigtig prognostisk faktor ved ARDS, fordi det er et tegn på hypervolæmi og højre hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med mekanisk ventilation indlagt på intensiv-, akut- eller intensivafdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på genoplivnings-, akut- eller intensivafdelinger på Roger Salengro Hospitalet på Lille Universitetshospital.
  • Med akut respiratorisk distress-syndrom af mellem eller svær sværhedsgrad (1) i mindre end 24 timer.
  • Mekanisk ventilation med trakeal intubation eller trakeostomi, i kontrolleret assisteret ventilation (VAC) tilstand.
  • Patient tilpasset til mekanisk ventilation (ingen udløsning af spontan ventilationscyklus i VAC-tilstand verificeret af ligheden mellem den respirationsfrekvens, der er foreskrevet på ventilatoren, og den faktiske respirationsfrekvens for patienten).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under ekstrakorporal respirationsassistance på tidspunktet for inklusion.

  • Anomalier eller patologier, der gør det farligt eller umuligt at indføre en ETO-sonde:

    • Fistel, perforation, stenose, åreknuder eller divertikel i spiserøret og/eller maven
    • Anamnese med esophageal og/eller gastrisk operation
    • Ætsende læsioner i spiserøret og / maven
    • Tumor eller historie med orofaryngeal kirurgi
    • Ustabile læsioner af den cervikale rygsøjle
    • Koagulopati (trombocytopeni <50 109 / L og/eller TP <50%).
  • Umulighed at måle diameteren af ​​den øvre vena cava og cVCS i ETO på grund af dårlig ekkogenicitet.
  • Gravid kvinde.
  • Terapeutiske begrænsningsforanstaltninger, der begrænser behandlingen af ​​organsvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal levede dage uden mekanisk ventilation
Tidsramme: ved 28 dage
Denne variabel vil blive defineret som følger:varighed = 28 -x -y. hvor x er antallet af dage under mekanisk ventilation i løbet af de første 28 dage og antallet af dage i de første 28 dage.
ved 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal dødspatienter
Tidsramme: Ved 28 dage, ved 90 dage
Ved 28 dage, ved 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_30
  • 2018-A01463-52 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner